什么是標示外用藥(off-Label Drug Use)？
當醫生為一種未經批準的情況開藥時，這就是所謂的"標示外用藥"。在世界各地，非標示使用是一種公認的、普遍的做法，尤其是在某些醫學學科中。有時，標示外用藥代表著一種創新和新的治療方法，而在其他情況下，它反映了護理標準和...
當醫生為一種未經批準的情況開藥時，這就是所謂的"標示外用藥"。在世界各地，非標示使用是一種公認的、普遍的做法，尤其是在某些醫學學科中。有時，標示外用藥代表著一種創新和新的治療方法，而在其他情況下，它反映了護理標準和多年的習慣用法。在大多數情況下，非標簽處方是完全合法的，盡管對患者來說并不總是安全的。
在使用標示外藥物時，應考慮潛在的藥物相互作用在藥物放行前，它要經過一個漫長的測試和批準過程。藥物通常針對特定的情況，而測試的目的是確保藥物對這種情況有效。在批準期內，最佳的給藥劑量和給藥方法也會被確定。在測試期結束時，美國食品和藥物管理局（FDA）等監管機構將批準或拒絕藥物申請
醫生可能會為未經FDA批準的用途開藥。一旦獲得批準，制藥公司就可以按照批準的用途銷售藥物，有時也被稱為"跡象"例如，一家制藥公司可能會開發一種針對抑郁癥的藥物，這種藥物的廣告只能說明它對抑郁癥有效，但是醫生可能會發現這種藥物對治療疼痛也是有效的，在這種情況下，他們可能會給那些可以從該藥所提供的止痛藥中獲益的病人開非處方藥，而不是針對兒童。癌癥的治療也涉及大量的非標簽使用，因為大多數抗癌藥物都是針對特定類型和階段的癌癥而制定的，但它們可能更廣泛地適用。獸醫也會使用標簽外的藥物，特別是當他們處理外來物種時某些藥物，如阿片類藥物，受到嚴格管制，醫生可能不會為標示外的用途開處方。然而，大多數藥物在標示外開處方是完全合法的，因為監管機構一般不會確切地告訴醫生如何行醫，盡管當局可能會介入明顯的醫療事故，但醫學的發展速度如此之快，以至于監管機構很難跟上藥品創新的步伐，許多制藥公司不愿意為每一種潛在的藥物使用經過漫長的測試和批準程序。因此，多達60%的處方可能是不符合標簽的。如果醫生給你開了一種非標簽藥物，不要害怕問關于它的問題你應該很舒服地詢問標示外使用的效果如何，以及是否有任何關于在標示外使用藥物的研究發表。一定要詢問藥物的益處和風險，詢問副作用和潛在的藥物相互作用。如果你擔心支付藥物，你可能會想了解你的保險公司是否承保標示外的藥物使用，因為有些公司不會承保標示外的處方。
在使用標示外藥物時，應考慮潛在的藥物相互作用在藥物放行前，它要經過一個漫長的測試和批準過程。藥物通常針對特定的情況，而測試的目的是確保藥物對這種情況有效。在批準期內，最佳的給藥劑量和給藥方法也會被確定。在測試期結束時，美國食品和藥物管理局（FDA）等監管機構將批準或拒絕藥物申請醫生可能會為未經FDA批準的用途開藥。一旦獲得批準，制藥公司就可以按照批準的用途銷售藥物，有時也被稱為"跡象"例如，一家制藥公司可能會開發一種針對抑郁癥的藥物，這種藥物的廣告只能說明它對抑郁癥有效，但是醫生可能會發現這種藥物對治療疼痛也是有效的，在這種情況下，他們可能會給那些可以從該藥所提供的止痛藥中獲益的病人開非處方藥，而不是針對兒童。癌癥的治療也涉及大量的非標簽使用，因為大多數抗癌藥物都是針對特定類型和階段的癌癥而制定的，但它們可能更廣泛地適用。獸醫也會使用標簽外的藥物，特別是當他們處理外來物種時某些藥物，如阿片類藥物，受到嚴格管制，醫生可能不會為標示外的用途開處方。然而，大多數藥物在標示外開處方是完全合法的，因為監管機構一般不會確切地告訴醫生如何行醫，盡管當局可能會介入明顯的醫療事故，但醫學的發展速度如此之快，以至于監管機構很難跟上藥品創新的步伐，許多制藥公司不愿意為每一種潛在的藥物使用經過漫長的測試和批準程序。因此，多達60%的處方可能是不符合標簽的。如果醫生給你開了一種非標簽藥物，不要害怕問關于它的問題你應該很舒服地詢問標示外使用的效果如何，以及是否有任何關于在標示外使用藥物的研究發表。一定要詢問藥物的益處和風險，詢問副作用和潛在的藥物相互作用。如果你擔心支付藥物，你可能會想了解你的保險公司是否承保標示外的藥物使用，因為有些公司不會承保標示外的處方。
- 發表于 2020-08-25 19:40
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- 分類：醫療衛生
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