膠質瘤是大腦或脊髓中形成的原發性腫瘤,這可能是一個可怕的預后。這主要是因為沒有已知的疾病原因,并且在所有不同類型的腦癌中發病率最高。此外,在治療結束后的三到六個月內,膠質瘤的中位生存率很低據美國各州估計,每年有19000名美國公民患有膠質瘤。
Onochage?是一種針對膠質瘤的個性化疫苗。這種藥物從患者的腫瘤中提取一種名為熱休克蛋白90kDaβ成員1(gp96)的伴侶蛋白這種療法于2008年4月推出,當時俄羅斯開始將其用于早期腎癌患者,這些患者有可能再次患上這種疾病。6個月后,該藥物的制造商Antigenics,Inc,向歐洲藥品管理局(EMEA)提交了一份銷售授權申請,以尋求OnCaphage?用于腎癌的有條件批準。EMEA于2009年3月批準了這一請求與此同時,Antigenics正在加州大學進行Oncophage®的I期臨床試驗,試驗的最終結果顯示,總的中位生存率從峰值的6個月提高到了近11個月。一些受試患者超過了12個月,一個幾乎達到了3年。這樣的進展說服了世界疫苗大會一個月后,美國食品和藥物管理局(FDA)在2009年5月仿效歐洲藥品管理局(EMEA)的領導下,于2009年5月授予OnCaphage?治療腦膠質瘤的孤兒藥資格。然而,截至2011年2月,俄羅斯仍然是世界上唯一批準癌癥疫苗的國家
注射器用于注射OnCaphage®。
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