什么是藥物開發(Drug Development)？
藥物開發是一個將藥物從最初發現到藥房貨架的過程，很少有藥品能真正貫穿于藥物開發的全過程，有時，這個過程可能是一個極其昂貴和令人沮喪的失敗。制藥公司和科研人員堅持藥物開發和研究，因為他們對尋找新的和潛在有用的藥...
藥物開發是一個將藥物從最初發現到藥房貨架的過程，很少有藥品能真正貫穿于藥物開發的全過程，有時，這個過程可能是一個極其昂貴和令人沮喪的失敗。制藥公司和科研人員堅持藥物開發和研究，因為他們對尋找新的和潛在有用的藥物感興趣，因為新藥的穩定釋放通常是利潤的基石。
新藥的開發是一個漫長而不確定的過程。藥物開發的階段始于對可能具有治療用途的化合物的鑒定。這種化合物可能來自自然來源，是隨機發現的在實驗室中，或有針對性地開發一種解決特定問題的化合物。一旦這種化合物被鑒定出來，就可以通過測試來確定其精確的化學成分，并了解其有效性，在藥物開發過程中，必須確定并披露藥物的負相互作用。如果制藥公司在藥物開發過程的現階段認為其可能含有有用的化合物，則可以開始向監管機構提交文件，同時，一系列漫長的測試和試驗開始，通常從實驗室開始，轉移到動物身上，并最終在嚴密監控的臨床試驗中擴展到人類。這些試驗的結果必須作為藥物申請的一部分提交給監管機構。在藥物開發過程的每個階段，必須解決幾個問題第一個是安全性：比如說，一種化合物毒性極高，或者有嚴重的副作用，會對人體健康造成危害，那么這種化合物是沒有用的。藥效也很重要，因為制藥公司想生產出真正有效的藥物，理想的方法是新的和創新的方法。藥物用于治療的條件也可能引起關注，因為某些探索途徑比其他途徑更有可能產生利潤回報。例如，過敏藥物，與治療肺結核的藥物相比，產生更多的投資回報。如果該藥物通過早期設計和測試，并且得到監管機構的批準，公司可以將其出售。銷售包裝通常包括確定正確的劑量，以及以一種易于準確給藥的形式來配制藥物。制藥公司還必須開發出能夠揭示已知副作用、風險和不良藥物相互作用的包裝。
新藥的開發是一個漫長而不確定的過程。藥物開發的階段始于對可能具有治療用途的化合物的鑒定。這種化合物可能來自自然來源，是隨機發現的在實驗室中，或有針對性地開發一種解決特定問題的化合物。一旦這種化合物被鑒定出來，就可以通過測試來確定其精確的化學成分，并了解其有效性，在藥物開發過程中，必須確定并披露藥物的負相互作用。如果制藥公司在藥物開發過程的現階段認為其可能含有有用的化合物，則可以開始向監管機構提交文件，同時，一系列漫長的測試和試驗開始，通常從實驗室開始，轉移到動物身上，并最終在嚴密監控的臨床試驗中擴展到人類。這些試驗的結果必須作為藥物申請的一部分提交給監管機構。在藥物開發過程的每個階段，必須解決幾個問題第一個是安全性：比如說，一種化合物毒性極高，或者有嚴重的副作用，會對人體健康造成危害，那么這種化合物是沒有用的。藥效也很重要，因為制藥公司想生產出真正有效的藥物，理想的方法是新的和創新的方法。藥物用于治療的條件也可能引起關注，因為某些探索途徑比其他途徑更有可能產生利潤回報。例如，過敏藥物，與治療肺結核的藥物相比，產生更多的投資回報。如果該藥物通過早期設計和測試，并且得到監管機構的批準，公司可以將其出售。銷售包裝通常包括確定正確的劑量，以及以一種易于準確給藥的形式來配制藥物。制藥公司還必須開發出能夠揭示已知副作用、風險和不良藥物相互作用的包裝。
- 發表于 2020-09-06 14:38
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