甲硝唑說明書提及“動物致癌”，哺乳期用了危害大嗎？

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比來問藥師平臺上碰到一位學霸奶爸：愛人11個月前產后靜滴利用了4-5天的甲硝唑，停藥24小時后給寶寶喂的奶，那時沒感覺會有什么問題。本年2月初無意間看到甲硝唑在動物身上致癌的信息，這位奶爸立即不淡心猿意馬了，為此查閱了年夜量的文獻和各類網上資料，但都說法紛歧，這讓他十分猜疑和懊末路。

情急之下，他想到了問藥師，于是來到平臺上先后標的目的八位藥師倡議了“瘋狂”的咨詢。盡管藥師們給出了幾乎一致的定見，認為動物致癌不克不及外推到人體身上，今朝也沒有明白證據表白此藥在人身上致癌，并且媽媽是在停藥后24小時才喂的奶，不會影響到寶寶健康，可奶爸心中仍然有千千個結解不開。

為了幫忙奶爸看到更多專業人士對于此藥哺乳期利用的定見，我們征得奶爸的贊成后，決議將這個困擾他的病例分享出來，試圖幫他解高興中的結。我們拔取問藥師團隊郭珩藥師的回答分享：

^{你好，郭大夫。我愛人剖腹產手術后靜滴甲硝唑4-5天。病院奉告24小時后母乳喂養。可是沒有奉告母乳喂養前是否需要排空乳汁再喂奶。所以我們直接就給寶寶喂奶了。此刻寶寶11個月了。比來想起這個工作我就看了下甲硝唑仿單，寫有嚙齒動物致癌等危險。此刻有點走不出來了。老是存眷甲硝唑的問題。天天查看網上內容。很是憂?！}

^{我此刻不知道甲硝唑是否是平安的，24小時后不排空乳汁喂養，對孩子是否有風險。乳汁藥物濃度會不會隨時候降低？仍是乳汁中藥物濃度必需排奶后才可以去除？還有這個致癌性～會不會對今后寶寶有什么風險，此刻已經11個月了是否可以解除風險！我們24小時后沒排奶就喂寶寶了。欠好意思，教員。麻煩您了。}

郭珩藥師答復：

感激您耐煩期待，一邊查資料，一邊發現一些細節需要跟您確認一下：

您愛人剖宮產后靜滴甲硝唑4-5天，是停藥24小時后母乳喂養仍是產后24小時母乳喂養？產后第幾天開奶的？
寶寶幾多周出生？出生體重？今朝發展發育若何？
您寶寶今朝11個月對嗎？

寶爸彌補回覆郭藥師提出需要確認的問題：

^{你好郭醫師，愛人靜滴4-5天后距離24小時后母乳喂養的。就是療程竣事后又距離了24小時。可是沒有把乳汁特意排空。寶寶40周出生。此刻寶寶已經11個月。一切正常。}

^{不知道乳汁藥物含量不排空乳汁是否會降低。還有甲硝唑的問題～距離這么久是否平安了？}

郭珩藥師答復道：

很是理解您的憂?，感激您的耐煩期待，我查閱了權勢巨子的藥物與母乳數據庫LactMed（美國國立衛生研究院NIH出資），Medications and Mothers' Milk（2017版）、西班牙藥物與母乳數據庫lactancia等資料，為您答復如下：

1、甲硝唑停藥后24小時母乳中含量很是低，您夫人那時把乳汁排空意義不年夜。

甲硝唑的代謝環境是比力清晰的，分子量不足200，M/P值為1.15，相對嬰兒劑量是12.6%-13.5%，乳汁濃度與血藥濃度相似，半衰期是8.5個小時，療程竣事后顛末24個小時（約2.8個半衰期）在母親體內已經代謝失落85%以上，血中藥物濃度不竭削減，乳汁中藥物也會不竭滲入回血漿的，也就是說，乳汁中藥物濃度也會跟著時候降低，和血中藥物濃度達到一個均衡。所以，事實上，您夫人那時把乳汁排空意義不年夜。

2、甲硝唑的哺乳分級是L2級（哺乳分級一共分5級，L1-L2級的藥物甚至可以不消遏制哺乳），在西班牙藥物與母乳數據庫lactancia中也是最為平安的一類藥物（VeryLow Risk for breastfeeding）。有循證證據表白，母親在利用甲硝唑時代仍然哺乳并未有較著的附加損害，僅有一些個案報道可能引起腹瀉，但在體重增添、尿布疹和喂養問題上并沒有較著差別。國內仿單并未實時更新，是比力保守的。

3、年夜鼠和小鼠的早期研究數據顯示，甲硝唑潛在致突變/致癌感化。可是，到今朝為止，人群中并沒有任何研究證實它是致癌致突變的。

寶爸追問郭藥師道：

^{感謝您郭大夫。看到寫的致癌致突變我們就很害怕。也就是說24小時后不需要擠失落乳汁也可以代謝失落百分之85的藥物。}

^{剩下的濃度不會對孩子造當作什么嚴重影響是么。還有這個甲硝唑可以理解為對人沒有致癌感化么？我看有寫對嚙齒動物致癌～所以我怕對人類也致癌。究竟結果都是哺乳動物。感激您的具體答復和您專業的謎底。}

郭珩藥師答復：

是的，您可以放寬解！

1. 彌補一點，對于甲硝唑，此刻的研究提醒甚至可以不消遏制哺乳。以往的研究，包羅馬丁代爾藥典，是說遏制哺乳12-24小時即可，所以您夫人那時已經停藥24小時，剩下的濃度不會對嬰兒造當作影響。

2. 甲硝唑也是很常見的口腔科，配偶產科用藥，用于厭氧菌傳染治療和手術預防，應用很是廣，在年夜樣本量的布景下，也沒有發現用甲硝唑的人群腫瘤發生率增添。所以甲硝唑此刻仍然是抗厭氧菌治療的一線治療藥物。

3.動物嘗試一方面用量按照公斤體重計較是人類常用量的良多倍，并且是年夜劑量、持久用藥的成果，別的一方面究竟結果是分歧種族，不克不及完全等同。短期，微量表露更不會引起嚴重的損害。

跋文：

在國外，藥品凡是會有兩個版本的仿單，一個版本給專業的醫務人員看，一個版本給不具備專業布景的通俗患者看。專業人士看的仿單版本上會有具體的動物試驗資料供醫務人員綜合參考，僅做客不雅評估和參考，不會聽風就是雨。非專業人員看的版本上不會列出這些動物試驗成果，也不會列出那些嚇人的罕有不良反映，以避免不具備臨床思維的通俗公眾發急。為此，我在這里呼吁監管部分和藥廠也能進修一下國外的做法，盡可能為公家供給簡單易懂不造當作誤導的仿單。

別的，同時標的目的泛博的產科大夫們呼吁一下，鑒于今朝良多時辰可以有頭孢等哺乳期更平安的抗生素可以選擇，請產后盡可能避免給產配偶們隨意開具甲硝唑的處方。

最后，再和本文提到的奶爸分享一份發布在cfda 官網上的宿世界衛生組織國際癌癥研究機構致癌物清單，點開一類致癌物清單，找到76，77，看到了嗎，我此刻在海說神聊京敲下這些文字的時辰，正在呼吸著一級致癌物！！！