臨床試驗研究者是做什么的(What does a Clinical Trial Investigator do)？

臨床試驗研究人員的主要工作通常是監督對人體試驗藥物和醫療程序的過程，確保這些過程合乎道德、安全，并適當地向管理當局報告。在大多數情況下，研究人員都是受過訓練的醫生，在一個或多個試驗涉及的領域。例如，一位著名的腫...

臨床試驗研究人員的主要工作通常是監督對人體試驗藥物和醫療程序的過程，確保這些過程合乎道德、安全，并適當地向管理當局報告。在大多數情況下，研究人員都是受過訓練的醫生，在一個或多個試驗涉及的領域。例如，一位著名的腫瘤學家，可能會簽約調查一項癌癥藥物試驗，他或她將擁有快速預測可能結果的學科專業知識，還可以讓參與者和工作人員準備好預期的結果。這個人有許多重要的職責，從獲得試驗批準和招募參與者開始；從那時起，他或她通常負責確保實際測試按計劃進行，然后必須將結果制成表格并公布出來。大多數研究人員除了保持常規做法和繼續看病人外，還要做所有這些工作通常是因為他們的參與而得到補償，這是一種激勵，許多人也喜歡有機會與其他專業人士見面并擴展他們的技能。臨床試驗可能會被用來發現一種產品的藥理作用，以確定該產品對各種疾病的安全性和有效性。世界上大多數國家都要求藥品經過一系列的檢查臨床試驗過程是監管者了解一種藥物的能力和風險的最常見的方法之一。藥品制造商通常是最先提出試驗并開始安排試驗的，但在大多數情況下，他們不能完全靠自己運行大多數國家的法律要求許多外部參與者積極參與，以確保結果的可靠性和公正性。臨床試驗研究者通常是過程中最重要的人。臨床試驗研究者監督臨床試驗的所有方面，可能會得到副調查員的協助正如標題所暗示的，此人在調查中的主要角色。他或她確保所有事情都嚴格按照“書本”運行，并遵循所有必需的協議。這通常包括從確保任何物理研究設施符合代碼到規范如何存儲、識別和最終共享患者信息研究人員本質上就像項目經理或老板，他們有權監督并有權將工作委托給其他人，但他們自己通常對結果承擔最終責任。涉及常見疾病或流行藥物的臨床試驗可能需要很長的等待期。獲得必要的批準后才能進行管理獲得地方和國家監管官員批準試驗所需的工作也可能落在研究者身上。在大多數情況下，藥品制造商至少已經在這方面做了初步工作，但隨著試驗的發展和人們開始注冊，通常由研究者來確保有關當局知道發生了什么，并擁有所有正確的文件。作為主要的臨床試驗研究者，醫生應該在試驗所處的領域有培訓和經驗。招募參與者，實際上讓人類受試者作為試驗參與者是工作的另一個重要方面，有時這也是醫生們首先想成為研究者的原因之一。許多治療真正嚴重疾病的最尖端藥物只能在試驗中獲得對大眾市場上可買到的藥物沒有反應的病人是參與試驗的最佳人群，而對于晚期病人來說，試驗藥物可能起作用的可能性可以挽救生命。不過，至少對于流行的情況和藥物來說，試驗通常有很長的等待名單。作為研究者的醫生有時可以優先考慮自己的病人，這確保了一個完整的試驗和管理者至少在某種程度上知道的病人名冊。管理結果研究者通常采取措施確保所有的測試都是以完全相同的方式進行的，包括從給藥期間病人的位置到間隔時間研究者通常還負責結束試驗并分析結果，然后將這些結果轉化為一份正式報告，并將其發送給制造商和政府監管機構。在大多數情況下，一旦這些文件歸檔，工作就結束了，但也有這樣的情況：研究人員可能需要親自回答問題或為決定辯護。這在審批被拒絕或后來出現問題時最為常見，比如在檢測過程中沒有發現或披露的副作用或其他不良反應。平衡醫生的其他職責通常不需要與教學醫院或醫學院有聯系就可以成為研究者，也不需要有先前的經驗才能獲得資格。成為臨床試驗研究者的確切過程可能因地而異，但在許多情況下，感興趣的醫生會將他們的信息歸檔到商業試驗組織者那里，如果他們所在地區正在進行的試驗正在尋找具有他們專業知識的人，他們就會提醒他們從那時起，醫生可能需要與藥品制造商或其代表面談，并了解更多關于這項工作的信息。醫生需要考慮的最重要因素之一是他或她如何在繼續工作的同時管理試驗。試驗通常需要大量的時間，但是研究人員在參與研究的過程中通常不會停止他們的其他義務。當醫生考慮參與臨床試驗的可能性時，他可能會考慮該試驗是否適合他的病人群體。他也應該考慮他或她是否有進行試驗所需的設備。足夠的工作人員履行所有這些職責是另一項要求。臨床試驗研究人員監督實驗室技術人員、醫生和其他團隊成員