藥品質量控制的方法有哪些(Different Methods of Pharmaceutical Quality Control)？

藥品質量控制的不同方法包括但不限于政府機構進行的檢查、起草和遵守詳細的標準操作規程（SOP），以及由公司員工定期收集和測試產品。對制藥公司的設施進行檢查和由外部機構進行的產品分析是最好的質量控制方法。藥品質量...

藥品質量控制的不同方法包括但不限于政府機構進行的檢查、起草和遵守詳細的標準操作規程（SOP），以及由公司員工定期收集和測試產品。對制藥公司的設施進行檢查和由外部機構進行的產品分析是最好的質量控制方法。藥品質量控制包括確保設施的清潔，實驗室設備的校準和效率，工人對程序的遵守，藥物研發需要進行細致的記錄，以確保質量控制。藥物質量控制的一個常用方法是氣相色譜-質譜法。氣相色譜-質譜法涉及對混合物進行分析，例如藥物或藥物，對藥物中每種物質的獨特特征和數量進行的化學分析。該測試將準確地表明產品中存在的特定化學物質的數量。雖然這只是藥物質量控制的不同方法之一，氣相色譜-質譜法是一種高度準確且相對簡單的方法。

藥品質量控制可能涉及標準操作程序的起草和遵守。在美國生產銷售和分銷藥品的公司必須遵守食品和藥物管理局（FDA）。公司必須注冊并列出商業分銷中的每一種有效藥物成分此外，FDA要求制藥公司控制和監控所有可能的產品污染手段，包括微生物和化學物質，在SOP中。

藥品質量控制可能包括確保用于制造某些藥物的成分的純度。從事藥品生產的員工必須了解并遵守SOP中明確規定的實驗室指南。其中最重要的一點是謹慎注意保存實驗室記錄和日志。在檢查過程中，應仔細檢查這些日志。員工應具備所有分析程序的工作知識，并忠實地執行這些程序。洗手和使用實驗室圍裙和手套將是典型的程序遵循以確保質量控制。

制藥公司必須遵守FDA制定的嚴格指導方針。雖然許多制藥公司都有高標準的質量控制，并盡一切努力提供優秀的產品，情況并非總是如此。藥品制造商的誠信并不能保證，假藥是在信譽良好的藥店生產和銷售的。檢查人員經常積壓人員，一次幾個月不去公司視察，違反規定的公司通常會被罰款，并在被迫關閉之前給予警告。在購買藥物之前，問問你的藥劑師他們從哪家藥廠訂購，然后對這些公司的聲譽做一點調查，這一點都不會有壞處

藥房員工定期收集和檢測產品是藥品質量控制的一種方法。

藥品生產商的誠信得不到保證，造假仍然是該行業的一個問題。