殘留溶劑是制藥公司用來制造不同處方藥的化學藥品。它們有不同程度的毒性,按照三個等級分類。有時,殘留溶劑是生產過程中的副產品。它們被認為是有機揮發性化學物質,大多數藥品制造商都要求從成品中盡可能多地去除這些溶...
殘留溶劑是制藥公司用來制造不同處方藥的化學藥品。它們有不同程度的毒性,按照三個等級分類。有時,殘留溶劑是生產過程中的副產品。它們被認為是有機揮發性化學物質,大多數藥品制造商都要求從成品中盡可能多地去除這些溶劑。

殘留溶劑有時是藥物制造過程中的副產品。制藥工業在各種制造方法中使用殘留溶劑。有時,這些化學物質用于合成藥物成分。溶劑也可用于將藥物成分轉化為不同的形式,如晶體。它們可用于在生產過程前制備成分。其他時候,由于藥物成分的結合,會產生殘留溶劑

殘留溶劑可能是化學制造的產品或副產品分離的化合物的組合,將它們混合在一起有時會產生制造過程中無法完全去除的副產品如果制造商意識到某些藥物的生產過程中可能會產生殘留溶劑,則通常需要對其進行測試。測量溶劑的毒性水平和類型。為了遵守國家有關人體接觸化學品的安全指南和道德規范,制造商只能允許殘留在成品中的溶劑水平。

殘留溶劑有時用于組合藥物成分根據產品規格,藥品生產商必須從他們的最終產品中去除一定量的殘留溶劑。有一套溶劑在藥品生產過程中不應該使用,因為這些溶劑具有高度的毒性和安全性。其中一些有機化學品包括苯和四氯化碳。其他溶劑制造商試圖避免使用二氯甲烷和三氯乙烯。

低毒溶劑可用于制造藥物,但不得過度使用第二類可能用于藥物制造過程的殘留溶劑被認為毒性較低。制造商仍需限制這些化學品的使用,但在某些情況下允許將它們包括在工藝中,其中一些化學品包括環丁砜、四氫萘和氯仿這些化學品允許殘留在成品中的含量不得超過國家安全標準。允許使用低毒溶劑生產藥品,但不能過度使用。與第二組中毒性更大的類似,這些溶劑對人體造成的風險通常被認為是微不足道的,因此國家政府和制造商不需要對其進行正式鑒定

制藥公司使用殘留溶劑來制造各種處方藥。