"蒲地藍"不再是兒童萬能藥，是藥三分毒，用藥需謹慎

10月29日下戰書，國度藥監局發布《關于修訂追風徹骨制劑和蒲地藍消炎制劑處方藥仿單的通知布告(2018年第77號)》，要求對追風徹骨制劑（膠囊劑、片劑、丸劑）和蒲地藍消炎制劑（片劑、膠囊劑、口服液）處方藥仿單進行修訂。修訂要求明白指出，蒲地藍消炎制劑，妊婦慎用！且強調，追風徹骨制劑中含制川烏、制草烏、制天南星，需增添警示語。

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蒲地藍口服液是若何當作為兒童全能藥的呢？

蒲地藍的功能本家兒治包羅：清熱解毒，抗炎消腫。用于癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等。而在兒童群體中，傷風咳嗽又是寶寶們的常見病。尤其是比來全國各地氣溫驟降，良多孩子"不幸中招"。去病院看病時，年夜部門大夫也會將"蒲地藍"作為首選。在妊婦這一特別群體中也常有利用。蒲地藍口服液以其在病毒性傷風方面杰出的感化結果，而且又有抗炎消腫的功能，敏捷當作長為兒科常用藥。

在不少家長心中，蒲地藍幾乎沒有副感化，是小兒傷風咳嗽等常見疾病的常備藥。甚至在家中也會給孩子服用。據蒲地藍消炎藥仿單，其本家兒要由蒲公英、苦地丁、板藍根、黃芩構成，具有清熱解毒，抗炎消腫的感化。在今朝的仿單中，不良反映和禁忌都為"尚不明白"。

國度藥品監視辦理局此次通知布告中對于蒲地藍消炎制劑處方藥仿單的修訂要求指出：

蒲地藍消炎制劑處方藥仿單修訂要求

一、【不良反映】項應包羅：

該制劑有以下不良反映陳述：惡心、吐逆、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等；皮疹、瘙癢等過敏反映。

二、【禁忌】項應包羅：

對本品及所含當作份過敏者禁用。

三、【注重事項】應包羅：

1.妊婦慎用。

2.過敏體質者慎用。

3.癥見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。

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按照藥品不良反映評估成果，此次修訂彌補了不良反映內容；同時增添了"妊婦慎用"的注重事項。修訂或許對于這類藥品"兒童全能藥"的地位有所影響，但并不料味著家長們就該風聲鶴唳杯弓蛇影。不良反映項的完美，要求大夫與家長們應加倍正視該藥品的利用，謹遵醫囑服藥；"妊婦慎用"的彌補，表現的則是臨床用藥加倍科學與嚴謹。

近年來，國度藥監局還對以下兒科常用藥品仿單禁忌項做出了點竄：

寶爸寶媽們則要意識到，兒童呈現各類身體不適癥狀，必然要盡早到病院就診，確認病情，以免耽擱治療。

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追風徹骨制劑，持久服用警戒毒性

此次通知布告中同步要求修訂仿單的還有追風徹骨制劑：

作為常用的祛風除濕藥，伴有中當作藥性質不變、療效切當、毒副感化相對較小的特點，在臨床上用于通經絡，祛風濕，鎮痛祛寒。風寒濕痹，四肢痹痛，神經麻木，手足麻木。現有仿單僅申明了本品含有烏頭堿，應在醫師指導下服用，而此次修訂又強調了含有制川烏、制草烏、制天南星，而且不宜持久服用。加強了公共對于毒性中藥材品種的警戒性。

本年6月，國度藥監局發布了《中藥藥源性肝毀傷臨床評價手藝指導原則》，公共也應走出中草藥"自然、無毒副感化"的熟悉誤區——仿單中的"尚不明白"并不料味著副感化小。近年研究也指出，我國急性肝衰竭（ALF）的最本家兒要病因不是急性病毒性肝炎，而是中草藥。修訂中對"肝腎功能不全者慎用" 這一注重事項的強調，也是對這一原則的表現，從而降低患者中藥藥源性肝毀傷風險。

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