女用“偉哥”，女人的福音？

最近幾天，一條關于“美國批準女用‘偉哥’上市”的新聞在各大媒體流傳開來，報道稱這種被稱為“女用‘偉哥’”的藥物可以有效地幫助性功能障礙的女性重拾“性”福生活，效果正如“偉哥”（也就是西地那非）于男性一樣。不過盡管這條消息并不假，這款藥物也的確被認為是藥物發展史的一個里程碑，但它的效果和安全性并沒有大家想象中的那樣好，批準它的意義則更像是一個符號。

女用“偉哥”是什么？

新聞報道中的“女用‘偉哥’”，指的是美國食品藥品監督管理局（FDA）于8月18日批準的藥物氟班色林（Flibanserin，商品名Addyi），這款藥物被批準用于治療絕經期前女性的性欲減退障礙（HSDD）。

不過與傳說中的“偉哥”類藥物（5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制劑，詳見文章《細說偉哥那些你不知道的神奇用途》）相比，稱氟班色林為“女用‘偉哥’”可一點也不恰當。因為男性和女性的性功能障礙在病理上便有極大的差異，這也決定了治療兩種疾病的藥物也會截然不同。舉個簡單的例子，在第一款“偉哥”西地那非發明成功后，便有醫生嘗試將西地那非用于治療HSDD，結果表明它的藥理作用（增加局部血流）的確發揮了，但在改善HSDD這方面卻一點用都沒有。此外，“偉哥”們在絕大多數治療性功能障礙的場合下都是按需服用，而氟班色林則需要每晚堅持服用，無論當天患者有沒有性生活，從這個角度來看將其簡單與“偉哥”類比也并不恰當。

值得一提的是，盡管在臨床試驗中氟班色林已經被證實對HSDD有一定效果，但它能夠治療性功能障礙的機理至今依然在探索之中。醫學界目前的觀點認為，氟班色林可以對大腦中與女性性喚起有關的神經遞質5-羥色胺（5-HT）具有一定程度的調節作用，這可能是它改善HSDD癥狀的機理。

它的效果遠沒有想象中“神奇”

在一些關于氟班色林的新聞報道中，它被描述成了“療效顯著”、“有望成為女性福音”的藥物。誠然作為第一款被批準用于治療HSDD的藥物，氟班色林自然有著說得過去的療效，但它無論是在實際效果還是在安全性方面，都沒有想象中的那樣“神奇”。

氟班色林從提交上市申請到成功上市，中間經歷了無數坎坷。它曾經被FDA兩次因“支持有效性和安全性的證據不足”而被拒絕，即使是這次獲批，也是專家委員會（FDA負責審評藥物上市的獨立委員會，由醫學界專家組成）經過激烈爭辯的結果，最終以18票贊成對6票反對，得以上市。當然FDA的謹慎在醫學上不無道理，卻也得到了女權團體的批評，甚至被指責“性別歧視”。

而反觀它的療效，也并不像十多年前批準的西地那非那樣可靠：在支持氟班色林上市的4項關鍵研究中，1187名HSDD患者每晚服用一次氟班色林，1188名患者則服用安慰劑，為期24周的研究結束后，分析表明相較于安慰劑組，氟班色林組患者每4周經歷滿意性行為的次數增加了0.7~1次，經歷滿意性行為患者的比率增加了10%~15%。這一數字表明，服用氟班色林的HSDD患者每月能增加約1次滿意的性行為，效果并不顯著。

除此之外，它的安全性問題也令人十分擔憂。氟班色林本身可引起低血壓甚至暈厥，而在和酒精同時使用時，這一風險更是大大增加。而由于服藥后可引起低血壓、影響中樞神經系統，使得患者只能選擇在睡前服用該藥。FDA此前的反復拒絕申請，不得不說和安全性有一定關系。而在這次批準中，FDA則采取了它所能采取的針對藥物的最嚴厲警告措施——在說明書中加入“黑框警告（Boxed Warning）”以說明與酒精同時使用的嚴重后果，并為其建立了“風險評估與最小化計劃（REMS）”，患者和醫生只有在通過該計劃的嚴格認證之后，才能處方及服用藥物。

它上市的意義何在？

很多人看到這里可能會問，既然氟班色林的療效并不顯著，風險又很大，那這款藥物的上市，究竟是為了什么呢？其實反觀歷史，像氟班色林這樣的藥物被批準也曾有過，盡管批準后的藥物在一段時間以后就會被市場淘汰，但批準行為本身卻有著不可磨滅的意義。

首先，氟班色林的批準上市，的確會為部分患者帶來顯著的益處。在臨床試驗中觀察到的數據表明，雖然不可能像“偉哥”于男性那樣顯著，但有不少患者從氟班色林的使用當中獲益。而HSDD這種缺乏有效治療方法的疾病本身，對患者的身心可以帶來相當大的影響，有效的藥物也有助于改善疾病所帶來的嚴重影響。

其次，里程碑一般的藥物，其象征意義有時會十分重大。氟班色林的象征意義就在于，它使HSDD這種對女性權益影響較深的疾病有了治療方法，盡管隨后可能上市的更為有效的藥物會使它的作用大大淡化。這方面的典型例子就是口服短效避孕藥（COC），它作為維護女性權益的象征，影響甚至擴大到了女性權益運動。雖然第一款獲批的COC因療效不理想和副作用大早已撤市，但隨后而來的同類藥物卻廣受歡迎，而第一款COC的歷史意義也被永遠銘記。

所以盡管氟班色林存在著這樣那樣的缺點，但它在女性性功能障礙治療方面的意義卻是無可替代的。我們也期待著醫學技術的發展，能有比氟班色林更為理想的藥物上市，來徹底改變這一缺乏有效藥物的惱人疾病。

PS：這款藥物目前為止還沒有在其他國家準備上市的跡象，因此它的譯名也只是根據藥物命名規則進行的猜測，可能與此前的報道不一致。