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來源:藥智網|頭孢
本周看點
1.藥品回扣遭遇嚴打;
2.麻精藥品管理再加強;
3.長春高新股價閃崩;
4.前沿生物科創板IPO上市在即;
政府要聞
深化治理醫藥賄賂,藥品回扣嚴打
9月17日,國家醫保局對外披露,最高人民法院、國家醫保局近日簽署了《關于開展醫藥領域商業賄賂案件信息交流共享的合作備忘錄》。
主要內容是建立醫藥領域商業賄賂案件定期通報制度,積極拓展醫藥領域商業賄賂案件司法成果在醫藥價格和招采領域運用,共同推動全系統各層級開展信息交流共享,持續深化治理醫藥領域商業賄賂協同合作。
麻精藥品管理再加強,七大要求協同共促
9月15日,為加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻精藥品)管理,保證臨床合理需求,嚴防流入非法渠道。國家衛生健康委辦公廳印發了《國家衛生健康委辦公廳關于加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》。
立足于當前醫療機構麻精藥品管理存在的主要問題,提出了七個方面具體要求。
1.高度重視麻精藥品管理工作。
2.完善醫療機構麻精藥品管理制度。
3.強化麻精藥品全流程各環節管理。
4.規范麻精藥品處方權限及使用操作管理。
5.滿足臨床合理的麻精藥品需求。
6.提高麻精藥品信息化管理水平。
7.加強監督指導和責任追究。
可以說,關于麻精藥品的管理愈發趨向嚴格,如此一來,相關藥品生產機構的銷量或許也面臨著更加嚴峻的局面。
全國整治耗材回扣
9月16日,國家醫保局發布《國家醫療保障局關于建立醫藥價格和招采信用評價制度的指導意見》(下稱《指導意見》)稱,存在醫藥商業賄賂等行為的械企,將被納入醫藥價格和招采信用評價范圍。
《指導意見》顯示,國家醫保局建立醫藥價格和招采失信事項目錄清單,實行動態調整,列入目錄清單的失信事項主要包括醫藥商業賄賂、涉稅違法、實施壟斷行為、不正當價格行為、擾亂集中采購秩序、惡意違反合同約定等有悖誠實信用的行為。
如此一來,或許也說明一批械企面臨出局。
市場熱聞
中成藥限方,醫藥大省政策放寬!
9月14日,江蘇省衛健委發布《關于進一步明確非中醫類別醫師開具中藥處方管理要求的通知》,相比國家層面的政策,江蘇放寬了對非中醫類別醫師開具中藥的要求,意在推進中醫藥事業快速發展,發揮中醫藥在治未病、疾病治療和康復中的重要作用。
基層醫生開中藥有最新要求
9月14日,江蘇省衛健委發布《關于進一步明確非中醫類別醫師開具中藥處方管理要求的通知》,相比國家層面的政策,江蘇放寬了對非中醫類別醫師開具中藥的要求,意在推進中醫藥事業快速發展,發揮中醫藥在治未病、疾病治療和康復中的重要作用。
江蘇省在國家文件的基礎上規定,只要滿足以下三種情況之一,也可以開具中藥。
條件一:基層非中醫類別醫師或鄉村醫生
條件二:具備一系列資格或證書
條件三:國家文件發布前,就已取得相關資格
相關人士也表示,西醫開中藥受限,不應該“一刀切”,不同級別西醫應區別對待且西醫本科教學階段,設置一定比例中醫課程。一方面規避了處方的錯誤率,另一方面也不會影響類似產業鏈及學術的發展。
企業資訊
復星醫藥子公司收購易研云
2020年9月17日,復星醫藥發布公告稱,控股子公司復星醫藥產業與關聯方復星健控簽訂《股權轉讓協議》,復星醫藥產業擬出資人民幣450萬元受讓復星健控持有的易研云100%的股權(對應人民幣1,000萬元認繳出資額,其中復星健控已實繳人民幣450萬元)(以下簡稱“本次交易”)。
本次交易完成后,復星醫藥產業將持有易研云100%的股權。本次交易的轉讓價格基于復星健控已實繳易研云注冊資本的金額確定。
據了解,易研云主要從事大健康領域數字化應用平臺的開發。復星醫藥表示,本次交易旨在強化本集團藥品研發項目管理的數字化能力,進一步完善藥品研發體系、提升管理效率。
博雅生物回應深交所問詢“公司無實際控制人”
9月4日深圳證券交易所創業板公司管理部向控股博雅生物的高特佳集團董事長蔡達建發出問詢函。問詢函內容涉及蔡達建與高特佳之間關系,詢問蔡達建是否實際控制博雅生物。
9月14日,博雅生物發布公告正式回應深交所此前的問詢。對深交所提出的四點問詢,全部予以否認。
恒瑞醫藥纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)獲批
9月14日,恒瑞醫藥4類仿制藥纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)獲得國家藥監局批準上市,成為國內繼百奧藥業、花園藥業之后第3家該品種獲批廠家。
纈沙坦氨氯地平片原研由諾華研發,適用于纈沙坦單藥治療或者氨氯地平單藥治療未能充分控制血壓的患者。該藥最早于2007/1/15獲得歐盟批準,商品名為Exforge(中文商品名:倍博特),銷售峰值達到14.56億美元,2019年全球銷售額仍有10億美元。
前沿生物科創板IPO上市在即
9月15日證監會公告,前沿生物的科創板IPO注冊申請已獲得證監會同意。這是一家擬采用第五套上市標準的創新藥研發公司,擬融資金額約20億元。根據該公司上會稿,本次募集資金將主要用于艾可寧+3BNC117聯合療法臨床研發項目、HIV融合抑制劑項目、及新型透皮鎮痛貼片AB001臨床研發項目等。
目前,該公司共有2項在研產品,分別為艾可寧+3BNC117聯合療法,及新型透皮鎮痛貼片AB001。同時,該公司還在近期達成了一項抗COVID-19新藥的研發合作。
山東威高或將分拆上市
9月15日,山東威高發布公告稱,本公司正考慮可能分拆其研發、制造、銷售及分銷放射學、血管學、心臟學及腫瘤學介入手術之一次性醫療器械業務并于認可證券交易所獨立上市。
若可能分拆及上市,山東威高將遵照聯交所證券上市規則應用指引之情況下將分拆業務分拆,將根據上市規則之規定于適當時候作出進一步公布。
其實在公告發布之前,路透社旗下IFR報道,山東威高可能考慮分拆其子公司愛瑯(ArgonMedicalDevices)上市,IPO首選地可能是香港,預期上市時估值20億至30億美元。
長春高新閃崩,醫藥股暴漲后一地雞毛
9月14日,被稱為“藥中茅臺”的長春高新(000661.SZ)午后突然迎來今年以來第一個跌停,當日收盤報371.62元/股,市值蒸發167億元,據估算,14日長春高新股東人均虧損約18.8萬元。
在無明顯利空消息下,長春高新此次大跌實屬罕見,驚呆市場,甚至一度沖上微博熱搜,許多投資者表示不明所以。
此次異常波動更是引發了市場上關于長線價值投資邏輯的討論,同時也引發了市場對于醫藥板塊持續回調的擔憂。
今年上半年醫藥板塊整體大漲,估值不斷沖高,不過近一個月以來已明顯進入了回調狀態。那么,在帶量采購等重大政策調控下,又經歷了疫情的沖擊和考驗,未來醫藥板塊走勢如何,投資方向又在哪里?
方盛制藥買下6個大品種
近日,方盛制藥發布公告稱,方盛制藥與湖南康爾佳制藥簽訂了《藥品品種轉讓協議書》。
公告顯示,方盛制藥決定以人民幣700萬元受讓“腸康膠囊”、“維生素C泡騰顆粒”、“通脈口服液”、“六味地黃膠囊”、“銀黃顆粒”、“阿膠三寶膏”等6個藥品品種的所有權(包括但不限于該品種的研制原始資料、藥品處方、生產工藝和質量標準、再注冊資料及新藥證書等生產技術和知識產權)。
三生制藥宣布貝伐珠單抗生物類似藥中國IND獲受理
9月14日,三生制藥(01530.HK)宣布,貝伐珠單抗生物類似藥SB8(本公司研發代號:615)的IND申請已獲中國藥品監督管理局受理。根據與三星Bioepis在2019年1月7日宣布的合作協議,三生國健將負責該產品在中國大陸(不包括香港、澳門和臺灣地區)的臨床研發和商業化。該產品已于2020年8月19日獲得歐盟批準上市,用于多種癌癥治療,包括轉移性結直腸癌、轉移性乳腺癌、非小細胞肺癌、晚期/轉移性腎細胞癌,以及上皮性卵巢癌、輸卵管癌、原發性腹膜癌和宮頸癌。
信息來源:藥智新聞、新浪醫藥新聞、賽柏藍、E藥經理人、醫藥經濟報、中國醫藥報、藥店經理人、東方財富Choice數據、每日經濟新聞、界面新聞等...
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和佳股份 腫瘤微創治療領域:公司是國內第一家、目前也是唯一一家能提供較為完整的腫瘤微創綜合治療解決方案的企業。成功開發出系列化腫瘤微創治療的專業設備,設備覆蓋了體內放療、射頻消融、介入熱化療、體外熱療、免疫恢復治療、腫瘤后期胸腹水治療等腫瘤微創治療的主要核心領域,其中介入熱化療灌注系統和免疫治療系統均屬于獨創性發明產品,已被列入國家中醫藥管理局首批推薦設備名單。待后續的電磁定位穿刺導航系統、雙頻電磁熱療機等產品的陸續開發后,將使公司實現自產設備對腫瘤微創治療主要技術領域的覆蓋。目前公司腫瘤微創治療設備覆蓋了155家三級醫院(覆蓋率達到12.57%)和172家二級醫院(覆蓋率達到2.64%)。 華神集團 公司擁有的原發性肝癌藥碘[131I]美妥昔單抗注射液(利卡汀)是國家一類創新藥,是全球第一個運用單克隆抗體靶向治療肝癌的基因藥品,公司具有自主知識產權用于中晚期肝癌治療。合作建設了三個癌癥診療中心。 恒康醫療 公司出資1.2億元受讓紅十字腫瘤診療中心15年85%收益權。經資產評估紅十字腫瘤診療中心15年85%的經營收益權評估價值為1.42億元。2012年1-11月診療中心實現凈收益3144.1萬元。此外,公司與紅十字腫瘤醫院擬將腫瘤診療中心的醫療管理及業務的開展委托給堯禹公司執行。 癌癥檢測相關: 華測檢測 亞硝胺是強致癌物,并能通過胎盤和乳汁引發后代腫瘤,還有致畸和致突變作用,公司成功開發11種主要關注的亞硝胺物質檢測;磷酸酯類阻燃劑具有潛在的致癌性、致畸性、神經毒性等毒性,公司開發采用氣相色譜-質譜聯用技術進行此五種物質的檢測方法;有機氯殺蟲劑會對人類和動物產生大范圍、長時間的危害,造成人體內分泌紊亂,生殖和免疫系統受到破壞,并誘發癌癥和神經性疾病,為此,公司開發了AAFA規定的34種有機氯殺蟲劑的檢測方法,以上3項技術均達到國際先進水平。 西隴科學 擬收購新大陸生物75%股權,新大陸生物冊資本2000萬元,已開發了腫瘤檢測試劑、總抗氧化狀態(TAS)檢測試劑盒(FRAP法)、多類生化試劑等,在體外診斷試劑行業具備一定市場規模;若完成收購,公司將進入生化試劑行業,為未來發展提供新的增長點。 泰格醫藥 公司主要為醫藥產品研發提供I至IV期臨床試驗技術服務、數據管理、統計分析、注冊申報等臨床研究服務。公司作為臨床試驗CRO(合同研究組織)企業,臨床研究水平較高,是為數不多有能力進行國際多中心試驗的本土CR O企業之一,在創新藥的臨床研究領域也一直處于領先地位,擁有35種一類新藥的臨床研究經驗,涉及肝炎、腫瘤、內分泌、心腦血管、艾滋病等多個領域。 榮之聯 華大科技攜手南德克薩斯START公司展開圣安東尼奧千人癌癥基因組項目,2013年9月12日,全球最大基因學研究機構華大基因的子公司——深圳華大基因科技服務有限公司(簡稱“華大科技”)與南德克薩斯START公司(South Texas Accelerated Research Therapeutics)正式宣布雙方將聯合開展及推進圣安東尼奧千人癌癥基因組項目(San Antonio 1000 CAncer GEnome Project,SA1kCGP)。該項目開創性地將遺傳變異與臨床表征相結合,將進一步促進藥物特異性標記的個性化醫療發展。SA1kCGP的項目資金完全由私人捐贈,研究中所獲得的10種常見癌癥的全基因組數據將全部向全球科研人員免費公開。榮之聯(002642)半年報顯示,使用自有資金1,500萬元,參股深圳華大基因科技服務有限公司。 復星醫藥 公司出資2240萬美元認購429.94萬股SALADAX公司D輪優先股,本次認購完成后公司將成為其單一最大股東。同時SALADAX授權公司子公司復星長征中國區域排他性的分銷權和產品制造權。SALADAX擁有當今世界領先的檢測技術及腫瘤化療用藥監測產品組合,通過此次合作,將有效提升公司在醫學診斷領域的創新能力,有望在中國乃至全球市場獨創推出一種生化檢測平臺,該平臺將能夠對腫瘤化療藥物濃度等進行檢測,從而能夠幫助更好的分析腫瘤化療藥物的治療效果。預計未來該產品線將在國內形成相當的銷售規模。 大恒科技 公司醫療設備中具備國際一流水平的“全身腫瘤三維立體定向適形及調強放療系統(3DCRT,IMRT)”,以及領先一代的“三維放射治療計劃系統(3DTPS)及數字化虛擬人體技術(VHP)”是將計算機技術、圖像處理技術、放射治療設備融為一體的大型綜合性醫療裝置。由于產品擁有無可爭議的技術水平優勢,現已裝備在全國二百余家著名醫院,國內市場占有率第一。 癌癥疫苗相關: 海欣股份 自主研發國家一類新藥,該藥品叫“抗原致敏的人樹突狀細胞(APDC)”,可用于治療直腸癌,由海欣生物技術公司(公司持股51%)與上海第二軍醫大學合作研發,國家一類新藥,是我國首個自主研發獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)正式批準,針對晚期大腸癌APDC治療性疫苗。海欣生物研發的“抗原致敏的人樹突狀細胞”(APDC)是針對大腸癌開發的新一代治療性的腫瘤疫苗。(2012年7月26日,APDC項目獲得國家食品藥品監督管理局下發的同意進行Ⅲ期臨床試驗的批件。) 沃森生物 控股上海澤潤(持股比例50.69%)。上海澤潤在預防性和治療性宮頸癌疫苗(HPV)研發方面均居于國內領先地位,其研發的重組HPV預防性疫苗是國內第一家采用真核表達系統研發并獲得臨床試驗批件的HPV疫苗。 智飛生物 公司與默克公司的關聯公司--默沙東就“宮頸癌疫苗”(HPV疫苗)簽署協議,約定協議產品上市后,許可公司在協議區域內(中國大陸區域)獨家經銷。默沙HPV疫苗(商品名:佳達修)是全球第一個癌癥疫苗,也是唯一獲準上市的用于預防由HPV6、11、16和18型引起的宮頸癌和生殖器官癌前病變的癌癥疫苗,目前已在全球124個國家和地區上市銷售。 癌癥藥物: 國農科技 控股子公司華泰制藥計劃總投資21348萬元在蓬萊進行異地擴建生產基地。項目規模為年產普通小容量注射劑2200萬支,普通凍干粉針劑2200萬支,抗腫瘤凍干粉針劑1000萬支,建設期擬定為2.5年,投產期1.5年。從長遠來看,項目中的產品有的是國內目前進口的,現在的市場比較好,銷售較穩定。 國藥一致 公司參股企業萬樂藥業(占其35.19%)研發的抗腫瘤藥多拉達唑。 豐原藥業 公司與中人科技合資的豐原中人藥業(公司占60%股權)保證順鉑植入劑抗癌新藥在2012年9月底前上市;公司大力投入癌癥輔助治療新藥研發工作。 四環生物 公司主要產品包括一類抗癌新藥注射用重組人白介素-2(用于腎癌、惡性黑色素瘤以及其他惡性腫瘤綜合治療)、重組人白介素-2注射液、重組人粒細胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液,其中注射用重組人白介素-2是國家項目“基因工程人白細胞介素-2的研制、中試生產及臨床應用”產業化基因工程產品;目前仍持有55%股權的北京四環生物(000518)制藥是我國最早從事基因工程藥品和診斷試劑研究生產的企業,其專有技術包括白介素2(用于肝癌治療)、干擾素、EPO、G-CSF等舌下含片。 海南海藥 子公司海口市制藥廠苯達莫司汀是具有氮芥和嘌呤類似物的雙重作用機制的抗腫瘤藥物,國內尚無苯達莫司汀上市或進口,屬于化藥3.1類新藥。公司生產的紫杉醇注射液是國內首家上市產品,紫杉醇主要用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療,對于頭頸癌、食管癌,精原細胞瘤,復發非何金氏淋巴瘤等也有一定的療效,擁有品牌和價格優勢。 長春高新 公司控股子公司長春金賽藥業(控股70%)是全國制藥企業中唯一的國家級基因工程制藥孵化基地,其生長激素系列產品已經在全國乃至亞太居第一位,成為兒童生長發育治療領域的領導者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領域也正在建立具有核心競爭優勢的領先地位。金賽藥業繼續保持生長素市場占有率全國第一。 普洛藥業 公司持有98.07%的浙江普洛康裕制藥生產的百士欣是國家二類抗腫瘤新藥;公司2010年上半年申報的“基因工程酶法合成D-對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽高技術產業化示范工程”被列入國家高技術產業化示范項目。山西省大同市開發區醫藥工業園區(二園區)進行制藥、研發基地的開發和建設。項目建成后,預計產能規模為水針劑1億支/年,凍干粉針劑2000萬支/年。項目總投資25000萬元,分兩期投資。該公司目前已完成心腦血管類注射劑4個產品的申報,正在藥品審評中心排隊待審評。同時已完成了4個特色腫瘤注射劑產品的前期研究工作。 北大醫藥 公司與方正醫藥研究院合作的康普瑞丁磷酸二鈉(CA4P)及注射劑是一種血管靶向藥物或內皮破壞藥物,其機理是引起腫瘤血流供應迅速中斷導致腫瘤由于供氧不足和營養饑餓而死亡,該藥生產批件需耗時5-6年左右。鹽酸帕洛諾司瓊是第二代5-HT3受體拮抗劑,主要用于治療及預防中度和重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐,臨床多作為腫瘤輔助用藥及手術后惡心嘔吐的預防和治療。該藥品上市后,將對公司未來的業績提升產生積極影響。 華潤三九 公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生產抗癌用藥華蟾素注射液,可用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥得治療。 華邦健康 公司控股子公司重慶華邦、重慶華邦勝凱收到國家藥監局核準簽發的“左亞葉酸鈣原料藥”及“注射用左亞葉酸鈣”(化學藥品第3.1類)藥品注冊批件。注射用左亞葉酸鈣是重慶華邦腫瘤領域的第二個藥物,對進一步完善腫瘤領域產品線具有積極影響。臨床上注射用左亞葉酸鈣與氟尿嘧啶聯合,用于胃癌、結直腸癌的輔助治療,可延長存活期。注射用左亞葉酸鈣作為注射用亞葉酸鈣的對應異構體,產品療效和安全性有明顯優勢。 雙鷺藥業 公司入選“北京生物醫藥產業跨越發展工程”和中關村(9.10 +1.34%,買入)國家自主創新示范區首批“十百千工程”重點培育企業。公司在腫瘤治療,抗炎鎮痛,心腦血管和肝病等領域已儲備多個具有國內外市場潛力的優勢大品種,力爭推出3個以上的抗體和疫苗藥物。在肝病治療領域不斷培育重磅品種,力爭成為國內肝病治療領域的重要企業。公司主打品種重組人粒細胞集落刺激因子,白介素-11,門冬酰胺酶,抗腫瘤產品等10余個品種正陸續進入東歐,亞洲,南美市場。 信立泰 與清華大學聯合建立“清華大學-信立泰(002294)小分子聯合研發中心”,提高心腦血管、抗腫瘤等重大疾病領域篩選創新藥物能力,提升研發效率;引進國家1類創新藥——阿利沙坦酯所涉制劑生產技術,并取得硫酸氫氯吡格雷片75MG、300MG規格生產批件及樂卡地平片臨床批件。 眾生藥業 與廣東華南新藥創制中心和四川大學簽訂三方技術合作協議,共同針對新藥項目進行開發。首期開發的三個項目分別為:針對肺纖維化的化學一類新藥QU100項目、針對Ⅱ型糖尿病的化學一類新藥WCH-016項目及針對癌癥的DXZ923納米制劑項目。 精華制藥 研發第二代靶向抗腫瘤藥物倍他替尼:該藥物已打通合成路線,完成鹽及晶型篩選,制備少量樣品,正進行原料藥的初步質量穩定性考察。 譽衡藥業 鹽酸吉西他濱--抗腫瘤用藥:注射用鹽酸吉西他濱屬于抗代謝腫瘤藥,被廣泛應用于治療胰腺癌和非小細胞肺癌,我國僅有美國禮來、江蘇豪森和譽衡藥業(002437)三家藥廠生產。 萊美藥業 公司核心技術有淋巴靶向治療的納米藥物技術、藥物微納米分散及混懸制備技術和無菌原料藥制備技術,其中,淋巴靶向治療的納米藥物技術處于國際領先水平;抗腫瘤藥物主要為納米炭混懸注射液,注射用磷酸氟達拉濱,腸外營養藥主要為N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液,填補了國內空白,臨床應用價值巨大。公司腫瘤藥占產品結構的比重將不斷提升,公司目前抗腫瘤藥比例在20%左右,三年內有望超過抗感染藥,達到40%左右。公司產品納米炭混懸注射液主要用于淋巴示蹤,其作為診斷用淋巴示蹤劑的問世填補了國內空白,為我國該類藥物首個通用名藥物,相關產品制備技術獲得國家專利保護,公司在全球率先推出該產品。注射用磷酸氟達拉濱適用于B細胞性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的治療,據統計,在國內注射用磷酸氟達拉濱市場,公司占有10.35%的市場份額,市場排名第3位。 安科生物 公司擬引進抗腫瘤藥物替吉奧片劑項目,替吉奧是一種復方抗腫瘤新藥,主要用于治療晚期或轉移性胃癌,預計2012年投產,年生產能力為3000萬片。 香雪制藥 新藥公司已按約定向KINEX公司共計支付150萬美元。預計KX02研發成新藥需要5-6年以上的時間。2013年6月,KINEX公司獲美國FDA的IND批準,在遞交和修改相關文件后可以啟動復合物(KX2—361)在美國的一期臨床研究工作。同時KINEX公司也將按計劃啟動KX02項目的一期臨床研究工作。KX02是一種親脂性、能通過血腦屏障和作用機理清晰的抗腫瘤化合物,經動物實驗證明能有效抑制惡性神經膠質瘤細胞,有可能研發成為腦腫瘤治療有效新藥。 人福醫藥 公司持有81.07%股權的湖北葛店人福藥業是一家專業從事甾體激素類原料藥、生育調節藥物和抗腫瘤藥物的研發生產企業;公司持有52%股權的深圳新鵬生物工程正在研發國際領先的抗癌基因藥項目TR-1藥品,有望在3-5年內取得一類新藥證書。 太極集團 與科研院所聯合開發4個具有自主知識產權的新藥:抗癌藥物新制劑、糖尿病(并發癥)新藥及 2 個心血管新藥,其中2個已獲臨床批件,1個正在申報生產批件,自主篩選了 901、902、903、904、905新產品項目。國內外首創抗腫瘤藥物新劑型DXJS已完成工藝研究,臨床前研究進入全面總結階段,預計2013年完成臨床申報,。 江蘇吳中 控股子公司吳中醫藥目前在研“國家一類生物抗癌新藥重組人血管內皮抑素注射液獲得的研發與產業化”項目處于申請三期臨床研究階段,具有自主知識產權,2006年曾獲國家“863”項目支持,用于非小細胞肺癌。 太龍藥業 公司決定在下一階段的發展中將抗腫瘤類和治療心腦血管類產品作為新的研發方向,產品劑型以小容量注射劑和凍干粉針為主。 中恒集團 公司同意十年內向北京大學提供不超1億元合作科研經費,第一年為1000萬元,以后每年按研究進度和經費預算,支持其進行單細胞測序癌癥早期診斷的研究,項目相關研究應結合公司相關產品(如二去水衛矛醇等)的治療機理和方向,以利于產品的推廣。 海正藥業 公司是中國領先的原料藥生產企業,是中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產基地之一;公司在建制劑出口基地項目年產細胞毒抗腫瘤藥水針劑2500萬瓶、凍干粉針2500萬瓶、固體制劑1.6億片粒;公司基因藥物腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白目前已進入II期臨床試驗階段。 恒瑞醫藥 公司單一對映體的手性藥物—左亞葉酸鈣可用于增強5-氟尿嘧啶的抗腫瘤活性,主要治療骨肉瘤經大劑量甲氨蝶呤治療后與葉酸拮抗相關的癥狀和結腸癌、腎癌;公司多種抗腫瘤藥品在國內排名第一,其中3個產品為國內獨家生產,現有仿制藥奧沙利柏、多西他賽處于成長期,伊利替康也正在進入快速成長期;公司要擁有分子靶向抗腫瘤藥物甲磺酸阿帕替尼。 亞寶藥業 抗腫瘤藥注射用硫酸長春地辛等凍干粉針類制劑。 康恩貝 公司全資子公司香港康恩貝(600572)公司參股的遠東超級實驗室研發的“重組高效復合干擾素”取得新加坡一期臨床試驗許可,該藥是使用蛋白質空間調控技術,成功研制出的一種具有全新空間構象的非天然的新型干擾素,可用于抑制病毒復制、抗腫瘤治療。遠東實驗室于2005年10月28日在英屬維爾京群島注冊成立,主要從事以重組高效復合干擾素(RSIFN-CO)產品、技術為基礎的癌癥治療藥品的研發。 益佰制藥 公司擁有基因技術的抗腫瘤中藥艾迪注射液產品,另外購買的可使用基因工程方法獲取多肽鏈類產品的VEGI專有技術,可直接激活不同類型免疫細胞以抑制或消除癌細胞。艾迪注射液的研究已達到基因水平(艾迪注射液為抗腫瘤中藥,是公司的獨家產品)公司一線產品艾迪為抗腫瘤類中藥注射劑獨家品種,收入占比約45%。艾迪在三級醫院的銷售額占該品種銷售額的80%左右,洛鉑為最新上市第三代鉑類抗腫瘤藥,是國內5個鉑類抗腫瘤藥中唯一獨家品種,目前正處于高速成長期。 神奇制藥 公司子公司貴州金橋藥業小容量注射劑(抗腫瘤藥)已通過國家新版GMP認證,昨日已過公示期。據悉,此次通過GMP認證的為斑蝥酸鈉注射液這一抗癌藥。公司持有金橋藥業92.58%的股權,斑蝥酸鈉注射液適用于原發性肝癌等腫瘤的治療。2013年中報顯示,斑蝥酸鈉注射液及相關產品構成公司主營收入近20%。 哈藥股份 生物工程公司主要致力于生產和銷售針對腫瘤、心腦血管疾病及肝病藥品。目前上市的產品有注射用重組人干擾素ɑ-2B(商品名:利分能)、重組人促紅素注射液(商品名:雪達升)、重組人粒細胞刺激因子注射液(商品名:里亞金)等多個生物工程醫藥產品以及前列地爾脂肪乳等新型化學制劑,其中注射用重組人干擾素ɑ-2B和前列地爾注射液的市場占有率在國內居于領先地位。 非醫藥主業涉抗癌概念相關上市公司: 中珠控股 控股子公司潛江制藥與美國TNI公司合作研發血液、骨髓造血系統癌癥及癌癥患者免疫力恢復抗癌藥物的臨床前研究,潛江制藥臨床試驗前費用預計為人民幣1000萬元,若未獲通過取得臨床批件將退回支付的臨床試驗前費用的80%。 尖峰集團 控股子公司尖峰藥業,所建項目建成后形成年產35噸頭孢類、抗腫瘤藥類等原料生產線(為制劑配套)和2億支各類粉針生產線。2012年4月10日公告,公司控股99.16%的尖峰藥業擬投入3900萬元(按階段成果分期支付)與中國藥科大學及其醫藥化工研究所等相關方合作,進行抗腫瘤一類新藥(DPT)的臨床前研究。 蘭生股份 公司參股34.65%蘭生國健藥業與中信泰富共同投資成立“上海中信國健藥業有限公司”,蘭生國健占41.69%,公司占0.73%。08年中信國健研制的生物新藥“益賽普”(注射用重組人11型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)榮獲國家科學技術發明獎二等獎,是我國第一個真正實現產業化并上市銷售的人源化單克隆抗體類藥物。已完成4條750升細胞培養生產線建設并順利投產,年生產能力達到毫克級裝藥量400萬支。 亞泰集團 公司以生物疫苗和抗腫瘤系列藥為新品開發方向,已形成以“參一膠囊”、抗癌生物導彈為主導抗癌系列產品,同時還儲備白介素-11、人參皂甙RG3注射劑等在研抗癌新藥。 癌癥輔助治理: 振東制藥 核心主導產品巖舒注射液是癌癥的輔助治療藥物,具有抑制癌性疼痛及出血、抑制腫瘤生長、聯合放化療增效減毒等功效。 以嶺藥業 公司全資子公司以嶺研究院與英國卡迪夫大學合作成立醫藥研究中心。該中心將圍繞中藥抗腫瘤的靶點研究、臨床應用,以及市場資源的共享開展深入的交流與合作。研究發現養正消積膠囊能抑制腫瘤新生血管生成,從而抑制腫瘤生長和轉移。養正消積膠囊主要用于腫瘤的輔助治療,與化療藥合用有助于提高化療療效。養正消積膠囊配合介入治療原發性肝癌在增效減毒、增強免疫、改善證候、提高生存質量方面療效顯著。 海思科 公司子公司遼寧海思科(002653)國家6類化學藥“琥珀酸甲潑尼龍”、“注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉”獲藥品注冊批件。甲潑尼龍是目前使用最為廣泛的腎上腺皮質激素類藥物之一,臨床可應用于很多科室的重癥患者的治療,如過敏性疾病、惡性腫瘤等。甲潑尼龍(注射劑)為國家醫保目錄乙類藥品,該藥品上市后,將豐富公司的產品線,對公司今后的業績提升產生積極影響。 金花股份 轉移因子口服液用于治療病毒性感染和自身免疫性疾病。同時可用于惡性腫瘤、腫瘤病人的放化療后的輔助治療。 片仔癀 片仔癀(600436)主要成份包括牛黃、麝香、三七、蛇膽名貴藥材。除了主治熱毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,癰疽疔瘡,無名腫毒,跌打損傷及各種炎癥,還可以抑制消化系統癌細胞的生長,可作為一種抗腫瘤輔助用藥,公司申請了研究開發的專利并獲受理。 康緣藥業 其生產的痛安注射液是用于治療中、重度癌癥疼痛的純中藥注射劑,具有自主知識產權,公司計劃通過有效的推廣,使之在數年內至少部分替代阿片類止痛藥物,成為國內癌癥疼痛治療藥物的一線品種。
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我們精選了一下網友答案:
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新年開市首日,股王貴州茅臺業績不及預期逆勢大跌,兩日跌幅9%,引發市場關于白酒的恐慌。默默無聞、但股價僅次于茅臺的長春高新當晚披露業績預告,凈利潤增長60%-80%,遠超預期,周五股價大漲6.69%。
長春高新要搶走貴州茅臺的聚光燈?不,它是東北企業的驕傲。
不斷生長的長春高新
長春高新全名長春高新技術產業(集團)股份有限公司,顧名思義它在東北吉林省會長春。
長春高新成立于1993年,1996年底在深交所掛牌上市。早期,公司主要依靠金賽藥業、長春長生和華康藥業盈利,輔以少部分的房地產開發業務。
2004年公司將子公司長春長生股權轉讓給時任副董事長高俊芳,與后來疫苗事件的主角長生生物不再有業務上的往來。
2005年金賽藥業生長激素水針制劑國內獨家上市,主要用于機體生長發育,軟骨細胞的分化和發育等;
2008年以后子公司百克生物狂犬疫苗、水痘疫苗、流感疫苗等紛紛獲批上市;
2015年以后金賽藥業不斷推出新款的長效水針制劑、促卵泡素等新產品。
2019年公司以發行股份和可轉債等方式購買金賽藥業29.5%股權,持股比例提升至99.50%。
在長春高新業務結構中,制藥業特別是基因-生物類藥品占比最大,并在逐年提升;房地產業務相對穩定、中成藥產業占比有所下降。
長春高新營業收入業務結構,財經早餐制圖
基因-生物類藥品的核心單品是生長激素。2018年長春高新實現合并凈利潤14.63億元,其中生產生長激素的金賽藥業占比79.5%。在生長激素等核心產品的帶動下,公司業績持續上揚,從2010年的8600萬增長到2019年的16.1—18.11億區間,十年間漲幅達到20倍。近幾年來,公司每個季度均取得30%以上的利潤增速,成為不折不扣的白馬。
長春高新歸母凈利潤增長率,數據來源:choice
作為國內最大的人生長激素生產企業,長春高新正憑借其先進的技術、強大的產品線、領先的市場占有率加速生長。
東北企業的驕傲
東北經濟面臨較大的轉型壓力。2019年3季度各省GDP增速排名來看,東三省仍舊低迷,遼寧5.7%,黑龍江4.3%,吉林更是以1.8%增速全國墊底。
東北企業又怎么樣呢?
目前在A股上市的東三省企業總數為153家,其中黑龍江38家,吉林42家,遼寧73家。IPO方面,2019年滬深兩市新上市企業198家(包含科創板),其中黑龍江上市1家,遼寧上市3家,吉林吞下鴨蛋。
東三省上市公司概況,財經早餐制圖
業績方面,2019年半年報數據顯示,黑龍江上市公司中20家業績正增長,吉林15家,遼寧40家。數據對比,除吉林外,另外兩省企業業績正增長比例與全國相當。
但若篩選2018年年報和2019年半年報同時業績正增長后,黑龍江僅有28.9%企業連續業績增長,遼寧為31.5%,吉林僅為16.7%,與全國38.3%平均水平相差甚遠。
東三省上市公司業績與全國對比,財經早餐制圖
綜上,東三省存量的上市企業雖不盡如人意,但似乎也沒有想象的那么差。
對于很多投資者而言,對東北股票的刻板印象主要來自于近年來出現的幾家“代表性”企業。比如:
欣泰電氣因欺詐發行,被強制退市;
獐子島,多次上演“扇貝跑了”,眾多投資人欲哭無淚;
烯碳新材,大股東一邊用石墨烯的概念忽悠投資者,一邊套現離場,最終退市;
長生生物假疫苗事件更是引起全民憤怒,后被強制退市。
因為這些性質惡劣的企業出現,產生了東北企業“壞一個、爛一筐”的偏見。
在153家東北上市公司中,長春高新一枝獨秀,成為資本市場上東北企業的驕傲,原因有二。
一是,東北國有企業占比較大,且多屬于資源、機械等傳統產業,很難有長期的成長性投資邏輯。
二是,東北新上市企業太少,缺乏增量機會。2017年新上市的437家企業中東北僅有4家,2018年僅有1家企業獲準發行,2019年也僅有4家。
東北的“生長激素”在哪里?
東北,這個“共和國長子”誕生的地方,有驕傲的底氣,但更需實力,需要更多的“生長激素”。
2016年,國務院關于深入推進實施新一輪東北振興戰略發布,從深化改革、創新轉型、擴大開放等多方面進行謀篇布局。
時間來到2018年,東北正成為眾多大佬爭奪的“香餑餑”。
2018年,萬達在東三省大展拳腳,足球基地、萬達廣場和文旅項目密集落地,2019年5月再次豪擲800億元投資沈陽,將建設世界一流的大型文化旅游項目、世界一流的國際醫院、世界一流的國際學校和5個萬達廣場。
2019年6月,另一地產大佬許家印在沈陽投資1200億元,建設新能源汽車、健康養生、文化旅游等項目。
除了地產圈,代表新經濟的互聯網大佬的蒞臨可能給東北帶來更大的轉機。
早在2018年初,京東董事局主席劉強東就頻繁現身東北,京東計劃三年內在東北進行超過200億的投資,主要集中在物流、大數據、農村電商等領域。
隨后,馬化騰、馬云等接踵而至。
2019年6月,騰訊與遼寧省、沈陽市等簽訂戰略合作協議,攜手推動遼寧實體經濟與先進信息技術深度融合,共同推進遼寧數字經濟發展,加快全省數字化轉型升級。
7月,馬云率領團隊開啟了“闖關東”之旅,亮相哈爾濱,阿里巴巴與黑龍江省人民政府達成戰略合作。利用阿里在云計算、大數據、物聯網、人工智能等領域的科技優勢,共同建設“數字龍江”。
縱觀這兩年,投資必過山海關正成為潮流。以沈陽為核心的東北地區,正在悄然改變。
資金來了、技術到了、關注度也高了。東北的“生長激素”正在醞釀萌芽中。
經濟活了,一切就有生命力了。東北企業再度崛起進行時!
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