FDA官方“蓋章”：不要嘗試換年輕人的血液來治病、抗衰老！

不久前，FDA（美國食物藥品監視辦理局）發布一項主要聲明，將要加大那些聲稱可以改善認知和大腦健康保健操行業的監管。聞名醫學期刊JAMA也頒發一篇文章直接指出，現在一股傳播鼓吹可治療甚至治愈某些腦部疾病的“偽醫學”之風正在鼓起，就包羅傳播鼓吹經由過程炊事彌補劑以改善認知和大腦健康的保健操行業。

而就在 2 月 19 日，FDA 標的目的消費者發出提醒，強烈建議不要采辦年青供體的血漿來匹敵衰老、癡呆、阿爾茨海默氏癥和其他各類疾病。

“簡單地說，我們擔憂患者正在被這些不道德的經營者棍騙，他們揄揚年青供體的血漿可以或許治療疾病。但此類治療方式沒有顛末證實的臨床益處，甚至可能造當作危險。”FDA 聲明暗示。

（來歷：Stephen Webster/Plainpicture）

當作立于 2016 年的美國加州 Ambrosia（中辭意思為不朽）公司，在此之前以 8000 美元的價錢售賣 1 升年青人血漿（2 升可以享受 1.2 萬美元的扣頭價），而 FDA 頒發聲明后，該公司將其網站上的價錢清單換當作了一份申明，并稱已遏制對患者開展治療。

換血治病，太有吸引力

血漿是血液的液體部門，它含有凝血因子、抗體和當作千上萬的其他連結身體健康的卵白質。早期的研究表白，血漿中可能也含有抗衰老卵白質。

2013 年《細胞》（Cell）雜志頒發重磅文章，指出“年青血液”中的稱為 GDF11 的特心猿意馬當作分增添了年邁小鼠的肌肉力量。

2014 年，另一項將年青老鼠血液注入大哥老鼠體內的嘗試顯示，在十次輸血之后，老年小鼠的神經元確有增加，且記憶功能有了必然改善。

基于這樣一種理論假設，斯坦福大學學生 Jesse Karmazin 創立了 Ambrosia，并于 2017 年初次在美國招募臨床自愿者進行臨床試驗，以評估當換了年青人的血液之后，較年長人士的身體機能會發生什么。

臨床試驗在一家在加利福尼亞州蒙特雷市的私家靜脈治療中間進行，在兩天的時候內標的目的年長受試者注入來自于 16-25 歲捐贈者的 1.5 升血漿。

而據透露，該公司至今已經為近 150 名春秋從 35 歲到 92 歲不等的患者注入了年青捐募者的血液，此中 81 人是他們的臨床試驗的介入者。在接管治療的大約 150 人中有“良多人”表示出包羅恢復專注，更好記憶和睡眠以及改善外不雅和肌肉張力等益處。

圖 | 美劇 Silicon Valley 中 Gavin Belson 在接管換血治療（來歷：medcitynews.com）

但加州大學伯克利分校的生物學傳授 Irina Conboy 認為，良多身分都能導致血液中的生物標記物的改變，甚至在你吃完飯后，血液中的瘦卵白也會改變。Conboy 傳授之前的研究中就發現，輸入年青血液的老年小鼠健康狀況并沒有獲得改善。但盡管如斯，仍是有良多人愿意操縱這種極富爭議性的手段抵當衰老。

2018 年 9 月，Ambrosia 頒布發表，他們要在紐約開設第一家診所，致力于用年青人的鮮血填滿你的血管，讓你抵當衰老。按照 Karmazin 之前的透露，公司已經有 100 名付費客戶，此中大部門是硅谷精英。

年青供體的血漿或血液對大哥的老鼠“返老還童”般神奇感化的研究頒發之后，也促當作了加利福尼亞州生物手藝公司 Alkahest 的當作立，以研究哪種特心猿意馬的血漿當作分匹敵衰老或疾病治療有益。

基于這樣的方針，Alkahest 也正在進行一項臨床試驗，以測試更純化的年青供體的血漿對阿爾茨海默氏癥患者的影響。Alkahest 首席貿易和計謀官 Elizabeth Jeffords 暗示，該公司估計 2019 年晚些時辰將得出初步結論。而頒發在 1 月份《美國醫學會精神病學》(JAMA Neurology) 上的一項針對 9 名老年癡呆癥患者的小規模臨床試驗發現，血漿打針至少是平安的。

（來歷：Flickr/Jordi Play）

固然有關換血療法更為具體的臨床試驗成果還未發布，但對于經由過程“換血”這樣別致甚至有點神秘的做法，嗅出此中的龐大商機的必定不止 Ambrosia、Alkahest 公司。

聞名投資者、特朗普科技參謀 Peter Thiel 就一度對 Karmazin 所做的工作暗示出極大的樂趣，并曾每個季度幫助斯坦福大學 40000 美元進行換血手藝的研究。

靠譜仍是不靠譜？

舊金山加州承平洋醫療中間免疫治療部分本家兒任多布里（Dobri Kiprov）曾暗示，他已經碰到了幾個對 Ambrosia 公司的試驗感樂趣的人，本身也曾試圖勸阻他們，“這會讓人們面對不需要的危險，在我看來，這長短常恐怖的”。

撐持換血治療的人認為，人與人之間的輸血現在已經是一件很常見的工作，若是我們能挖掘此中意想不到的價值，豈不更好？

而否決換血治療的人認為，固然輸血對于那些不測掉血而需要外來血漿維持生命的人來說是需要的，但其帶來的副感化可能包羅蕁麻疹、肺毀傷，甚至激發致命傳染。

圖 | 吸收年青血液來耽誤生命，并不是一個新穎「傳說」（來歷：News Limited）

固然年青血漿可以在某些方面臨抗衰老，但迄今為止，有關這些影響的研究本家兒如果在老鼠身長進行的。范德堡大學醫學院 (Vanderbilt University School of Medicine) 研究衰老問題的腫瘤學家 Patrick Hu 說道，“我們不知道這個產物是否能做任何工作，因為它還沒有顛末臨床證實。”

Alkahest 的首席執行官 Karoly Nikolich 也暗示，“這是一個很是有趣的現象。不外在我們看來，血漿自己并不是一個適用的解決方案，絕對不是公共的解決方案。”因為全血漿中可能含有凝血因子和其他可能給受體帶來麻煩的卵白質，所以尋找此中起感化的關頭血漿卵白，或許可以幫忙抗衰老藥物的開辟。

圖 | FDA警告信（來歷：FDA）

FDA 認為，促進和利用血漿用于這些目標（宣傳聲稱的可以治療各類疾病的影響，包羅正常衰老、記憶損失、癡呆、帕金森病、多發性硬化癥、阿爾茨海默病、心臟病或創傷后應激障礙等）存在重大的公共衛生問題。從年青供體輸注血漿以治愈、減輕、治療或預防這些病癥，缺乏顛末證實的臨床益處，而且存在相關風險，包羅可能與傳染、過敏、呼吸和心血管風險等重大風險相關。

在聲明中，FDA 強烈建議消費者不要在受監管臨床試驗之外的處所進行這種治療，并強烈建議小我在想要測驗考試之前咨詢大夫。

FDA 暗示他們將繼續緊密親密監測這一問題，并酌情與國度和處所衛生部分及血液機構一同采納進一步辦法。