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本文由 專利代理師 藥學博士 張淏 撰寫
1、引言
隨著經濟及科研實力的不斷提高,國內制藥企業逐漸致力于創新藥物的研發。由于制藥行業對于專利保護的依賴度遠遠高于其他行業,因此對于衡量一家制藥企業的研發能力并預測其發展趨勢而言,專利申請無疑是一項直觀且可靠的指標。
本文以工商登記注冊地位于浙江省境內、注冊資本超過1000萬元人民幣的85家制藥企業作為研究對象,利用專利檢索數據庫,使用“申請人”檢索字段,以各家企業的公司名稱(包括曾用名)作為檢索詞,檢索申請日介于1985年1月和2018年1月之間的國內專利(申請),總共檢出3426件,具體分析結果如下:
2、企業規模分析
以注冊資本作為企業規模的分級標準,自1000萬元起分設7級,分別為1000~4999萬元、5000~9999萬元、10000~14999萬元、15000~19999萬元、20000~24999萬元、25000~29999萬元和30000萬元及以上。上述85家制藥企業大多隸屬1000~4999萬元或5000~9999萬元級別,這些企業雖然體量較小,但研發水平及專利申請熱度不容小覷,今后將成為浙江省醫藥類專利申請的主力。
從國內專利公開量總和來看,30000萬元及以上級別的企業對于專利申請的熱情高漲,公開量總和將近總檢出量的一半;其次是5000~9999萬元級別的企業,公開量總和接近總檢出量的1/4;其他5個級別的企業的公開量總和則相對較少。
然而,只看“國內專利公開量總和(件)”這個指標,不足以全面分析不同規模制藥企業的專利申請情況。借助于“國內專利公開量平均值(件/家)”(即某一級別中企業的國內專利公開量總和除以該級別中的企業數量的商)這個指標,則可以從另一個角度來客觀地反映不同規模制藥企業的專利申請情況。
從國內專利公開量平均值來看,30000萬元及以上級別的企業仍然拔得頭籌,該級別中每家企業平均申請約90件;20000~24999萬元以及10000~14999萬元級別的企業緊隨其后,該級別中每家企業平均申請40余件;其他4個級別中每家企業平均申請不足40件。
可以理解的是,藥品研發需要不斷地進行投入,才有可能取得成果,進而申請專利保護。因此,擁有雄厚資金支持(例如30000萬元及以上級別)的制藥企業則更有機會取得豐碩的研究成果,專利申請量亦會水漲船高。相比而言,浙江省內體量較小(例如1000~4999萬元以及5000~9999萬元級別)的制藥企業的專利申請量則較低,今后可以考慮通過提高研發投入比的方式,將企業盈利重點投向研發及IP部門,以便盡早構建足以與大型藥企相抗衡的專利群。
3、企業所在區域分析
浙江,簡稱“浙”,境內最大的河流為錢塘江,因江流曲折而稱為之江、折江,又稱浙江,省以江名。浙江地處華東沿海、長江以南,東臨東海,南接福建,西與安徽、江西相連,北與上海、江蘇接壤,現轄11個市(杭州、寧波、溫州、紹興、湖州、嘉興、金華、衢州、臺州、麗水、舟山)。在本次檢索分析中,只有麗水未檢到注冊資本超過1000萬元的制藥企業,其余10個市均有分布。
從國內專利公開量總和來看,杭州、臺州和紹興位居前三名,3市合計接近總檢出量的4/5,其中艾博生物醫藥(杭州)有限公司(杭州)、浙江華海藥業股份有限公司(臺州)和浙江醫藥股份有限公司(紹興)的專利公開量較大;金華、寧波、湖州、衢州和溫州處于第二梯隊,5市合計接近總檢出量的1/5,其中浙江康恩貝制藥股份有限公司(金華)、寧波立華制藥有限公司(寧波)、湖州展望藥業有限公司(湖州)、浙江華康藥業股份有限公司(衢州)和浙江康樂藥業股份有限公司(溫州)的專利公開量較大;嘉興和舟山2市的專利公開量總和較少。
從國內專利公開量平均值來看,臺州、紹興和杭州仍位居前三名。臺州穩居榜首,市內每家企業平均申請50余件,其中浙江華海藥業股份有限公司和浙江海正藥業股份有限公司較為突出,分別申請300余件和200余件;紹興緊隨其后,市內每家企業也平均申請50余件,其中浙江醫藥股份有限公司“一枝獨秀”,申請300余件;杭州處于第三,市內每家企業平均申請接近50件,其中艾博生物醫藥(杭州)有限公司、艾康生物技術(杭州)有限公司、回音必集團有限公司和杭州中美華東制藥有限公司的申請量均超過百件,生物類藥企的占比較高也是杭州有別于其他10市的顯著特點;其他8市內每家企業平均申請不足40件。
在對企業進行區域分析時,除了要從城市水平上看,還要從大區水平上看。現將11個省轄市劃分為三個大區:浙北地區(包括杭州、湖州和嘉興,以杭州為中心)、浙東地區(包括金華、紹興、寧波和舟山,以紹興為中心)和浙南地區(包括衢州、麗水、溫州和臺州,以臺州為中心),以便從區域層面進行宏觀分析。
從國內專利公開量總和來看,三大區域的差別并不顯著,浙東地區略高于浙北地區及浙南地區,這也與浙東地區GDP整體水平較高有關。
從國內專利公開量平均值來看,浙北地區與浙南地區難分伯仲,區內每家企業平均申請40余件,而浙東地區則相對較低,區內每家企業平均申請不到40件。由于專利公開量總和方面相差不大,而浙東地區的企業數量又相對較多,因此浙東地區在專利公開量平均值方面則稍嫌落后,所幸的是差距并不明顯,三大區域大致呈現均衡發展的態勢。
4、企業主營產品
在85家浙江省知名制藥企業中,45家主營化藥,22家主營中藥,9家主營生物藥,9家主營藥用輔料/包材。由此可見,浙江省知名制藥企業大多仍以化藥作為主營產品,中藥次之,生物藥和輔料/包材居末。
從國內專利公開量總和來看,化藥類企業居首,超過總檢出量的一半;中藥類和生物藥類企業次之,接近總檢出量的1/5;輔料/包材類企業居末,不足總檢出量的1/20。
從國內專利公開量平均值來看,生物藥類企業表現優異,每家企業平均申請70余件,雖然生物藥類企業的數量及國內專利公開量總和遠遠小于化藥類企業,但其國內專利公開量平均值卻遠遠大于化藥類企業,表明浙江省生物藥類企業的專利保護意識良好,今后的專利申請量可能還會有顯著增長;化藥類企業緊隨其后,每家企業平均申請40余件;中藥類企業次之,每家企業平均申請30余件;輔料/包材類企業居末,每家企業僅平均申請20余件,這可能與輔料/包材領域技術難度較低,科研成果較少有關。
5、專利類型
在已公告(公開)的3426件專利(申請)中,發明專利(申請)2366件,實用新型專利701件,外觀設計專利359件,發明、實用新型和外觀設計的占比分別為69.0%、20.5%和10.5%,發明占據絕對優勢,實用新型和外觀設計的比重較小,這與醫藥產業固有的“技術革新進程緩慢”、“改進型成果比重大”、“工藝方法類創新多”等特殊性相符。
從有效量來看,3426件專利(申請)中的1878件為有效專利,發明1156件,實用新型583件,外觀設計139件,占比分別為61.6%、31.0%和7.4%,發明仍穩居第一,實用新型次之,外觀設計居末,這與制藥企業希望通過盡可能長的專利保護期限來收回研發成本、搶占市場份額、遏抑競爭對手的初衷相呼應。
從有效率來看,3426件專利(申請)中1878件有效,有效率為54.8%;2366件發明專利(申請)中1156件有效,有效率為48.9%;701件實用新型專利中583件有效,有效率為83.2%; 359件外觀設計專利中139件有效,有效率為38.7%。相比而言,實用新型的有效率較高,失效原因大多為期滿終止;發明的有效率次之,存在撤回、駁回、期滿終止等多種失效原因,有效率未達到50%,尚有待于進一步提高;外觀設計的有效率最低,失效原因大多為未繳年費而終止。
6、專利技術領域
借助IPC主分類號和洛迦諾分類號,可以深入分析85家制藥企業的專利技術領域情況。
對于IPC主分類號而言,首先,將每家企業名下的發明專利(申請)與實用新型專利合為一組,然后瀏覽每件專利(申請)所對應的IPC主分類號;其次,從小類水平上統計各個IPC主分類號出現的次數,以出現次數最多的IPC主分類號作為每家企業所對應的IPC主分類號;最后,以IPC主分類號作為劃分標準,統計各個IPC主分類號所對應的企業數量,借此可以客觀地判斷出究竟有多少家企業同時參與某一技術領域中的專利角逐。
經分析,除了未檢出發明及實用新型的1家企業以外,其余84家企業分別對應21個小類。A61K(醫用、牙科用或梳妝用的配制品)、C07D(雜環化合物)和C07C(無環或碳環化合物)這3個小類所對應的企業數量較多,這也從一定程度上反映出浙江省制藥企業的研發熱點及未來發展趨勢。
對于洛迦諾分類號而言,首先,瀏覽每家企業名下的每件外觀設計專利所對應的洛迦諾分類號;其次,從小類水平上統計各個洛迦諾分類號出現的次數,以出現次數最多的洛迦諾分類號作為每家企業所對應的洛迦諾分類號;最后,以洛迦諾分類號作為劃分標準,統計各個洛迦諾分類號所對應的企業數量。
經分析,除了未檢出外觀設計的53家企業以外,其余32家企業分別對應7個小類。09-03(箱,盒,容器,(防腐)罐)小類所對應的企業數量占據絕對優勢,這些企業大多會為自身產品申請與包裝盒等主題有關的外觀設計專利。
7、總結
浙江的制藥產業遵循以化學原料藥為主體的發展路徑,2003年化學原料藥占整體的的45%。與此同時,山東的情況與浙江相似,化學原料藥占整體的48%,生物制藥僅占11%。然而,至2013年,山東制藥產業的主營業務收入已經躍居全國第一,并且遙遙領先領先于其他省份。此時,山東的生物制藥占到了制藥產業主營業務收入的23%,而化學原料藥的占比則降至24%。反觀浙江,在主營業務收入的組成上卻幾乎沒有變化,還是以原料藥和化學制劑藥作為主要組成部分,生物制藥的占比卻有所減少,這從一定程度上反映了浙江省制藥行業發展不全面的問題,其中化學制劑制造業和生物制藥制造業的發展質量低下,需要加大投入以提高發展質量。
今后的發展建議:
1、繼承化學藥優勢:浙江既是原料藥生產大省,同時也是原料藥出口大省,華海、海正等制藥公司的原料藥生產線得到美國FDA認證,產品遠銷歐美市場,擁有一定的國際聲望。因此,浙江需要努力保持化學原料藥的優勢,同時密切關注國際上優質藥品的前沿信息,開發新產品,優化新工藝,實現可持續發展。
2、加強生物藥發展:生物技術藥品和診斷試劑方興未艾,并且逐漸向治療疑難病癥、老年病癥等重點難點方向發展,在醫藥領域中具有不可取代的地位。因此,浙江制藥產業需要加大對生物制藥的資金投入,部分制藥企業可以考慮向生物制藥轉型或者在保留化藥的前提下適時適度地開發生物藥品。
3、實現中醫藥復興:浙江具有深厚的中醫藥文化底蘊,像“浙八味”、胡慶余堂、天一堂等在全國都富有名氣,具有悠久的發展歷史。浙江需要在保護好原有的中藥材種植基地的基礎上,嘗試擴大規模,對種植中草藥的專業戶實行激勵政策。中成藥制藥企業需要開發新的中藥產品,滿足市場需求,建立并維護良好的企業形象,提高市場競爭力。
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專利申請的流程: 1、確認需要申請的專利類型。 2、檢索同類型專利,可自主檢索,也可委托轉知匯等代理機構更全面地檢索。 3、準備申請文件,提交進入申請步驟。 4、獲得受理通知書。 5、初步審查。(若是發明專利申請,初審前發明專利申請首先要進行保密審查,需要保密的,按保密程序處理。在初審是要對申請是否存在明顯缺陷進行審查,主要包 括審查內容是否屬于《專利法》中不授予專利權的范圍,是否明顯缺乏技術內容不能構成技術方案,是否缺乏單一性,申請文件是否齊備及格式是否符合要求。若是 外國申請人還要進行資格審查及申請手續審查。不合格的,專利局將通知申請人在規定的期限內補正或陳述意見,逾期不答復的,申請將被視為撤回。經答復仍未消 除缺陷的,予以駁回。發明專利申請初審合格的,將發給初審合格通知書。對實用新型和外觀設計專利申請,除進行上述審查外,還要審查是否明顯與已有專利相 同,不是一個新的技術方案或者新的設計,經初審未發現駁回理由的。將直接進入授權秩序。) 6、公布階段(特指發明專利申請)。發明專利申請從發出 初審合格通知書起進入公布階段,如果申請人沒有提出提前公開的請求,要等到申請日起滿15個月才進入公開準備程序。如果申請人請求提前公開的,則申請立即 進入公開準備程序。經過格式復核、編輯校對、計算機處理、排版印刷,大約3個月后在專利公報上公布其說明書摘要并出版說明書單行本。申請公布以后,申請人 就獲得了臨時保護的權利。獲得專利授權書。 7、實質審查(特指發明專利)。對專利申請是否具有新穎性、創造性、實用性以及專利法規定的其它實質性 條件進行全面審查。經審查認為不符合授權條件的或者存在各種缺陷的,將通知申請人在規定的時間內陳述意見或進行修改,逾期不答復的,申請被視為撤回,經多 次答復申請仍不符合要求的,予以駁回。實審周期較長,若從申請日起兩年內尚未授權,從第三年應當每年繳納申請維持費,逾期不繳的,申請將被視為撤回。 實質審查中未發現駁回理由的,將按規定進入授權程序。 8、授權階段。實用新型與外觀設計,在第五步審查合格后,就可以直接進入授權階段了。
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一、專利分類:發明專利 實用新型專利 外觀設計專利看你屬于哪種。一、專利申請所需技術材料與費用:1、 發明專利: 發明的名稱所屬技術領域背景技術發明目的技術方案有益效果圖面說明實施例2、實用新型專利: 發明的名稱所屬技術領域背景技術發明目的技術方案有益效果圖面說明實施例3、外觀設計專利: 名稱 六面的圖片或者照片需要的通用材料:企業營業執照副本復印件(個人身份證復印件)1張; 二、辦理時間:1、 外觀設計專利:1周之內拿到《受理通知書》 6個月下發《專利證書》2、 實用新型專利:1周之內拿到《受理通知書》 8個月下發《專利證書》3、發明專利: 1周之內拿到《受理通知書》 25個月下發《專利證書》你可以找代理機構或自己申請。不過自己申請很麻煩。
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關于組織申報2019年度新昌縣知識產權項目財政專項獎勵資金工作的通知
各專利權人:
為全面實施知識產權戰略綱要,推動實體經濟高質量發展,根據新昌縣委、縣政府《關于全面加快科技創新推進國家創新型縣建設的若干意見》(新政發[2019]7號)、新昌縣工業企業績效綜合評價工作領導小組辦公室《關于公布新昌縣2018年度工業企業績效綜合評價結果的通知》(新企評辦〔2019〕2號)、新昌縣府辦《關于印發縣級二三產業財政獎補政策兌現工作實施細則的通知》(新政發[2015]152號)等文件精神,現就2019年度新昌縣知識產權項目財政專項獎勵資金申報工作通知如下:
一、政策條款及申報材料要求
1.政策內容。
發明專利授權后每項獎勵2萬元。
屬職務發明的實用新型專利授權后,委托專利代理機構代理的每項獎勵2500元,未委托專利代理機構代理的每項獎勵1500元。
通過PCT(專利合作條約)申請的國外發明專利授權后每項獎勵5萬元,同一發明專利限獎勵2個國家的授權。
對保持有效狀態的自有發明專利,自申請之日起維持滿6年、9年、15年的,每件分別獎勵2000元、5000元、11000元。
對當年發明專利授權50件以上(含50件)、30件以上(含30件)的專利代理機構分別獎勵15萬元、10萬元。
對獲得國家企業知識產權管理規范體系認證證書的企業,獎勵10萬元。
2.政策細則。(1)專利權人指注冊在新昌縣的企事業單位、社會團體等法人組織以及身份證地址在新昌縣境內的個人;(2)當年獲得授權的國內外發明專利或實用新型專利,以專利證書上授權公告日為準;(3)專利權人須為該專利唯一權利人或第一權利人;(4)發明專利年費補助指截止2019年12月31日滿6年、9年、15年即申請日在2014年1月1日、2011年1月1日、2005年1月1日之前;(5)專利代理機構需有資質。
3.申報程序。由縣內個人、企業提出申請,報縣市場監督管理局審核。縣市場監督管理局負責對項目獎勵資金提出意見,縣財政局將項目獎勵資金報縣政府審定后,再由縣市場監督管理局下達資金獎勵文件。www.bjnajie.com
4.申報材料。
(1)專利授權補助所需材料:
《2019年專利授權補助登記表》(包含PCT授權)(附件1);
企業營業執照原件和復印件(復印件蓋公章);
專利授權證書原件和復印件(實用新型需提交證書第二頁復印件);
PCT專利提供證書原件和復印件(證書頁需提供翻譯件)。
(2)年費補助所需材料:
《2019年度年費補助清單》(附件2);
企業營業執照原件和復印件(復印件蓋公章);
專利證書復印件(蓋公章);
專利相關的官費繳費憑據及相應代理機構出具的發票原件和復印件或官網年費繳費記錄(加蓋單位公章)。
(3)優秀專利代理機構所需材料:
優秀專利代理機構申報表(附件3);
代理機構營業執照及復印件(復印件蓋公章);
代理資質證書原件及復印件。
(4)貫標獎勵所需材料:
貫標獎勵補助申請表(附件4);
企業營業執照原件和復印件(復印件蓋公章);
貫標證書原件和復印件。
二、其它事項
1.受理時間:2020年5月7日至2020年6月5日,逾期不再受理。
2.紙質材料上交地址:新昌縣南明街道東昌西路28號市場監督管理局知識產權監督管理科;
《2019年專利授權補助登記表》(包含PCT授權)(附件1)交303室,
貫標獎勵補助申請表(附件4)304室,
《2019年度年費補助清單》(附件2)、優秀專利代理機構申報表(附件3)交306室。
3.轉出縣內的專利不予獎勵。
4.上述資料原件正本,經受理核對后予以退還;復印件均需蓋申報主體公章。
5.各類附件表格,根據申請,分類分室提交。
6.相關文件及表格可從新昌縣知識產權釘釘交流群群文件下載(釘釘群:33919280)。
7.如有不明之處,請與新昌縣市場監督管理局知識產權監督管理科聯系(聯系人:楊鋼鋒聯系電話:86025207)。
新昌縣市場監督管理局
2020年5月6日
【納杰溫馨提示】
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編輯:蝸牛納@納杰知識產權
來源:新昌縣政府網站
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