什么是同情的用途(Compassionate Use)？
在醫學界，當一種尚未被批準使用的藥物給了一個沒有其他治療方法的絕癥患者時，這被稱為同情使用。同情使用背后的想法是，病人可能在藥物被批準前死亡，如果它有機會挽救病人的生命，它超過了潛在的風險。許多國家都有富有同情...
在醫學界，當一種尚未被批準使用的藥物給了一個沒有其他治療方法的絕癥患者時，這被稱為同情使用。同情使用背后的想法是，病人可能在藥物被批準前死亡，如果它有機會挽救病人的生命，它超過了潛在的風險。許多國家都有富有同情心的使用計劃，這反映了癌癥和艾滋病等疾病患者希望獲得能夠治療其病情的藥物。
當臨終病人沒有其他治療選擇時，可能會出現同情性使用同情性使用有幾種不同的組織方式，一般來說，在藥物測試的后期階段，在使用基本測試以確認藥物不是致命的之后，允許同情使用但這并不意味著這種藥物是無害的，因為它可能有嚴重的副作用，而這些副作用在測試過程中還沒有被發現，而且藥物的劑量水平通常也不知道，因為它還處于測試階段一些國家有所謂的擴大獲取計劃（EAP）或治療研究新藥（治療IND）。制藥公司可以加入這些計劃，這樣不允許參加臨床試驗的患者可以使用公司的藥物在EAP或treatment IND項目中，醫生代表他們的患者申請，如果患者符合要求，他們將被允許獲得藥物。一些國家要求制藥公司在EAP/IND項目中提供免費或低成本的治療在其他情況下，藥品公司可能會表示愿意根據同情使用計劃讓患者獲得其藥品，但它沒有正式組織的擴大使用計劃。在這些情況下，醫生向負責批準藥品銷售的監管機構申請，并且病人的病例由一名官員審查，由他決定是否批準同情性使用請求。在緊急申請的情況下，這些病例的周轉過程可能少于24小時。有時，醫生向患者推薦一個同情使用申請，暗示一種新的藥物可能會有幫助。在其他情況下，患者在了解新藥物釋放后會與醫生討論同情使用。如果患者和醫生同意，醫生負責提交申請并分發藥物。如果藥物不是免費提供的，患者應該知道，保險公司通常不提供同情治療。對于那些已經用盡所有其他治療方法的人來說，同情治療無疑是一個值得考慮的選擇，患者應該意識到這可能是非常危險的，藥品公司通常堅持在提供用于同情的藥物之前免除責任，明確表示患者服用藥物的風險是自己承擔的在做出任何決定之前，應該與醫生和所愛的人討論是否使用同情藥物。
當臨終病人沒有其他治療選擇時，可能會出現同情性使用同情性使用有幾種不同的組織方式，一般來說，在藥物測試的后期階段，在使用基本測試以確認藥物不是致命的之后，允許同情使用但這并不意味著這種藥物是無害的，因為它可能有嚴重的副作用，而這些副作用在測試過程中還沒有被發現，而且藥物的劑量水平通常也不知道，因為它還處于測試階段一些國家有所謂的擴大獲取計劃（EAP）或治療研究新藥（治療IND）。制藥公司可以加入這些計劃，這樣不允許參加臨床試驗的患者可以使用公司的藥物在EAP或treatment IND項目中，醫生代表他們的患者申請，如果患者符合要求，他們將被允許獲得藥物。一些國家要求制藥公司在EAP/IND項目中提供免費或低成本的治療在其他情況下，藥品公司可能會表示愿意根據同情使用計劃讓患者獲得其藥品，但它沒有正式組織的擴大使用計劃。在這些情況下，醫生向負責批準藥品銷售的監管機構申請，并且病人的病例由一名官員審查，由他決定是否批準同情性使用請求。在緊急申請的情況下，這些病例的周轉過程可能少于24小時。有時，醫生向患者推薦一個同情使用申請，暗示一種新的藥物可能會有幫助。在其他情況下，患者在了解新藥物釋放后會與醫生討論同情使用。如果患者和醫生同意，醫生負責提交申請并分發藥物。如果藥物不是免費提供的，患者應該知道，保險公司通常不提供同情治療。對于那些已經用盡所有其他治療方法的人來說，同情治療無疑是一個值得考慮的選擇，患者應該意識到這可能是非常危險的，藥品公司通常堅持在提供用于同情的藥物之前免除責任，明確表示患者服用藥物的風險是自己承擔的在做出任何決定之前，應該與醫生和所愛的人討論是否使用同情藥物。
- 發表于 2020-08-22 03:30
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- 分類：醫療衛生
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