什么是黑盒警告(Black Box Warning)？

美國食品和藥物管理局（FDA）在藥品包裝上貼了一個警告，說明藥品包裝上有潛在的副作用，美國監管機構，負責監督在美國生產和銷售的藥品的安全性。其他國家的監管機構可能使用不同的系統來表明藥物具有潛在的危險性。抗抑郁藥...

美國食品和藥物管理局（FDA）在藥品包裝上貼了一個警告，說明藥品包裝上有潛在的副作用，美國監管機構，負責監督在美國生產和銷售的藥品的安全性。其他國家的監管機構可能使用不同的系統來表明藥物具有潛在的危險性。

抗抑郁藥通常包含黑盒警告。當藥物收到黑盒警告時，這意味著對該藥的研究表明，它可能有危險甚至致命的副作用。這些警告通常是在常規使用過程中發現的有關藥物信息的回顧性添加的。當醫護人員開始報告處方藥的危險副作用時，FDA可能會舉行一次審查，以決定該藥物是否需要在標簽上加上警告。

通常情況下，藥品包裝上必須包含黑盒警告這個術語中的"黑匣子"是指在警告周圍繪制的粗體黑色邊框這個邊界的設計是為了引起人們對警告的注意，并將其與藥品包裝中可能出現的其他信息相抵消。由于公眾對黑匣子警告含義的廣泛認識，藥品包裝上的黑匣子甚至在人們閱讀文本之前就發出警告，提醒人們藥品是危險的

黑盒警告提醒患者和藥劑師藥物的危險性。黑盒警告通常必須包括在藥品包裝和印刷插頁中，用于向患者和處方醫生提供有關藥物的信息。它們旨在提醒患者藥物的潛在危險，同時也提醒藥劑師和其他醫療專業人員。收到帶有此類警告的藥物的患者可能希望與醫療保健提供者討論它及其含義，因為人們不應該在不知道這些副作用是什么以及如何識別它們的情況下服用具有潛在致命副作用的藥物美國。一些著名的例子包括關于抗抑郁藥物的警告，表明這些藥物會導致青少年和兒童的自殺念頭，以及抗凝藥物華法林的警告：服用時有出血致死的危險一般來說，副作用非常嚴重的藥物會被留在市場上，因為它們的益處被認為比潛在的危險更有價值，盡管有時在FDA評估后，黑匣子藥物會被從市場上撤下

如果報告了意外的副作用，處方藥可能會有黑盒警告。

藥劑師應在給藥前向顧客清楚地解釋黑匣子警告他們是毒品。