什么是臨床數據管理系統(Clinical Data Management System)？

測試藥物和其他治療方法的臨床試驗會產生大量的數據，必須對這些數據進行管理和準確性檢查。臨床數據管理系統是實驗者用來跟蹤所有這些數據的工具。這些系統可以是紙質的，也可以是電子的，臨床數據管理系統通常包括跟蹤臨...

測試藥物和其他治療方法的臨床試驗會產生大量的數據，必須對這些數據進行管理和準確性檢查。臨床數據管理系統是實驗者用來跟蹤所有這些數據的工具。這些系統可以是紙質的，也可以是電子的，臨床數據管理系統通常包括跟蹤臨床試驗中所有受試者的方法、報告不良事件的方法、日歷以及查看實驗室測試結果的方法

測試藥物和其他治療方法的臨床試驗產生了大量必須管理和檢查準確性的數據。臨床試驗是用來測試一種疾病治療的有效性。臨床試驗通常分為兩組，一組接受治療，另一組不接受治療。將這兩組的數據進行比較，看看接受治療的那一組是否比對照組有更大的改善。為了找到結果，所有來自這兩組的數據必須仔細記錄并檢查各組是否存在錯誤。臨床數據管理系統負責此任務。

臨床數據管理系統可跟蹤所有臨床試驗中的受試者臨床試驗中的研究人員填寫病例報告，記錄試驗中每個受試者的信息。這些病例報告以電子或紙質形式發送給數據管理員，由數據管理員將其輸入系統。通常，兩個不同的人輸入同一組數據，系統會比較這兩個條目有助于減少輸入數據時的錯誤。然后檢查記錄的數據是否存在邏輯錯誤；例如，如果某人的年齡記錄為240歲，則可能是一個錯誤。

臨床試驗通常使用電子病例臨床試驗的一個非常重要的功能是測試實驗治療的不良反應。臨床數據管理系統通常有一個用于不良事件報告的內置模塊。這有助于研究人員跟蹤試驗中受試者發生特定副作用的頻率。臨床數據管理系統還可跟蹤臨床中的所有受試者試驗。一些電子程序甚至允許受試者輸入他們自己的信息。這些系統在保密方面也很有用。許多臨床數據管理系統的另一個有用的功能是日歷跟蹤實驗計劃例如，受試者可能需要每隔一天服用某種藥物，臨床數據管理系統幫助受試者和研究人員遵守時間表。

記錄結果的準確性在臨床試驗中尤為重要。