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隨著人們對于身高的要求也越來越嚴格,一些人不惜通過“斷骨增高”等極端方法來達到增高目的,而更多的矮小癥患者則渴望能有好的藥物解決身材矮小的困境。
近日,國家藥品監督管理局(NMPA)批準了諾和諾德公司研發生產的重組人生長激素注射液諾澤?增加“Noonan綜合征所致的兒童身材矮小”的適應癥申請。與此同時,長春高新(000661.SZ)旗下金賽藥業、安科生物(300009.SZ)、諾澤等公司均推出了重組人生長激素藥物用以治療矮小癥,重組人生長激素藥為何能夠吸引這么多中外藥企爭奪?
據悉,矮小癥是指兒童的身高低于同性別、同年齡、同種族兒童平均身高的2個標準差,每年生長速度低于5厘米者。截止目前,我國兒童矮小癥發病率約為3%,也就是說,全中國14億人口中有4200萬人患有矮小癥,背后則是龐大的相關藥物市場,而重組人生長激素藥物作為目前治療矮小癥最先進的藥物品類之一,成為中外藥企的必爭之地。
被忽視的“矮小癥”
為什么會得矮小癥?
據蕪湖市第一人民醫院兒童內分泌科主任醫師潘嘉嚴介紹:“常見的矮小癥病因有:生長素缺乏導致的內分泌性矮小,多數遺傳性身材矮小,營養性矮小,宮內發育遲緩,染色體疾病,遺傳代謝性疾病,體質性青春期延遲,骨骼系統疾病。其中,生長素缺乏導致的內分泌性矮小治療效果較好。”
資料顯示:生長激素(growth hormone,GH )的主要生理作用是促進蛋白質的合成,刺激骨關節軟骨和骨骺軟骨細胞的增殖和分化,從而使軀體增高。
生長激素缺乏癥是由于垂體前葉合成和分泌生長激素部分或完全缺乏,或由于生長激素結構異常、受體缺陷等導致的生長發育障礙性疾病。
人體一旦缺乏GH就會導致生長停滯。GH在生長發育方面主要應用于兒童GH缺乏癥、特發性矮小(ISS)、小于胎齡兒、成人生長激素缺乏癥(AGHD)、Prader-Willi綜合征 (PWS)、Turner綜合征、Noonan 綜合征、其他染色體異常、遺傳代謝性疾病等方面。
長春高新董事會辦公室負責人表示:“隨著現代醫學科技的發展,用基因工程技術生產及改造蛋白質成為現實,通過重組DNA技術制造的人類生長激素就是重組人生長激素,是改善兒童成年終身高等的有效藥物。”
據統計,目前我國兒童矮小癥發病率約為3%。在所有矮小人口中,4-15歲需要治療的患兒約有537萬人,其中,適用于生長激素治療的生長激素缺乏和特發性矮小癥占比約51.6%。雖然市場需求不小,但是據國盛證券測算,生長激素整體市場滲透率不足4%,在美國,這一數字為28%。這也就意味著重組人生長激素的市場滲透率還有很大提升空間,市場前景有待繼續挖掘。
對于為何中國患者數量多卻市場滲透率小,長春高新董事會辦公室負責人給出了解釋:“按照目前初步統計數據計算,我國按嚴格醫學標準的矮小兒童有700多萬。過去,矮小患者中被診斷出來病因為生長激素缺乏癥(GHD)的比較多,而這部分患兒多有難產史或是由家庭貧困造成的饑餓和營養不良所致。但隨著普遍的經濟水平和受教育程度的提高,晚婚晚育越來越普遍,小于胎齡兒(SGA)和中樞性性早熟(CPP)的發病明顯上升。由此可見,中國矮身材患病影響因素由過去與貧困相關正在轉為與生活方式相關。”
同時,公眾對矮小癥可以得到治療的知曉率極低也是市場滲透率小的主要原因之一。
“大量家長不知道矮小可以到醫院規范治療,而是盲目用一些保健品,因此錯過治療時機;還有就是就診的家長,對接受生長激素治療部分有顧慮,擔心激素的安全性,即使醫生推薦,也不敢治療。據初步統計,目前大眾對矮小兒童可以治療的知曉率僅為1%,矮小兒童的治療率僅為2%,因此未來的增長潛力較大,這也是金賽藥業布局重組人生長激素領域的原因。”該負責人補充道。
競爭日趨激烈
除金賽藥業之外,針對生長素缺乏導致的內分泌性矮小癥,還有其他藥企也推出了重組人生長激素藥物,用以補充人體缺乏的生長激素來達到長高的目的。
從整體市場競爭格局來看,目前,國內生長激素領域主要廠商為金賽藥業、安科生物、聯合賽爾等。隨著各大公司水劑的獲批上市、長效藥物的研發,生長激素水劑已經成為市場上的主流劑型,4家主流生長激素企業中已有3家上市水劑產品,重組人生長激素領域的市場競爭會日趨激烈。
據了解,目前,金賽藥業擁有最全的生長激素劑型——粉劑、水劑和長效。其中,長效生長激素是全球首個PEG結構的長效生長激素,也是目前國內市場上唯一的長效生長激素,市場份額比較高。
緊隨其后,據安科生物董秘李坤透露,該公司的長效產品也已經做完了臨床實驗。
為了應對日趨激烈的競爭,金賽藥業正在研發生長激素口服產品,努力優化患者用藥體驗,提升患者治療依從性。
關于重組人生長激素領域未來存在哪些發展趨勢,藍鯨財經記者采訪了長春高新董秘張德申,他表示:“從產品適應癥方面來看,目前,國家食品藥品監督管理總局批準的生長激素適應癥主要有:兒童生長激素缺乏癥、重度燒傷和下丘腦-垂體疾病所致生長激素缺乏、 Tumer綜合癥、兒童特發性矮小、成人GHD替代治療與宮內生長遲緩生后持續矮小正在申請中。而美國FDA批準的生長激素適應癥除以上幾種外還有諸如短腸綜合征、HI感染相關性衰竭綜合癥等另外幾種疾病。此外,根據美國JAMA雜志統計,美國的生長激素除用于治療外還應用于抗衰老與增強肌肉等,中國未來或許會向美國靠攏。”
“從產品劑型來看,已上市的重組人生長激素劑型主要分為短效和長效兩種,短效又分為粉針劑、水針劑。長效生長激素的問世將患者用藥由每日一次降為每周一次,減少了注射痛苦,用藥的依從性也從根本上得到改善,所以長效生長激素將是短時間內的趨勢之一。” 張德申補充道。
(fuxiaoya@lanjinger.com)
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其實很簡單,看你家樓道里有哪個公司的線盒就可以申請哪個公司的寬帶,還有如果你家有聯通的有線電話可以直接申請聯通的ADSL不過最高只有2M
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紅旗嘉園有班車!! 小區好多在45小學上學的孩子!
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電信的 在通用機械廠 網通的 在長春經濟技術開發區彩宇大街世光路南20米處,于水駕駛吉atd258號兩輪摩托車沿彩宇大街由南向北
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這幾天,長春市正處于義務教育小一、初一學生入學審核階段,今年入學孩子多,學校核查條件、過程本應該是當下家長關注熱點,但沒有想到的是,被一則“慧谷學校新校區存污染隱患”的消息搶去了風頭。
作為長春新區第一大校,慧谷分校今年建成招生,以解決主校區空間容納不下生源的問題。這學校還沒有建好,卻網傳“存污染安全隱患”,到底咋回事?讓我們來看一看事情的來龍去脈:
規劃公告:慧谷學校新校區周邊要建橡膠廠和藥廠?
5月22日,一副公告的照片在天茂湖的業主群里面炸了鍋。突然有業主發了一張關于長春新區建設工程的規劃公告的圖片,圖片上寫明項目的名稱是《長春恩福油封有限公司年產2億套汽車密封件項目》。
據公示內容顯示:長春市越東街以東,城南大路以北位置有一處二類工業用地現規劃建設生產汽車密封件。
而在該企業附近正是備受關注的吉大慧谷新校區正在建設中,與此同時,附近還有吉林省裕康藥業集團醫藥產業園也正在建設中。
該產業園批后公告于2019年3月8日在新區政務網發布。
本地知名App二三里資訊了解到的信息是,在2017年9月12日時,該企業因廢棄未經凈化處理直接排放,被長春市環境保護局罰款1萬元。
居民:工廠選址是否符合環境影響評價及規劃要求?
這一消息發布,業主群們議論紛紛。家長們紛紛為存在巨大的污染和安全隱患表示出擔心。對此,也有不少居民發出疑問:工廠選址是否符合環境影響評價及規劃要求?用地規劃是否考慮附近居民及在建學校?
附近地產受到波及,紛紛站出來表態,聲明與相關部門溝通,維護家長和業主利益。以下是凌云府、天茂置業發布的告業主書:
天茂置業公司發布告知書
二三里資訊也了解到,5月23日天茂置業已向長春市人民政府提出申請,華潤凌云府也發布了業主告知書,都紛紛表示并不知情。
宋曉峰微博發聲質疑
5月24日下午,著名笑星、演員宋曉峰也轉發了微博并置頂,并犀利評論:先建學校,在建學區房,然后房子賣了在建工廠,藥廠,火藥廠……這套路,根本不顧百姓和孩子,請有關部門解釋一下。
據了解,23日吉大慧谷學校相關負責人表示已經將家長們的聲音上報到新區教育局、長春市規劃局及國土資源局。
24日,二三里資訊從高新管委會工作人員處了解到:長春恩福油封有限公司并不是新企業,1992年時就已經存在了,但是該企業遷新址還是原址重建,工作人員則表示不太清楚。當晚7點,高新管委會接待部分業主代表聽取代表意見。
長春高新區管委會:該片區內無化工廠、炸藥廠、造紙廠等企業
長春高新區管委會官方說法終于來啦!
如下:近日,長春高新區慧谷新校區周邊部分居民對在學校附近擬建恩福油封等項目存在疑慮,長春高新區管委會高度重視,本著對事實負責的態度,現將有關情況說明如下:
長春恩福油封有限公司成立于1992年9月,位于長春高新區星火路323號,主要生產加工各類汽車油封(油封是用來封油的機械元件),按照《2017年國民經濟行業分類》(GB/T4754-2017),該公司為汽車零部件及配件制造企業,非化工企業。長春恩福油封擬建項目位于高新區南部產業片區內,依據高新區總體發展規劃,該片區發展定位是以生物與醫藥產業、汽車及零部件產業為主導產業的綜合產業園區,該項目符合產業布局規劃。目前,該項目已依法取得《建設工程規劃許可證》,正在委托第三方機構編制環境影響評價報告。生態環境主管部門將對其報批的環評文件依法依規進行審查,并根據審查結果作出相應決定。此外,該片區內無化工廠、炸藥廠、造紙廠等企業。
長春高新區建區28年以來,始終秉持創新發展、綠色發展理念,2002年率先在東北三省通過了ISO14001環境管理體系國際和國內雙認證,圍繞建設生態環境優美,高科技產業集聚的現代化新城,高新區在用地性質調整、項目落位等方面一直堅持依法依規,根據產業發展需要,所有入區項目必須符合產業布局規劃、生態環境保護相關規定。
另據人民網報道消息,長春高新區規劃和國土資源局負責人表示,該項目完全符合高新區產業戰略規劃要求。按照規劃,該區域總體將打造為汽車零部件、生物制藥等產業園區,所有入區項目嚴格按照園區整體產業布局規劃,該負責人說:“對于部分網民因對行業內規劃的不了解而產生質疑表示理解,高新區已對周邊建設項目進行公告,充分尊重民眾知情權,我們將積極為群眾進行解答,消除疑慮,讓民眾不了解的得以了解,有誤解的消除誤解。”
高新區黨政綜合辦公室負責人表示:“高新區自成立以來,對于區內環境保護問題非常關注,有污染的、不達標的、不符合高新區發展規劃的企業,一定不能入駐,企業落戶高新區時會進行嚴格審查,高新區在2002年率先在東北三省通過了ISO14001環境管理體系國際和國內雙認證,并且每年都經過復審檢查,所以高新區的每一戶企業環保一定會達標,請居民放心!”
(來源:綜合二三里、人民網等)
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