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1、專利申請文件的填寫和撰寫
專利申請文件的填寫和撰寫有特定的要求,申請人可以自行填寫或撰寫,也可以委托專利代理機構代為辦理。盡管委托專利代理是非強制性的,但是考慮到精心撰寫專利申請文件的重要性,以及審批程序的法律嚴謹性,對經驗不多的申請人來說,委托專利代理是值得提倡的。
2、專利申請的受理
專利局受理處或各專利局代辦處收到專利申請后,對符合受理條件的申請,將確定申請日,給予申請號,發出受理通知書。
3、申請費的繳納方式
申請費以及其他費用都可以直接向專利局收費處或專利局代辦處面交,或通過銀行或郵局匯付,或者電子申請注冊用戶可以通過登錄中國專利電子申請網使用網上繳費系統繳納專利費用。目前,銀行采用電子劃撥,郵局采用電子匯兌方式。繳費人通過郵局或銀行繳付專利費用時,應當在匯單上寫明正確的申請號或者專利號,繳納費用的名稱使用簡稱。匯款人應當要求銀行或郵局工作人員在匯款附言欄中錄入上述繳費信息,通過郵局匯款的,還應當要求郵局工作人員錄入完整通訊地址,包括郵政編碼,這些信息在以后的程序中是有重要作用的。費用不得寄到專利局受理處或者專利局其他部門或者審查員個人。
4、申請費繳納的時間
面交專利申請文件的,可以在取得受理通知書及繳納申請費通知書以后繳納申請費。通過郵寄方式提交申請的,應當在收到受理通知書及繳納申請費通知書以后再繳納申請費,因為繳納申請費需要寫明相應的申請號,但是繳納申請費的日期最遲不得超過自專利申請日起兩個月。
5、專利審批程序
依據專利法,發明專利申請的審批程序包括受理、初審、公布、實審以及授權五個階段。實用新型或者外觀設計專利申請在審批中不進行公布和實質審查,只有受理、初審和授權三個階段。
6、對專利申請文件的主動修改和補正
對專利申請文件的主動修改和補正也是申請人可以視需要選擇的一項手續。實用新型和外觀設計專利申請,只允許在申請日起兩個月內提出主動修改;發明專利申請只允許在提出實審請求時和收到專利局發出的發明專利申請進入實質審查階段通知書之日起三個月內對專利申請文件進行主動修改。
7、答復專利局的各種通知書
(1)遵守答復期限,逾期答復和不答復后果是一樣的。 針對審查意見通知書指出的問題,分類逐條答復。答復可以針對審查意見辦理補正或者對申請進行修改;不同意審查員意見的,應陳述意見及理由。
(2)屬于形式或者手續方面的缺陷,一般可以通過補正消除缺陷;明顯實質性缺陷一般難以通過補正或者修改消除,多數情況下只能就是否存在或屬于明顯實質性缺陷進行申辯和陳述意見。
(3)對發明或者實用新型專利申請的補正或者修改均不得超出原說明書和權利要求書記載的范圍,對外觀設計專利申請的修改不得超出原圖片或者照片表示的范圍。修改文件應當按照規定格式提交替換頁。
(4)答復應當按照規定的格式提交文件。如提交補正書或意見陳述書。一般補正形式問題或手續方面的問題使用補正書,修改申請的實質內容使用意見陳述書,申請人不同意審查員意見,進行申辯時使用意見陳述書。
8、專利申請被視為撤回及其恢復
逾期未辦理規定手續的,申請將被視為撤回,專利局將發出視為撤回通知書。申請人如有正當理由,可以在收到視為撤回通知書之日起兩個月內,向專利局請求恢復權利,并說明理由。請求恢復權利的,應當提交“恢復權利請求書”,說明耽誤期限的正當理由,繳納恢復費,同時補辦未完成的各種應當辦理的手續。補辦手續及補繳費用一般應當在上述兩個月內完成。
9、辦理專利權登記手續
實用新型和外觀設計專利申請經初步審查,發明專利申請經實質審查,未發現駁回理由的,專利局將發出授權通知書和辦理登記手續通知書。申請人接到授權通知書和辦理登記手續通知書以后,應當按照通知的要求在兩個月之內辦理登記手續并繳納規定的費用。在期限內辦理了登記手續并繳納了規定費用的,專利局將授予專利權,頒發專利證書,在專利登記簿上記錄,并在專利公報上公告,專利權自公告之日起生效。未在規定的期限內按規定辦理登記手續的,視為放棄取得專利權的權利。
10、辦理登記手續應繳納的費用
辦理登記手續時,不必再提交任何文件,申請人只需按規定繳納專利登記費、公告印刷費、授權當年的年費、印花稅。
11、專利權的維持
專利申請被授予專利權后,專利權人應于每一年度期滿前一個月預繳下一年度的年費。期滿未繳納或未繳足,專利局將發出繳費通知書,通知專利權人自應當繳納年費期滿之日起六個月內補繳,同時繳納滯納金。滯納金的金額按照每超過規定的繳費時間一個月,加收當年全額年費的5%計算;期滿未繳納的或者繳納數額不足的,專利權自應繳納年費期滿之日起終止。
12、專利權的終止
專利權的終止根據其終止的原因可分為:
(1)期限屆滿終止:發明專利權自申請日起算維持20年,實用新型或外觀設計專利權自申請日起算維持滿10年,依法終止;
(2)未繳費終止:專利局發出繳費通知書,通知申請人繳納年費及滯納金后,申請人仍未繳納或繳足年費及滯納金的,專利權自上一年度期滿之日起終止;
(3)因專利權人放棄專利權而終止:授予專利權后,專利權人隨時可以通過提交放棄專利權聲明來主動要求放棄專利權,審查員針對放棄專利權聲明發出的手續合格通知書的發文日為生效日,放棄的專利權自該日起終止。
13、專利權的無效
專利申請自授權之日起,任何單位或個人認為該專利權的授予不符合專利法有關規定的,可以請求宣告該專利權無效。請求宣告專利權無效或者部分無效的,應當按規定繳納費用,提交無效宣告請求書,寫明請求宣告無效的專利名稱、專利號并寫明依據的事實和理由,附上必要的證據。對專利的無效請求所做出的決定任何一方如有不服的,可以在收到通知之日起三個月內向人民法院起訴。專利局在決定發生法律效力以后予以登記和公告。宣告無效的專利權視為自始即不存在。
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第一類醫療器械注冊程序 一、辦事依據1、國務院《醫療器械監督管理條例》2、國家食品藥品監督管理局《醫療器械注冊管理辦法》二、申請條件 1、申請注冊的產品為第一類醫療器械; 2、完成注冊產品執行標準的采用、編制、驗證、審查、發布與實施; 3、具有相應的人員、場地、設備、管理制度,并有效運行。三、提交材料(一)準產注冊1、《臺州市第一類醫療器械注冊申請表》2、醫療器械產品分類證明;3、第一類醫療器械生產企業登記表; 4、《營業執照》副本(復印件); 5、適用的產品標準及說明; 6、產品全性能自測報告;7、企業產品生產現有資源條件及質量管理能力的說明(包括生產場地產權證明材料,主要人員名錄及聯系方式,主要生產設備、檢驗儀器清單,生產質量管理文件目錄,其他需要說明的情況);8、醫療器械產品說明書;9、其它需提供的證明文件。(二)重新注冊1、《臺州市第一類醫療器械注冊申請表》2、醫療器械產品分類證明;3、《營業執照》副本(復印件);4、原醫療器械注冊證書;5、適用的產品標準及說明;6、產品質量跟蹤報告;7、醫療器械產品說明書;8、自上一次注冊以來主要人員、場地發生變化的,需提供說明資料。四、辦事程序1、申請與受理(1)申請第一類醫療器械注冊的企業,向臺州市食品藥品監督管理局(下稱市局)或設在縣(市)局的受理點提出申請,并提交申請材料(一式二份)。(2)申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場或者在5日內發給申請人《補正材料通知書》,一次性告知申請人需要補正的全部內容。(3)申請材料齊全、符合形式審查要求的,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,予以受理,出具加蓋受理專用印章和注明日期的《受理通知書》,并填寫醫療器械產品注冊審查記錄。2、審查與批準(1)縣(市)食品藥品監督管理局在受理后10個工作日內進行材料審查,對新開辦或申請注冊產品超過原有生產能力的企業提交的產品生產現有資源條件及質量管理能力的說明進行現場核實(市區企業由市局或委派分局進行材料審查和現場審查),并于完成上述工作的次日將企業申請材料、受理通知書第二聯、醫療器械產品注冊審查記錄、現場核實記錄(見附表)一式一份報送市局。(2)市局在收到資料后10個工作日內進行行政審批。對需要進一步補充材料的發出《補充材料通知書》通知申請人補充材料;申請材料或材料補充后符合審批要求的作出準予注冊的決定,通知申請人領取醫療器械注冊證書和經復核的注冊產品標準;不符合審批要求的,作出不予注冊的決定。不予注冊的,書面告知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。五、其他事項1、申報材料應用A4紙打印,每份申辦材料應加蓋企業公章,按順序裝訂成冊。注冊申請表應由企業法定代表人簽字。2、申報材料的具體內容請查閱 www.sfda.gov.cn上的《境內第一類醫療器械注冊審批操作規范》。3、采用注冊產品標準作為產品標準的,應填寫《臺州市第一類醫療器械注冊產品標準復核登記表》,另提交三份標準文本。4、《臺州市第一類醫療器械注冊申請表》、《第一類醫療器械生產企業登記表》、《臺州市第一類醫療器械注冊產品標準復核登記表》采用打印格式,表格從臺州市食品藥品監督管理局政務網站下載,網址: www.tfda.gov.cn。5、對現行《醫療器械分類目錄》或國家局有關醫療器械分類界定文件規定明確按照第一類醫療器械管理的產品,提供相關材料的復印件,作為注冊材料中規定的醫療器械分類證明;現行分類目錄或醫療器械分類界定文件中不明確的,企業應在申請注冊前以文件形式向浙江省食品藥品監督管理局請示。6、生產企業應按不同規格、型號提供5寸以上(含5寸)注冊產品彩色照片。照片(一張或多張)應能清晰反映產品的全貌。
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很簡單的啦,寫技術交底書,權利要求書,說明書,然后個人帶身份證(公司帶組織機構代碼證)上報國家知識產權局就OK了! 不過,你要對專利這塊不懂的話,建議你還是找專業的專利代理人寫,那樣把握大點! 詳情請北京匯澤誠信知識產權代理有限公司(劉律師)聯系。
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和普通專利一樣 你又不是生產醫療器械
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去國家專利局,市科技局,就會有人告訴你了
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