什么是臨床研究組織(Clinical Research Organization)？

臨床研究組織（CRO），也稱為合同研究組織，是一家在大多數情況下從事制藥行業的公司。臨床研究組織可能參與開發新藥物的所有過程。其他組織只負責對新開發的藥物進行測試一些大型制藥公司在公司內部設有臨床研究機構。一些...

臨床研究組織（CRO），也稱為合同研究組織，是一家在大多數情況下從事制藥行業的公司。臨床研究組織可能參與開發新藥物的所有過程。其他組織只負責對新開發的藥物進行測試

一些大型制藥公司在公司內部設有臨床研究機構。一些大型制藥公司公司在公司內部有一個臨床研究機構。其他公司更愿意將測試和藥物開發外包給專門為此目的而設計的其他機構。通過聘請獨立的臨床研究機構來管理測試，測試結果受到的質疑更少，由于這個獨立的組織在推銷一種劣質藥物上沒有任何私利，越來越多的藥物，經過制造商的測試，已經證明不符合他們的承諾，獨立的臨床研究組織對制藥公司來說是無價的

有些人對將臨床研究外包給研究純度有問題的機構表示擔憂除了對多種藥物和不同化學藥品進行臨床試驗外，美國臨床研究機構還可能為成功的化學品獲得食品和藥物管理局（FDA）的批準做好準備，收集大量關于一種化學物質的陽性數據有助于迅速將該藥物納入批準的類別。臨床研究機構可能會幫助準備獲得批準所需的所有FDA文件和支持文件。

臨床研究機構致力于研究與政府批準新藥有關的問題。在何時何地將新的化學品和藥物外包給臨床研究存在一些問題組織。這些擔憂可能純粹是從經濟角度考慮的。例如，外包給本國以外的臨床研究機構可能意味著一個國家的科學家的工作崗位減少。

臨床研究機構參與了藥品的開發。一些人也對外包給研究純度有問題的機構表示擔憂。新的臨床研究機構有很多審判在第三世界國家進行雖然這些結果在大多數情況下必須在獲得FDA批準的藥物之前在美國復制，但是關于所用方法的問題以及臨床研究機構偶爾缺乏資源的問題仍在繼續出現。這并不意味著在世界上許多不同的地方沒有多少優秀的cro

將開發和研究外包給臨床研究機構往往可以為化學和制藥公司節省資金將研發和研究外包給臨床研究機構往往可以為化學和制藥公司節省資金。他們不必維持一個"內部"的臨床部門，他們只需向臨床研究機構支付一筆費用，只要一種化學藥品需要檢測，這就意味著他們不必在藥物研究完成后再雇傭和解雇員工，這樣可以減輕公司人力資源部門的壓力，并為公司員工增加更大的工作保障

在美國銷售和銷售藥物之前，它們必須經過幾項稱為臨床試驗的安全性和有效性測試。