什么是疫苗試驗(Vaccine Trial)？

在任何疫苗被批準并獲得公眾使用許可之前，它們必須經過疫苗試驗。疫苗試驗是一種臨床試驗形式，旨在確保這種藥物既能安全地用于人體，又能產生預期的對特定病毒的保護，例如流感。為了成為一種獲得許可的疫苗，一種產品必須通...

在任何疫苗被批準并獲得公眾使用許可之前，它們必須經過疫苗試驗。疫苗試驗是一種臨床試驗形式，旨在確保這種藥物既能安全地用于人體，又能產生預期的對特定病毒的保護，例如流感。為了成為一種獲得許可的疫苗，一種產品必須通過一定水平或階段的測試。從開始到結束的整個過程通常需要數年的時間，并且可能花費數百萬美元。通常，這些試驗是由經認證的研究機構在制藥公司的要求下進行的。

疫苗通常在臨床試驗中進行試驗。在使用人體進行疫苗試驗之前，先進行臨床前疫苗試驗。這些試驗可包括作為計算機模擬的一部分，對實驗室培養的組織和動物（包括小鼠、兔子）進行試驗，這項試驗的目的是幫助確定口服疫苗的基本安全性和有效性。如果疫苗通過了臨床前階段，那么藥物就進入了疫苗的第一階段試驗。這一階段是對自愿接受試驗的人進行的。在第一階段，志愿者通常由相對論的一小群健康個體組成。這些人的選擇很大程度上是基于他們接觸特定病毒的低風險。給患者注射疫苗，然后觀察和測試以確定一系列結果，包括抗體產生、副作用，以及不同的劑量水平和時間表

在疫苗向公眾提供之前，疫苗必須經過數年的臨床試驗，這些試驗可能花費數百萬美元。當第一階段成功通過后，疫苗試驗將進入第二階段。在這一階段，一組健康的志愿者，他們的人數都比較大，而且對病毒的風險和暴露進行測試。這一階段比第一階段耗時更長，通常需要幾年時間。與第一階段一樣，本試驗還測量疫苗的藥代動力學和藥效學。疫苗試驗的第三個主要階段使用的志愿者人數更多，被認為是該病的高危人群，到目前為止，疫苗的安全性已經得到了相當大的保證，本次試驗主要集中在藥物的有效性和劑量的微調上，這一試驗階段的費用最高，所需時間最長，通常為三到五年。可以進行幾個周期的試驗以確認任何結果。為了成功地通過這一階段，臨床醫生必須遵守非常嚴格的方案和文件要求。試驗必須以一種特殊的、指定的方式進行，并經過審查和審核。試驗方法，包括隨機試驗、安慰劑試驗和雙盲試驗，可獲得最準確的結果。一旦疫苗成功通過所有先決條件階段，就可以獲得使用許可。

疫苗試驗用于確保免疫安全有效。