什么是ISO 14644(ISO 14644)？
國際標準化組織（ISO）制定標準，幫助各國實現安全、環境和工業方面的共同目標。ISO 14644涵蓋潔凈室和其他潔凈區，例如在實驗室和精密制造應用中發現的那些。本標準不僅規定了潔凈室中污染物或顆粒物的數量限制，還包括測量、...
國際標準化組織（ISO）制定標準，幫助各國實現安全、環境和工業方面的共同目標。ISO 14644涵蓋潔凈室和其他潔凈區，例如在實驗室和精密制造應用中發現的那些。本標準不僅規定了潔凈室中污染物或顆粒物的數量限制，還包括測量、設計和操作指南。雖然ISO 14644本身不是一項法律，但許多國家已將此標準作為其一部分官方法律規范。在非監管區域，組織可以依賴本標準來幫助其確保適當的潔凈室條件，即使法律不要求遵守該標準。
國際標準化組織（ISO）制定與安全相關的標準，環境和工業。一套商定的潔凈室標準使各國更容易在與保健、醫藥和非常高端或敏感產品有關的產品貿易中進行貿易。1999年，國際標準化組織制定了ISO 14644-1，這是定義潔凈室條件的基本方法。下一節發布了ISO 14644第二節年，在接下來的十年里發布了許多附加章節。這些新增章節旨在澄清或完善ISO 14644中規定的原始理念和標準。ISO 14644的第一次發布只是為了定義潔凈室應該是什么。本出版物規定了具體的最大污染或顆粒物水平在這些空間內。該標準測量濃度或每立方米的粒子數，以及這些粒子的類型和大小。某些更危險的物質可能比危險性較低的物質受到更嚴格的限制ISO的第二節是為了幫助組織更準確地測量顆粒物的濃度。它包括可接受的測試技術和如何進行這些測試。本節還包括認證和合規途徑。ISO 14644第四節討論了潔凈室的設計和施工技術它建議用戶正確通風，以及材料和布局。第五節介紹如何操作這些房間，以保持無菌、清潔的環境。它涉及維護和清潔，以及這些空間內和周圍工作人員的安全著裝和預防措施。當ISO收到ISO 14644的反饋時，它作為本標準的一部分，又發布了多個文檔。第六節只是幫助定義文檔中使用的術語，以便讀者更好地理解。后面的部分將介紹早期版本中未涉及的增強或特殊應用程序。
國際標準化組織（ISO）制定與安全相關的標準，環境和工業。一套商定的潔凈室標準使各國更容易在與保健、醫藥和非常高端或敏感產品有關的產品貿易中進行貿易。1999年，國際標準化組織制定了ISO 14644-1，這是定義潔凈室條件的基本方法。下一節發布了ISO 14644第二節年，在接下來的十年里發布了許多附加章節。這些新增章節旨在澄清或完善ISO 14644中規定的原始理念和標準。ISO 14644的第一次發布只是為了定義潔凈室應該是什么。本出版物規定了具體的最大污染或顆粒物水平在這些空間內。該標準測量濃度或每立方米的粒子數，以及這些粒子的類型和大小。某些更危險的物質可能比危險性較低的物質受到更嚴格的限制ISO的第二節是為了幫助組織更準確地測量顆粒物的濃度。它包括可接受的測試技術和如何進行這些測試。本節還包括認證和合規途徑。ISO 14644第四節討論了潔凈室的設計和施工技術它建議用戶正確通風，以及材料和布局。第五節介紹如何操作這些房間，以保持無菌、清潔的環境。它涉及維護和清潔，以及這些空間內和周圍工作人員的安全著裝和預防措施。當ISO收到ISO 14644的反饋時，它作為本標準的一部分，又發布了多個文檔。第六節只是幫助定義文檔中使用的術語，以便讀者更好地理解。后面的部分將介紹早期版本中未涉及的增強或特殊應用程序。
- 發表于 2020-09-06 05:37
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