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    什么是制度審查委員會(Institutional Review Board)?

    機構評審委員會(IRB)是一個由個人組成的小組,負責監督人類受試者的研究。IRB可以在從事人體研究的教育機構中看到,還有制藥公司、醫院,機構審查委員會的目的是評估所有與人類一起進行的研究,以確認他們遵守倫理準則,監督正在...
    機構評審委員會(IRB)是一個由個人組成的小組,負責監督人類受試者的研究。IRB可以在從事人體研究的教育機構中看到,還有制藥公司、醫院,機構審查委員會的目的是評估所有與人類一起進行的研究,以確認他們遵守倫理準則,監督正在進行的研究,并定期對研究人員進行審計,確保在研究機構進行的所有研究都是合法的,并且倫理。IRB可以調查臨床試驗中使用的藥物。人類研究研究對象可以是社會學研究生進行的訪談,也可以是在有特殊情況的人身上測試新的醫療器械。在所有情況下,在允許人們與人類合作之前,他們必須向機構審查委員會提交一份提案。提案概述了工作的性質,解釋為什么有必要使用人體實驗,并證明研究者已經考慮到受試者面臨的風險,并已采取措施減輕風險。在教育機構可以看到機構審查委員會對人體進行研究專家組成員對信息進行審查,并在認為需要澄清的情況下提出有關研究的問題。研究人員還提交了供受試者審查的知情同意書。機構審查委員會有權拒絕全部研究或要求對研究進行更改委員會成員還可以要求修改知情同意書,如果這些表格不完整或可能混淆受試者。一旦研究獲得機構審查批準董事會,研究人員可以繼續招募受試者并進行研究。在任何階段,委員會成員可以要求審查研究材料。這些審查將用于確認研究人員是否按照申請過程中所述進行研究,并確定任何風險或擔憂。如果研究似乎危及受試者,IRB可以暫停或取消研究,直到問題得到解決機構評審委員會還定期審查完成的研究、審計記錄,并定期與研究參與者和設計人員會面。委員會成員跟蹤所有正在進行的研究,以及已完成的研究及其結果。何時研究出了問題,董事會成員一起努力找出發生了什么以及原因,以便制定計劃,防止將來出現類似問題機構評審委員會定期與研究參與者和研究設計人員會面。
    • 發表于 2020-08-15 23:32
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    • 分類:醫療衛生

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