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    什么是開放標簽試驗(Open-Label Trial)?

    開放標簽試驗是一種臨床試驗,通過這種方式,受試者和研究人員可以知道正在使用哪種治療方法。有時,試驗的情況使得無法隱藏患者正在接受的治療的身份,在其他情況下,研究人員可能有一個特定的理由想要使用開放標簽試驗形式,有...
    開放標簽試驗是一種臨床試驗,通過這種方式,受試者和研究人員可以知道正在使用哪種治療方法。有時,試驗的情況使得無法隱藏患者正在接受的治療的身份,在其他情況下,研究人員可能有一個特定的理由想要使用開放標簽試驗形式,有很多種方法可以建立開放標簽試驗,例如,它們可以像其他類型的實驗一樣被控制和隨機藥劑師可以幫助開展臨床試驗。許多人都熟悉盲法和雙盲法的概念。在盲法研究中,參與研究的人不知道他們正在接受哪種治療,盡管研究人員知道。參與者可能會接受藥物或安慰劑,如果他們正在接受測試的是實際的藥物,它可以提供不同的劑量。雙盲研究也對研究人員隱瞞了治療的身份。由于參與者和研究人員不受其知識的影響,這些研究方法通常是首選的,因為它們被認為能提供更有效和有用的結果開放標簽試驗可用于研究類似藥物的有效性在開放標簽試驗中,每個人都知道他們正在接受什么。有時這是不可避免的。例如,在一項比較心理治療和藥物治療的研究中,很明顯,參與者會知道他們是在接受治療還是在接受藥物治療。對比兩種截然不同的治療方法的研究通常是作為一個開放標簽試驗進行的,因為沒有辦法避免。開放標簽研究也可以用于研究類似的藥物,或者不同劑量的相同藥物。臨床試驗的參與者通常會得到大量關于試驗和設計的信息與其他試驗一樣,可以將研究對象隨機分組,以獲得更具代表性的樣本,此類試驗也可以通過使用安慰劑進行控制。這可以使開放標簽試驗的結果更適用。在其他情況下,當人們申請試驗時基于同情心的用藥,本研究不是隨機的。在處理開放標簽試驗的結果時,必須考慮到這一點。新開發的藥物可以與以前的藥物進行比較一個開放的標簽試驗臨床試驗的參與者會得到大量關于試驗設計的信息,以及他們參與試驗的風險和利益。這是為了讓人們對他們的參與做出知情的選擇。人們可能認為風險高得令人無法接受,于是選擇拒絕參與指導會議期間提供的信息的基礎。強迫人們參加審判被視為違反道德規范,為了促使人們做出選擇而隱瞞重要信息也是如此。在一項盲研究中,參與研究的人不知道他們正在接受哪種治療,盡管研究人員知道在藥品在美國銷售和銷售之前,它們必須經過幾項安全性和有效性測試,通常是在動物和人類身上進行的,稱為臨床試驗開放標簽試驗的受試者被告知他們正在服用的治療和藥物。
    • 發表于 2020-07-23 17:57
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    • 分類:醫療衛生

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