英國首相說抗體檢測會是“轉機”，它真的那么有用嗎？

抗體檢測號稱是大規模封城的“終結者”，可是它們真實的潛在感化依然未知。

抗體檢測被英國輔弼鮑里斯·約翰遜稱為“起色”，因為具有讓人們糊口重歸正軌的潛力而備受存眷。抗體檢測能判定哪些人對新冠病毒已經有過表露，此刻可能已對此免疫。

抗體檢測或能幫忙阻斷COVID-19大風行——可是起首必需跨越幾大障礙。來歷：Greg Baker/AFP/Getty

幾十家生物手藝公司和研究嘗試室正抓緊出產這種血液檢測產物。全球各地的當局采購了幾百萬個試劑盒，但愿借此決議何時能放松社交疏離辦法，讓公眾重回工作崗亭。一些當局甚至建議將抗體檢測作為“免疫通行證”，讓持有者可以獲準與他人進行接觸。

很多科學家也為此感應沖動。眼下的方針是有一種檢測能判定醫務人員及其他需要工作者是否還有被傳染的風險，西澳大學的臨床病毒學家David Smith說。未來，這些檢測還有望用來評估候選疫苗是否真的能讓人免疫。

但和大部門新手藝一樣，有跡象表白，COVID-19抗體檢測的潛力有點言過其實了，而對其挑戰性卻熟悉不足。固然市道上呈現了大量此類試劑盒，但絕大部門都無法對個別是否曾表露于病毒之下給出精確判定。

科學家們還暗示，即使檢測足夠靠得住，它們也無法告訴您或人是否不會再次傳染。短時候內，這些試劑盒無法如我們但愿的那樣全能，Smith說。“列國仍在盡力匯集這方面的證據。”

英國當局已經吃一塹長一智了。3月底，英國當局從多家公司訂購了共計350萬個試劑盒，之后才發現這些試劑盒的檢測能力全都達不到要求。

“沒檢測好過爛檢測。”舊金山Vitalant研究所本家兒任Michael Busch說。

全球各地的研究人員還在操縱抗體檢測來估算整小我口的新冠病毒傳染水平。考慮到很多處所并未開展充沛的尺度化檢測，并且輕癥或無癥狀傳染者很有可能未被計入官方統計，這么做便顯得極有意義。這類調查經由過程對一部門生齒進行檢測，在此根本上估算整個社區的傳染環境。全球已有幾十個團隊正在開展這類調查。

檢測大水

當一種病毒侵入人體時，免疫系統就會發生抗體來匹敵病毒。試劑盒操縱來自病毒的當作分——抗原，來檢測這種抗體的存在。這類測試一般可分為兩類：嘗試室檢測和即時（point-of-care）檢測。嘗試室檢測需要由專業的手藝人員完當作，一般需要一天；而即時檢測在15分鐘到半小時后就能出成果。

好幾家公司都供給即時檢測試劑盒，包羅美國的Premier生物手藝和中國的安圖生物，這些試劑盒原本是讓醫療專業人士用來檢測個別是否傳染過病毒的，但一些公司卻在宣傳通俗公眾也能在家利用。

衛生部分暗示，這種測試無法檢測到病毒自己，是以對于診斷勾當性傳染的感化很是有限。但Smith說，在有些國度，好比美國和澳大利亞，這些檢測正被用于診斷疑似COVID-19、可是尺度PCR檢測呈陰性的人。（中國深圳市第三人平易近病院研究人員頒發的一項研究[1]發現，PCR檢測有時也會漏掉新冠病毒的傳染患者。）

對COVID-19康復患者的早期研究檢測到了三種SARS-CoV-2特異性抗體，檢測廠商和研究機構也已開辟了靶標的目的這些抗體的測試。好比，德國生物醫藥公司歐蒙（EUROIMMUN）就發現了一種可以檢測SARS-CoV-2特異性免疫球卵白G和免疫球卵白A的嘗試室測試。

因為疫情持續成長，美國食物藥品監視辦理局（FDA）決議放松對這類檢測的監管，核準嘗試室和醫務人員用它們來診斷COVID-19的勾當性傳染，同時發布免責聲明稱其尚未獲得FDA的審核，且成果不該作為確認傳染的獨一依據。澳大利亞也實施了近似的告急授權。

Smith說考慮到大風行的嚴重形勢，這種做法是得當的；對可能的勾當性傳染人群進行抗體檢測，可以作為辦理住院患者、追蹤接觸者的一項主要工作，當然成果的解讀需要很是謹嚴。

檢測的檢測

還有一個問題，那就是大部門這類試劑盒都沒有顛末嚴酷的測試來確保它們的靠得住性，Busch說。4月8日，在英國下議院科學手藝出格委員會進行的一次會議上，COVID-19檢測策略本家兒任Kathy Hall暗示，似乎沒有哪個國度的抗體檢測能精確判定個別是否患過COVID-19。

試劑盒需要在大規模人群中開展試驗，以驗證它們的精確性——這需要當作千上百名COVID-19患者和劃一數目的未患病者，澳大利亞國立大學臨床與嘗試室微生物學家Peter Collignon說。但迄今為止，大部門的檢測評估都只涉及幾十名對象，因為檢測的開辟速度很快。

看起來，今朝很多檢測的精確度都不足以識別哪些人已經傳染（檢測敏感性），哪些人沒有傳染（檢測特異性）。Collignon說，高質量的檢測應能達到不低于99%的敏感性和特異性，也就說每檢測100個真陽性和真陰性成果時，只會呈現大約1個假陽性和1個假陰性。

可是，一些貿易抗體檢測在傳染早期的特異性只有40%。在一項針對丹麥九個貿易檢測的闡發[2]中，三種嘗試室檢測的敏感性為67-93%，特異性為93-100%。該研究還發現，六分之五的即時檢測有80–93%的敏感性，80-100%的特異性，但有些試劑盒的檢測對象還不到30人。有一個試劑盒的檢測工作暫停了。總體來看，所有檢測的敏感性城市隨時候增添，并在癥狀初次呈現的兩周后達到最高。此中的部門檢測也被其他國度用于個別檢測，包羅德國和澳大利亞。

即時檢測比嘗試室檢測更不成靠，Smith說。因為它們的血液樣本量更小——凡是是一丁點兒手指血，并且是在可控性不如嘗試室的情況中進行的，這也會影響它們的成果。這類檢測在利用時要很是小心，他說。宿世衛組織建議即時檢測只用于科研目標。

若是檢測手段不成靠，“我們可能會好心辦壞事。”Collignon說。

掐對時候

同時影響這兩種檢測的一個未知身分是時候和精確性之間的關系。若是一個測試是在或人傳染后頓時做的，那么機體還來不及發生測試要檢測的抗體，這樣就會漏失落一例傳染。可是，科學家對SARS-CoV-2讓機體發生免疫反映的時候還有良多未知之處，他們也說不清特異性抗體到底會在哪個時候點呈現。

比擬之下，若是檢測所操縱的抗原不僅靶標的目的為匹敵SARS-CoV-2而發生的抗體，反而能識別另一種病原體的抗體，這種環境下就會呈現假陽性，Smith說。針對EUROIMMUN的抗體檢測進行的一項闡發[3]發現，固然它能在三個COVID-19患者體內檢測到SARS-CoV-2抗體，但它對傳染了另一種冠狀病毒的兩名患者的檢測成果也呈陽性。

Collignon說，要解除所有這些問題需要時候和試錯，開辟出特異性跨越99%的HIV抗體檢測就用了好幾年的時候。

傳染≠免疫

環繞抗體檢測的另一大問題是，傳染了一種病原體能在多大水平上讓機體不會再次傳染。為了獲得庇護性免疫，機體需要發生中和抗體，這種特定的抗體可以防止病毒再次侵入細胞。

可是，尚不清晰是否所有COVID-19患者都能發生這種抗體。按照一項尚未頒發的針對中國175名已康復的COVID-19輕癥患者的闡發[4]，有10人發生的中和抗體未達到可檢出值，不外另一些人的連系抗體程度很高。上海復旦大學微生物學家吳凡是這項研究的帶頭人，他說這些人有過傳染，但不清晰他們是否具有庇護性免疫。“患者的環境很是復雜。”吳凡暗示。

研究人員暗示，迄今還沒有看到傳染者會再次傳染新冠病毒的任何證據。按照海說神聊京協和醫學院研究人員發布的一項未經同業評斷的研究[5]，恒河猴在初度傳染SARS-CoV-2后的快要一個月里不會再次傳染。“我們可以這樣猜測，一旦您傳染過了，那么您在兩到三個月后再次被傳染的幾率并不高。”Collignon說。但這種庇護性免疫具體味持續多久還無定論。

即使事實證實大大都人會發生中和抗體，但今朝的大部門測試是檢測不到這些抗體的。有能力檢測到的都是一些開辟過程更復雜、利用規模不廣的測試。

大部門抗體測試無法檢測到中和抗體這一事實很主要，因為一些政客正在奉行操縱這種測試來為患過COVID-19的人“開綠燈”，也就是所謂的免疫通行證。研究人員正在盡力確定，今朝試劑盒能檢測到的抗體是否能作為庇護性免疫的替代指標，Smith說。

免疫通行證還涉及另一個復雜身分，那就是抗體檢測無法解除此人不再具有傳染性，Smith說。《天然》4月頒發的一項研究[6]發現，病毒RNA在血液中檢測到抗體后的下降速度很慢。病毒RNA的存在或意味著傳染者仍在排出具有傳染性的病毒。

固然還有很多挑戰，但靠譜的抗體檢測一旦呈現，對于甄別傳染人群以及阻斷病毒進一步傳布來說都是至關主要的，Collignon說。它們還能被用來在PCR檢測掉效時診斷勾當性傳染，Smith彌補說。

參考資料

[1] Zhao, J. et al. Clin. Infect. Dis. https://doi.org/10.1093/cid/ciaa344 (2020).

[2] Lassaunière, R. et al. Preprint at medRxiv https://doi.org/10.1101/2020.04.09.20056325 (2020).

[3] Okba, N. M. A. et al. Emerg. Infect. Dis. https://doi.org/10.3201/eid2607.200841 (2020).

[4] Wu, F. et al. Preprint at medRxiv https://doi.org/10.1101/2020.03.30.20047365 (2020).

[5] Bao, L. et al. Preprint at medRxiv https://doi.org/10.1101/2020.03.13.990226 (2020).

[6] W?lfel, R. et al. Nature https://doi.org/10.1038/s41586-020-2196-x (2020).

Additional reporting by Elizabeth Gibney.

本文經授權轉載自微信公家號“Nature天然科研”。原文以Will antibody tests for the coronavirus really change everything?為題目頒發在2020年 4月18日的《天然》新聞版塊，英文原文：https://www.nature.com/articles/d41586-020-01115-z

撰文 | Smriti Mallapaty

來歷：Nature天然科研

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