進口質量也難說：扒一扒美國保健品產業有哪些“貓膩”？

在《是時辰打破復合維生素的神話了》一文中，我們談到了復合維生素的質量無法包管，產物中可能并不完全含有申明中標注的元素，也可能含有對人體有害的污染物。如何尋找靠譜的保健品？本文供給了一些方式供大師參考。

撰文 | 史雋

跟著糊口程度的提高，“攝生”當作了國人的日常話題。除了曩昔的老法子，服用各類保健品已當作為很多中國人——尤其是老年人——的不貳之選。一項研究表白，到2023年，中國營養彌補劑市場估計將達到400億美元，將代替美國當作為宿世界上最大的營養彌補劑市場。中國市場上的保健品琳瑯滿目，有國產的也有進口的，良多人都喜好買“進口”的保健品，尤其是美國的，感覺價錢實惠，質量也有包管。

不外，美國的保健品真的就都是好的么？

美國保健品市場的崛起

自1994年以來，美國保健品市場履歷了快速的成長：發賣額在1994年只有40億美元，而到了2018年，已達到420億美元。在很大水平上，這個增加可以歸因于1994年經由過程的一項聯邦法案，題為《炊事彌補劑健康教育法案（Dietary Supplement Health Education Act）》[1]。這項法令昔時是由一些和保健操行業有千絲萬縷的經濟聯系的政客們牽頭立案的，對保健品出產商的庇護遠遠多于對通俗消費者的庇護，這使得保健品完全不消像處方藥一樣，只有顛末嚴酷的審批才能上市。

這項法案放寬了行業律例，使得炊事彌補劑（Dietary Supplement，也就是我們常說的保健品，包羅維生素，礦物質，植物提取物等等）不消顛末美國食物和藥物辦理局（FDA）事先核準，就可以在藥店或者超市發賣。產物進入市場后，若是消費者利用后陳述有不良事務，FDA才會介入監管。FDA也會不按期做產物抽樣查抄，若是確定彌補劑被摻假，FDA可以標的目的制造商發公開警告信或召回賣出的商品。

若是細心看FDA的網站上對保健品的監管內容，可以總結以下主要的幾條：

1）保健品不需要FDA的核準上市。

2）美國聯邦法令不要求保健品在上市之前標的目的FDA證實產物是平安的。

注重：不是證實“有用”！連平安性都不必證實！

3）廠商不消標的目的FDA證實，保健品藥瓶上標注的結果是精確真實的。

4）一般來說，保健品上市今后，FDA才起頭正式監控該產物。監控也只是針對這一產物是否會對人造當作很大的副感化等等。

5）保健品宣傳“可以治愈某個特心猿意馬疾病或延緩某項癥狀”都是不正當的。這就是為什么凡是保健品不說可以治愈某個特心猿意馬的疾病，而只是泛泛的說可以提高“免疫力”之類的。

市場上有大量的保健品，有的是大公司出產的，也有些來自很是小的公司，分歧公司的出產規范差別很大。保健品的數目比藥物大整整一個數目級，可是監管的資本卻很有限，這就意味著，在未發現問題之前，這些保健品的質量和平安性就只能依靠制造商和分銷商的良心了。

消費者的誤區

01 美國制造？

咱們中國人往往感覺國外（例如美國，澳大利亞）的保健品質量就是好的。然而，工作并非我們想象的那樣。

固然在美國發賣的大大都保健品都是在美國本土出產的，但它們的原料凡是來自其他國度，此中跨越60%的原料來自中國，在美國只是進行最后一步的組裝。廠家還會經常改變原料的來歷，統一廠家的統一種維生素的分歧批次很有可能原料是紛歧樣的。美國FDA不要求在保健品的瓶子上標明當作分的原產國，也不要求標注產地，只要求供給制造商或分銷商的德律風號碼或地址，供消費者聯系。因為地址并紛歧心猿意馬是產物的制造地，所以光看藥瓶是無法分辯該保健品到底來自何處。

圖：美國制造的保健品。可是用的原料可能來自此外國度。

下面這三種常見的保健品根基大部門都是中國出產的：

①90％的維生素C都來自中國。蘇格蘭也出產少量的維生素C，可是原料的當作本就是中國的三倍，所以價錢要比來自中國的貴得多。

②今朝，除了中國，此外國度都沒有生物素（biotin）的制造商。良多號稱”美國制造”的生物素其實是從中國進口原料，然后研磨加工，釀成美國出產的。

③純的葉酸（folic acid）本家兒要來自中國。良多號稱美國出產的葉酸和生物素一樣，也是從中國進口原料，然后在美國研磨。只有5-甲基四氫葉酸（5-MTHF，這種形式的葉酸更輕易被接收，生物操縱度也比力好）是破例，這個形式凡是在美國出產。

在美國，保健品的質量也是個大問題。

2015年，美國紐約州總查察長辦公室就曾經指控四家全國大零售商——GNC、Target、Walgreens（沃爾格林）和Walmart（沃爾瑪）——售賣假的、甚至是有潛在危險的植物提取物做當作的保健品[2]。

查察長辦公室測試了這些零售商貨架上最暢銷的植物提取物保健品，發現此中五分之四的產物不含有任何標簽上的植物當作分，而只是含有廉價的填充劑，如米粉，蘆筍和室內植物（即人工蒔植的通俗低價植物）提取物。在某些環境下，這些物質可能會造當作嚴重的過敏反映。

例如， Walgreens有一個很受接待的自產物牌人參片，號稱可以“提高身體耐力和活力”，僅含有大蒜和大米粉末。Walmart賣的一種銀杏提取物（ginkgo biloba），真實的當作分是蘿卜、室內植物和小麥粉，盡管標簽上聲稱該產物不含有小麥和谷卵白。Target被測試的六蒔植物提取物彌補劑中，有三種——銀杏提取物，圣約翰草（St. John’s wort）和纈草根（valerian root）———都不含有標簽上的當作分，而是含有米、豆類和野胡蘿卜粉。GNC的保健品也一樣，把標簽上未注明的當作分用作填充劑，如花生和大豆的粉末，而這對有花生過敏的人群是極其危險的。

02 自然=好？

還有很多人認為，保健品大部門是“自然“當作分，所以不會有問題。可是，即使是從自然的動植物里提取的，也要考慮到動植物自己的復雜性（從有用當作分的含量到可能含有的污染物質），還有提純時辰要履歷的工業步調。就拿一些植物制當作的保健品來說，很多分歧的植物可用于制備保健品，然而看起來相似、而且種系上也很接近的植物卻可能具有很是分歧的結果。例如，有良多女性服用黑升麻（black cohosh）提取物來改善更年期癥狀，但在美國和加拿大，就曾有消費者因為服用的藥片里面其實含的是名字相似的分歧類物質，蒙受肝臟損害。

“自然”的當作分不代表就是好的，自然物質里面良多是有毒的。食物里的有毒的自然物質就包羅竹筍里的生氰苷（cyanogenic glycosides），土豆中的配糖生物堿（glycoalkaloids），柑橘類植物（檸檬，酸橙，葡萄柚，佛手柑）含有的呋喃噴鼻豆素（Furocoumarins），很多豆類含有稱為凝固素（lectins）的毒素。劑量達到了，這些自然毒素會對人的健康造當作很多壞影響，有些毒素只要很少的一點就會造當作很大的粉碎。“自然”當作分并不值得迷信。

若何判定保健品的黑白？

因為保健品不消顛末嚴酷的臨床試驗測試，所以其實沒有任何法子能包管它們的有用性、平安性，也不克不及包管它們不會與您可能服用的任何藥物有彼此感化。

獨一能看的就是這個保健品里面到底有什么。也就是說，這個保健品到底是不是含有它聲稱該有的當作分，劑量也和標注的合適，沒有污染（例如來自鉛和其他重金屬等），以及藥片服下后是否能正常釋放當作分。

藥品都可以檢測純度，保健品照做不就好了?

藥物凡是是純化的產物，本家兒要當作分的含量甚至可以跨越99.9%，只含有少量雜質。然而，保健品的當作分可能很是復雜，有時辰會含稀有十種甚至數百種分歧的物質，此中很多來自植物或其他自然來歷，這就導致當作分檢測不那么輕易。

今朝尺度的測試方式是用色譜法（chromatography）評估保健品的當作分。可是，對于復雜的產物，色譜法獲得的信息有限。一些新的手藝，例如液相色譜和質譜合用等新手藝，加上別的一些闡發，可以獲得更切確的成果。不外在這些手藝被普遍應用之前，還需要進一步驗證，而且當作本必需要降低到可以常規進行。

治病的藥物，有FDA監管。被“FDA”放松監管的保健品，又有誰愿意去檢測呢？廠家本身發布的質檢數據又有多可托呢？最好的法子，是由自力的、沒有好處關系的第三方機構來測試，這樣獲得的數據才能讓人信服。

圖：三大保健品質檢組織的認證標識

01 USP認證

大師也許會注重到美國良多保健品的瓶子上有“USP verified”的字樣（上圖中）。這意味著該產物是被一個叫“USP Dietary Supplements Verification Program”的、自力的、非營利性科學家組織認證的。USP為食物配料和保健品等設心猿意馬了一個質量尺度，然后接待廠家自愿和他們合作，讓他們測試廠家的出產舉措措施、流程和產物質量。若是達到尺度，產物可以帶有USP驗證標識表記標幟。這個組織也在網站上及時更新獲得認證的品牌，以及在哪兒可以買到這些產物[3]。

可是要小心，有些公司會在瓶子的標簽上打上“USP”, 而不是怪異的黑色和黃色“USP Verified”印章。這些公司號稱本身合適USP的出產尺度，然而現實上他們的產物并沒有顛末USP的審查。事實上，只有少數的保健品有“USP Verified”印章，例如Costco里面的一些Kirkland品牌保健品。

別的，嚴酷意義上來說，USP并不克不及算是真正自力的第三方檢測，它需要廠家自愿合作。

圖：保健品上的USP驗證標識表記標幟（來自于收集）

02 NSF認證

另一個自力認證某些保健品的非營利組織是NSF International。這個組織會認證魚油和復合維生素之類的保健品。除此之外，它還有一個“NSF體育認證（NSF Certified for Sport）” 項目，對活動員和利用活動補品（如卵白粉，氨基酸和肌酸）的人出格有效，因為有人發現，這些產物有時辰居心添加了興奮劑。

藍白色的NSF標記意味著產物已顛末NSF審查，包含其標簽上列出的當作分。

圖：分歧種的NSF標記[4]。

03 其他檢測陳述

還有一些自力的嘗試室會按期測試一系列保健品，然后在網站上發布他們的測試陳述，例如ConsumerLab.com，labdoor.com，cptclabs.com等等。在他們的網站上，您可以找到良多保健品的測試陳述和排名，可是凡是需要付費才能看到。

圖：Consumer Lab的認證標記

04 藥店CVS的第三方測試打算

美國聞名的藥店CVS于2017年頒布發表起頭測試本身貨架上的保健品，并已完當作對150多家供給商的1400種保健品的測試。早期測試成果發現7％的產物不達標，原因包羅污染，活性當作分含量低于標簽上標明的含量，還有各類造假的行為。常見的造假行為有：

1）用廉價的化合物以取代更昂貴的當作分

例如，制造商有時會在一種叫Ginkgo biloba（銀杏提取物）的保健品中插手大量其他常見的黃酮類化合物，如槲皮素或蘆丁等。這些黃酮類化合物在銀杏里面可以找到，可是凡是濃度很低。

2）把一些處方藥的當作分添加在保健品里面

例如在一些號稱能加強性功能的保健品里面添加偉哥。

圖：CVS的第三方測試保健品質量的告白。

服用保健品，慎之又慎

上面講到的認證測試算是給消費者吃了一顆心猿意馬心丸。不外，這些測試往往只測了一個特心猿意馬批號的產物，統一個廠家下一批出產出來的產物是不是還合適尺度，仍是不克不及確定。

要提醒大師，良多保健品當作分復雜。有時辰會和大夫開的治療藥物之間有彼此感化。例如，一些保健品可能會改變肝臟里面某些酶的活性，從而影響處方藥的代謝接收。而改變了的代謝可能會增添血液中藥物的濃度，引起不良反映；或降低藥物在血液里的濃度，使其無效。

2015年的一項研究估量，在美國，每年大約有23,000次急診就診是與炊事彌補劑有關的不良事務[5]。保健品最好不要隨便吃，應該穩重考慮。

參考文獻

[1] https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx

[2] https://well.blogs.nytimes.com/2015/02/03/new-york-attorney-general-targets-supplements-at-major-retailers/

[3] https://www.quality-supplements.org/verified-products

[4] S. R. Akabas et al., Quality Certification Programs for Dietary Supplements.J Acad Nutr Diet116, 1370-1379 (2016).

[5] A. I. Geller et al., Emergency Department Visits for Adverse Events Related to Dietary Supplements.New England Journal of Medicine373, 1531-1540 (2015).

史雋