什么是熱原測試(Pyrogen Testing)？
熱原檢測是藥品生產商用來確定疫苗和藥物中是否含有細菌毒素，當用于人體時可能會引起發燒。熱原檢測用于確定生產過程中靜脈注射溶液中是否存在微生物或其代謝物。最常見和最古老的熱原檢測形式包括給兔子注射藥物以確...
熱原檢測是藥品生產商用來確定疫苗和藥物中是否含有細菌毒素，當用于人體時可能會引起發燒。熱原檢測用于確定生產過程中靜脈注射溶液中是否存在微生物或其代謝物。最常見和最古老的熱原檢測形式包括給兔子注射藥物以確定是否發燒。一種新的檢測方法是用鱟的血液來檢測毒素。
當被污染的疫苗注射到血液中時，一種熱原會釋放出來，引發高燒。在20世紀40年代，一些病人因靜脈注射藥物而生病后，兔子熱原測試方法出現了對于不能耐受口服藥物的病人，直接將藥物注入血液。即使皮下注射設備是無菌的，這些藥物并不總是安全的。
疫苗和藥物中的細菌毒素可能會導致發冷和身體疼痛病人有時會發高燒，發冷，全身酸痛，有些人會休克，醫生不知道為什么會這樣，經常把這種情況稱為注射熱、鹽水熱或蒸餾水熱研究人員后來發現，一些藥品和疫苗在生產實驗室被熱原內毒素污染，熱原內毒素是一種能耐受滅菌的強效細菌。注射受污染疫苗的患者可能會休克人體通過皮膚抵抗環境中的細菌毒素。當被污染的藥物注入血液時，毒素繞過正常的防御機制。白細胞開始釋放另一種形式的熱原，導致高熱，這可能導致休克和死亡。熱原測試可以在實驗室進行藥物實驗室的熱原測試包括加熱設備，以確保滅菌。將藥物注射到兔子的耳靜脈中，觀察是否出現發燒。30分鐘后，分析受試動物的直腸溫度再過一到三個小時。如果動物沒有發燒，溶液就沒有毒素。對動物進行熱原測試的過程通常是在10分鐘的時間內一次注射幾只兔子每只兔子取決于體重、年齡和性別。同一組兔子可能每隔幾天重復測試一次，直到它們對藥物產生耐受性為止一種新的熱原檢測技術被稱為鱟變形蟲裂解物（LAL）試驗。馬蹄蟹的血液中含有大量海洋生物中天然的毒素。科學家發現了一種利用血液檢測藥物和藥品原料中細菌毒素的方法可能比兔子測試方法敏感100倍。植入人體的醫療設備要經過LAL測試，除了放射性藥物和麻醉劑之外，馬蹄蟹的血液也用于熱原檢測。
當被污染的疫苗注射到血液中時，一種熱原會釋放出來，引發高燒。在20世紀40年代，一些病人因靜脈注射藥物而生病后，兔子熱原測試方法出現了對于不能耐受口服藥物的病人，直接將藥物注入血液。即使皮下注射設備是無菌的，這些藥物并不總是安全的。疫苗和藥物中的細菌毒素可能會導致發冷和身體疼痛病人有時會發高燒，發冷，全身酸痛，有些人會休克，醫生不知道為什么會這樣，經常把這種情況稱為注射熱、鹽水熱或蒸餾水熱研究人員后來發現，一些藥品和疫苗在生產實驗室被熱原內毒素污染，熱原內毒素是一種能耐受滅菌的強效細菌。注射受污染疫苗的患者可能會休克人體通過皮膚抵抗環境中的細菌毒素。當被污染的藥物注入血液時，毒素繞過正常的防御機制。白細胞開始釋放另一種形式的熱原，導致高熱，這可能導致休克和死亡。熱原測試可以在實驗室進行藥物實驗室的熱原測試包括加熱設備，以確保滅菌。將藥物注射到兔子的耳靜脈中，觀察是否出現發燒。30分鐘后，分析受試動物的直腸溫度再過一到三個小時。如果動物沒有發燒，溶液就沒有毒素。對動物進行熱原測試的過程通常是在10分鐘的時間內一次注射幾只兔子每只兔子取決于體重、年齡和性別。同一組兔子可能每隔幾天重復測試一次，直到它們對藥物產生耐受性為止一種新的熱原檢測技術被稱為鱟變形蟲裂解物（LAL）試驗。馬蹄蟹的血液中含有大量海洋生物中天然的毒素。科學家發現了一種利用血液檢測藥物和藥品原料中細菌毒素的方法可能比兔子測試方法敏感100倍。植入人體的醫療設備要經過LAL測試，除了放射性藥物和麻醉劑之外，馬蹄蟹的血液也用于熱原檢測。
- 發表于 2020-07-25 13:21
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- 分類：醫療衛生
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