資料籌辦
在進行申請前,我們需要做的是把所需資料籌辦好,盡量周全,一步到位,省得到申請時因資料缺乏而擔擱時候。
①出產用藥品原料(藥材)和當作品的質量尺度及草擬申明,并供給對照品及資料(留作初審單元審核用)。
②藥品的不變性試驗資料、結論和該藥品利用刻日的有關研究資料及文獻資料。
③持續出產的樣品至少3批(中試產物)及其質量查驗和衛生尺度查驗陳述書(樣品每批數目至少應為全檢需要量的3倍)。
④臨床研究負責單元清算的臨床研究總結資料,并附各臨床研究單元的臨床陳述等資料。
⑤藥品包裝材料的機能、規格及標簽的設計樣稿和申明。產物利用(試用)仿單樣稿,包羅藥品名稱、規格、本家兒要組分(當作分)、中醫藥理論或根本嘗試闡述、功能與本家兒治、用法和用量、不良反映、禁忌、注重、貯藏、利用刻日、出產企業、產物批號。特別藥品和外用藥品的標記必需在包裝及利用仿單上較著暗示。從第一類至第五類新藥(制劑)要求申報以上全數資料。
專利申請前檢索
為了以防萬一,在專利申請前,我們需要做的關頭一步是進行專利查詢。以便確定哪些發現內容屬于“現有手藝”。若是待申請的內容在檢索到的專利文獻或者其他公開出書物上已有記錄,則有可能影響申請的授權前景。此外,即使沒有文獻記錄,若是他人可以或許確定這是本事域的公知常識,也會導致專利申請被駁回。
籌辦中藥專利申請文件
連系交底資料檢索后,認為該手藝或藥品具有專利所要具備的三性“新奇性、締造性、適用性”,則可著手進行專利申請文件的撰寫。
提交申請
當一切籌辦停當之后,可再次進行查抄,查抄無誤后提交申請。將申請文件遞交給國度專利局,拿到受理通知書,確認申請日和申請號。
審查階段
自申請日起大要4-6個月,經由過程初審并公開。進入本色審查,專利局會發審查定見通知書,需要寫回答定見。若是本色審查沒有發現駁回來由的,就會發授權通知書,通知繳納授權掛號費和年費。
繳納費用 
繳費授權掛號費和年費后大要2個月拿到證書。整個過程大要1年半時候。
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