比來恰是流感高發季,兒童是高發人群,而這時,一則“小兒氨酚黃那敏不克不及再吃了”的新聞也引爆了伴侶圈,這則新聞讓良多媽媽們擔憂孩子的用藥平安問題,那么這則新聞說的是不是真的呢?小兒氨酚黃那敏真不克不及吃了?

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起首,召回的是某個廠家的藥品,
而非所有小兒氨酚黃那敏藥品

現實上這類新聞的題目有點夸張了。按照國度食物藥品監視辦理總局發布的布告,是召回了沈陽新地藥業有限公司出產的小兒氨酚黃那敏,且召回的也不只是這一種藥品,而是該廠所出產的含有馬來酸氯苯那敏的所有藥品。
按照布告,因該廠所利用的馬來酸氯苯那敏并非是在按照國度食物藥品監視辦理總局所注冊利用的原料藥品出產的,而是利用外購的中心體合當作出產,違反了總局所核準的出產工藝,是以造當作用藥隱患,需要告急召回并停用相關藥品。

圖片來歷國度食物藥品監視辦理總局

為什么只能按照總局核準的
出產工藝進行出產?
藥品出產的每一步都和最終的產品——也就是我們泛泛利用的藥品互相關注,分歧的出產工藝會造當作最終藥品的純度、雜質含量以及微生物含量等方面的分歧,這就會影響到藥品的質量,進而影響患者用藥的平安性和有用性。
為了包管藥品質量的靠得住性,藥廠每一步出產步調包羅原料來歷、合當作工藝、消毒手段等具體內容都要在國度食物藥品監視辦理總局注冊。
在研發藥品時,廠家就需要起頭摸索后續的出產工藝;在藥品進行I期臨床試驗時,廠家需要確定合適現行藥品出產辦理規范的出產工藝;在藥品進行II期和III期臨床試驗時,廠家則需要對上述的出產工藝進行驗證和擴年夜;最終要將所有的出產工藝相關資料,包羅不變性嘗試資料,提交給國度食物藥品監視辦理總局,經核準后,藥廠才可以按核準的出產工藝進行出產,且之后不成以擅自更改出產步調和出產材料來歷。這極年夜地包管了每一批藥品的出產質量,從而包管了公眾用藥平安。

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2006年震動全國的“欣弗事務”(2006年7月24日,青海西寧部門患者利用"欣弗"后,呈現胸悶、心悸、心慌等臨床癥狀,隨后,廣西、浙江、黑龍江、山東等省藥監局也別離陳述,有病人在利用該打針液后呈現不良反映。)造當作了10位患者滅亡,81位患者住院治療,就是因為廠家在出產過程中擅自降低了滅菌溫度以及削減了滅菌時候,而導致熱原超標,最終導致患者滅亡。
固然并不是每一項出產工藝的改變城市帶來如斯嚴重的后果,可是涉及到公家用藥平安,事關人平易近生命健康,事無小事,藥廠必然要遵循相關劃定進行藥品出產勾當。

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氨酚黃那敏還能吃嗎?
應該說,除了本次涉事廠家(沈陽新地藥業有限公司)的傷風藥外,其他正規廠家出產的傷風藥是可以平安利用的。
但傷風藥也不是你想吃就能吃、隨意亂吃的藥。今朝年夜部門在藥店或者病院買到的傷風藥都是復方制劑。什么叫做復方制劑呢?就是藥品傍邊不止有一種有用當作分。例如,本次新聞中的氨酚黃那敏,包含了如下當作分:氨酚——對乙酰氨基酚;黃——人工牛黃;那敏——馬來酸氯苯那敏。分歧的當作分闡揚著分歧的感化:對乙酰氨基酚負責退燒,馬來酸氯苯那敏負責抗組胺感化,可以或許減緩流涕等癥狀,人工牛黃負責解熱鎮驚。

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值得注重的是,所有的傷風藥都無法治愈傷風,只能緩解癥狀。復方傷風藥當然可以緩解必然的癥狀,可是并不是想吃就吃的。一般而言,傷風需要服用藥物時,只需要服用一種傷風藥即可,切勿貪多。大都復方傷風藥當作分相似,服用多種傷風藥會帶來藥物超量的風險,從而導致藥品不良反映的發生,如嗜睡、肝腎功能毀傷等。
建議大師采辦傷風藥時可以標的目的大夫或藥師咨詢,是否可以/需要利用傷風藥;將本身的其他疾病和正在利用的藥品奉告大夫或藥師,防止反復用藥的環境以及藥品彼此感化。

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兒童傷風可以吃復方傷風藥嗎?
兒童傷風一般是因為病毒傳染導致的,屬于自限性疾病,正如上文所說,所有的傷風藥都是對癥不合錯誤因,只能緩解癥狀,真正治愈傷風的是自身的免疫力。在國外,2歲以下的兒童禁用復方傷風藥,4歲以下的兒童時不保舉利用復方傷風藥,4~6歲的兒童需在大夫指導下利用,6歲以上的兒童可以按照非處方藥品按需利用。在國內,年夜大都復方傷風藥(如泰諾、日夜百服嚀等)仿單中申明12歲以下的兒童需在大夫指導下利用。
有些家長看到新聞驚慌不安,認為復方傷風藥百害而無一利,這也是單方面的。
當兒童傷風癥狀很是嚴重時,仍需要藥物輔助治療。按照《中國兒童通俗傷風規范診治專家共識(2013年)》,當孩子患有通俗傷風但無發燒時,無需利用含有退熱當作分的復方傷風藥物;當孩子患有通俗傷風且伴有低熱(口溫<38.5℃)時,保舉利用物理降溫;當孩子患有通俗傷風,且伴有中高熱(口溫≥38.5℃),上呼吸道卡他癥狀或咳嗽癥狀較著時,可以考慮利用含有退熱當作分的復方傷風藥。
由此可以看出,兒童并不是禁用復方傷風藥,而是利用時需慎之又慎。家長萬不成憂心如焚,私行亂花復方傷風藥,也無需視之如洪水猛獸。

作者 / 李文思
復旦年夜學從屬中山病院,臨床藥學博士;
審稿/陳璋璋,復旦年夜學從屬中山病院副本家兒任藥師
紀光偉,武鋼二病院外科本家兒任醫師
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