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國家重點支持的高新技術領域,包含八大領域:
一、電子信息
二、生物與新醫藥
三、航空航天
四、新材料
五、高技術服務
六、新能源與節能
七、資源與環境
八、先進制造與自動化
在這些領域必須有研發和銷售才符合高新技術企業領域申報。
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根據抗腫瘤的概念不同,總體來說有如下方面的股票: 癌癥診療機構: 和佳股份(300273)腫瘤微創治療領域:公司是國內第一家、目前也是唯一一家能提供較為完整的腫瘤微創綜合治療解決方案的企業。 華神集團(000790)合作建設了三個癌癥診療中心。 獨一味(002219)公司出資1.2億元受讓紅十字腫瘤診療中心15年85%收益權。 癌癥檢測相關: 華測檢測(300012)致癌物檢測技術 西隴化工(002584)癌癥檢測試劑 泰格醫藥(300347)臨床醫學實驗 榮之聯(002642)癌癥基因組序列 復星醫藥(600196)腫瘤化療用藥檢測 大恒科技(600288)癌癥檢測設備 癌癥疫苗相關: 海欣股份(600851)腸道癌癥疫苗/抗癌藥 沃森生物(300142)自主知識產權宮頸癌疫苗 智飛生物(300122)默克公司的關聯公司--默沙東就“宮頸癌疫苗”獨家經銷 癌癥藥物: 國農科技(000004)抗癌藥 國藥一致(000028)研發期 豐原藥業(000153)抗癌藥 四環生物(000518)抗癌藥 海南海藥(000566)抗癌藥 長春高新(000661)抗癌藥 普洛股份(000739)抗癌藥 北大醫藥(000788)研發期 華潤三九(000999)抗癌藥 華邦穎泰(002004)抗癌藥 雙鷺藥業(002038)抗癌藥 信立泰(002294)臨床試驗期 眾生藥業(002317)抗癌藥 精華制藥(002349)研發期 譽衡藥業(002437)抗癌藥 萊美藥業(300006)抗癌藥 安科生物(300009)抗癌藥 香雪制藥(300147)研發期 人福醫藥(600079)臨床試驗期 太極集團(600129)抗癌藥 江蘇吳中(600200)臨床試驗期 太龍藥業(600222)研發期 中恒集團(600252)研發期 海正藥業(600267)抗癌藥 恒瑞醫藥(600276)抗癌藥 美羅藥業(600297)抗癌藥 亞寶藥業(600351)抗癌藥 康恩貝(600572)臨床試驗期 益佰制藥(600594)抗癌藥 神奇制藥(600613)抗癌藥 哈藥股份(600664)抗癌藥 非醫藥主業涉抗癌概念相關上市公司: 中珠控股(600568)研發期 尖峰集團(600668)抗癌藥 東陽光鋁(600673)研發期 蘭生股份(600826)抗癌藥 亞泰集團(600881)抗癌藥 癌癥輔助治理: 振東制藥(300158)癌癥輔助治理 以嶺藥業(002603)中藥抗癌/癌癥輔助治理 海思科(002653)癌癥輔助治療 金花股份(600080)癌癥輔助治理 片仔癀(600436)中藥抗癌/癌癥輔助藥 康緣藥業(600557)中藥抗癌/癌癥輔助藥 抗腫瘤藥物中間體: 福安藥業(300194)抗腫瘤藥中間體-氨曲南原料藥 金城醫藥(300233)抗腫瘤藥中間體-苯異氰酸酯 雅本化學(300261)抗腫瘤藥中間體-小分子靶向抗腫瘤藥物及其中間體
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華測檢測(300012)致癌物檢測技術 亞硝胺是強致癌物,并能通過胎盤和乳汁引發后代腫瘤,還有致畸和致突變作用,公司成功開發11種主要關注的亞硝胺物質檢測;磷酸酯類阻燃劑具有潛在的致癌性、致畸性、神經毒性等毒性,公司開發采用氣相色譜-質譜聯用技術進行此五種物質的檢測方法;有機氯殺蟲劑會對人類和動物產生大范圍、長時間的危害,造成人體內分泌紊亂,生殖和免疫系統受到破壞,并誘發癌癥和神經性疾病,為此,公司開發了AAFA規定的34種有機氯殺蟲劑的檢測方法,以上3項技術均達到國際先進水平。 西隴化工(002584)癌癥檢測試劑 擬收購新大陸生物75%股權,新大陸生物冊資本2000萬元,已開發了腫瘤檢測試劑、總抗氧化狀態(TAS)檢測試劑盒(FRAP法)、多類生化試劑等,在體外診斷試劑行業具備一定市場規模;若完成收購,公司將進入生化試劑行業,為未來發展提供新的增長點。 泰格醫藥(300347)臨床醫學實驗 公司主要為醫藥產品研發提供I至IV期臨床試驗技術服務、數據管理、統計分析、注冊申報等臨床研究服務。公司作為臨床試驗CRO(合同研究組織)企業,臨床研究水平較高,是為數不多有能力進行國際多中心試驗的本土CR O企業之一,在創新藥的臨床研究領域也一直處于領先地位,擁有35種一類新藥的臨床研究經驗,涉及肝炎、腫瘤、內分泌、心腦血管、艾滋病等多個領域。 榮之聯(002642)癌癥基因組序列 華大科技攜手南德克薩斯START公司展開圣安東尼奧千人癌癥基因組項目,2013年9月12日,全球最大基因學研究機構華大基因的子公司——深圳華大基因科技服務有限公司(簡稱“華大科技”)與南德克薩斯START公司(South Texas Accelerated Research Therapeutics)正式宣布雙方將聯合開展及推進圣安東尼奧千人癌癥基因組項目(San Antonio 1000 Cancer Genome Project,SA1kCGP)。該項目開創性地將遺傳變異與臨床表征相結合,將進一步促進藥物特異性標記的個性化醫療發展。SA1kCGP的項目資金完全由私人捐贈,研究中所獲得的10種常見癌癥的全基因組數據將全部向全球科研人員免費公開。榮之聯(002642)半年報顯示,使用自有資金1,500萬元,參股深圳華大基因科技服務有限公司。 復星醫藥(600196)腫瘤化療用藥檢測 公司出資2240萬美元認購429.94萬股SALADAX公司D輪優先股,本次認購完成后公司將成為其單一最大股東。同時SALADAX授權公司子公司復星長征中國區域排他性的分銷權和產品制造權。SALADAX擁有當今世界領先的檢測技術及腫瘤化療用藥監測產品組合,通過此次合作,將有效提升公司在醫學診斷領域的創新能力,有望在中國乃至全球市場獨創推出一種生化檢測平臺,該平臺將能夠對腫瘤化療藥物濃度等進行檢測,從而能夠幫助更好的分析腫瘤化療藥物的治療效果。預計未來該產品線將在國內形成相當的銷售規模。 大恒科技(600288)癌癥檢測設備 公司醫療設備中具備國際一流水平的“全身腫瘤三維立體定向適形及調強放療系統(3DCRT,IMRT)”,以及領先一代的“三維放射治療計劃系統(3DTPS)及數字化虛擬人體技術(VHP)”是將計算機技術、圖像處理技術、放射治療設備融為一體的大型綜合性醫療裝置。由于產品擁有無可爭議的技術水平優勢,現已裝備在全國二百余家著名醫院,國內市場占有率第一。 癌癥疫苗相關: 海欣股份(600851)腸道癌癥疫苗/抗癌藥 自主研發國家一類新藥,該藥品叫“抗原致敏的人樹突狀細胞(APDC)”,可用于治療直腸癌,由海欣生物技術公司(公司持股51%)與上海第二軍醫大學合作研發,國家一類新藥,是我國首個自主研發獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)正式批準,針對晚期大腸癌APDC治療性疫苗。海欣生物研發的“抗原致敏的人樹突狀細胞”(APDC)是針對大腸癌開發的新一代治療性的腫瘤疫苗。(2012年7月26日,APDC項目獲得國家食品藥品監督管理局下發的同意進行Ⅲ期臨床試驗的批件。) 沃森生物(300142)宮頸癌疫苗 控股上海澤潤(持股比例50.69%)。上海澤潤在預防性和治療性宮頸癌疫苗(HPV)研發方面均居于國內領先地位,其研發的重組HPV預防性疫苗是國內第一家采用真核表達系統研發并獲得臨床試驗批件的HPV疫苗。 智飛生物(300122)宮頸癌疫苗 公司與默克公司的關聯公司--默沙東就“宮頸癌疫苗”(HPV疫苗)簽署協議,約定協議產品上市后,許可公司在協議區域內(中國大陸區域)獨家經銷。默沙HPV疫苗(商品名:佳達修)是全球第一個癌癥疫苗,也是唯一獲準上市的用于預防由HPV6、11、16和18型引起的宮頸癌和生殖器官癌前病變的癌癥疫苗,目前已在全球124個國家和地區上市銷售。 癌癥藥物: 國農科技(000004)抗癌藥 控股子公司華泰制藥計劃總投資21348萬元在蓬萊進行異地擴建生產基地。項目規模為年產普通小容量注射劑2200萬支,普通凍干粉針劑2200萬支,抗腫瘤凍干粉針劑1000萬支,建設期擬定為2.5年,投產期1.5年。從長遠來看,項目中的產品有的是國內目前進口的,現在的市場比較好,銷售較穩定。 國藥一致(000028)研發期 公司參股企業萬樂藥業(占其35.19%)研發的抗腫瘤藥多拉達唑。 豐原藥業(000153)抗癌藥 公司與中人科技合資的豐原中人藥業(公司占60%股權)保證順鉑植入劑抗癌新藥在2012年9月底前上市;公司大力投入癌癥輔助治療新藥研發工作。 四環生物(000518)抗癌藥 公司主要產品包括一類抗癌新藥注射用重組人白介素-2(用于腎癌、惡性黑色素瘤以及其他惡性腫瘤綜合治療)、重組人白介素-2注射液、重組人粒細胞刺激因子注射液、重組人促紅素注射液,其中注射用重組人白介素-2是國家項目“基因工程人白細胞介素-2的研制、中試生產及臨床應用”產業化基因工程產品;目前仍持有55%股權的北京四環生物制藥是我國最早從事基因工程藥品和診斷試劑研究生產的企業,其專有技術包括白介素2(用于肝癌治療)、干擾素、EPO、G-CSF等舌下含片。 海南海藥(000566)抗癌藥 子公司海口市制藥廠苯達莫司汀是具有氮芥和嘌呤類似物的雙重作用機制的抗腫瘤藥物,國內尚無苯達莫司汀上市或進口,屬于化藥3.1類新藥。公司生產的紫杉醇注射液是國內首家上市產品,紫杉醇主要用于卵巢癌和乳腺癌及NSCLC的一線和二線治療,對于頭頸癌、食管癌,精原細胞瘤,復發非何金氏淋巴瘤等也有一定的療效,擁有品牌和價格優勢。 長春高新(000661)抗癌藥 公司控股子公司長春金賽藥業(控股70%)是全國制藥企業中唯一的國家級基因工程制藥孵化基地,其生長激素系列產品已經在全國乃至亞太居第一位,成為兒童生長發育治療領域的領導者,在燒燙傷、輔助生殖、抗衰老、腫瘤等多個領域也正在建立具有核心競爭優勢的領先地位。金賽藥業繼續保持生長素市場占有率全國第一。 普洛股份(000739)抗癌藥 公司持有98.07%的浙江普洛康裕制藥生產的百士欣是國家二類抗腫瘤新藥;公司2010年上半年申報的“基因工程酶法合成D-對羥基苯甘氨酸鄧鉀鹽高技術產業化示范工程”被列入國家高技術產業化示范項目。山西省大同市開發區醫藥工業園區(二園區)進行制藥、研發基地的開發和建設。項目建成后,預計產能規模為水針劑1億支/年,凍干粉針劑2000萬支/年。項目總投資25000萬元,分兩期投資。該公司目前已完成心腦血管類注射劑4個產品的申報,正在藥品審評中心排隊待審評。同時已完成了4個特色腫瘤注射劑產品的前期研究工作。 北大醫藥(000788)研發期 公司與方正醫藥研究院合作的康普瑞丁磷酸二鈉(CA4P)及注射劑是一種血管靶向藥物或內皮破壞藥物,其機理是引起腫瘤血流供應迅速中斷導致腫瘤由于供氧不足和營養饑餓而死亡,該藥生產批件需耗時5-6年左右。鹽酸帕洛諾司瓊是第二代5-HT3受體拮抗劑,主要用于治療及預防中度和重度致吐化療引起的急性惡心、嘔吐,臨床多作為腫瘤輔助用藥及手術后惡心嘔吐的預防和治療。該藥品上市后,將對公司未來的業績提升產生積極影響。 華潤三九(000999)抗癌藥 公司持股83.68%的安徽金蟾生化主要生產抗癌用藥華蟾素注射液,可用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥得治療。 華邦穎泰(002004)抗癌藥 公司控股子公司重慶華邦、重慶華邦勝凱收到國家藥監局核準簽發的“左亞葉酸鈣原料藥”及“注射用左亞葉酸鈣”(化學藥品第3.1類)藥品注冊批件。注射用左亞葉酸鈣是重慶華邦腫瘤領域的第二個藥物,對進一步完善腫瘤領域產品線具有積極影響。臨床上注射用左亞葉酸鈣與氟尿嘧啶聯合,用于胃癌、結直腸癌的輔助治療,可延長存活期。注射用左亞葉酸鈣作為注射用亞葉酸鈣的對應異構體,產品療效和安全性有明顯優勢。 雙鷺藥業(002038)抗癌藥 公司入選“北京生物醫藥產業跨越發展工程”和中關村國家自主創新示范區首批“十百千工程”重點培育企業。公司在腫瘤治療,抗炎鎮痛,心腦血管和肝病等領域已儲備多個具有國內外市場潛力的優勢大品種,力爭推出3個以上的抗體和疫苗藥物。在肝病治療領域不斷培育重磅品種,力爭成為國內肝病治療領域的重要企業。公司主打品種重組人粒細胞集落刺激因子,白介素-11,門冬酰胺酶,抗腫瘤產品等10余個品種正陸續進入東歐,亞洲,南美市場。 信立泰(002294)臨床試驗期 與清華大學聯合建立“清華大學-信立泰小分子聯合研發中心”,提高心腦血管、抗腫瘤等重大疾病領域篩選創新藥物能力,提升研發效率;引進國家1類創新藥——阿利沙坦酯所涉制劑生產技術,并取得硫酸氫氯吡格雷片75MG、300MG規格生產批件及樂卡地平片臨床批件。 眾生藥業(002317)抗癌藥 與廣東華南新藥創制中心和四川大學簽訂三方技術合作協議,共同針對新藥項目進行開發。首期開發的三個項目分別為:針對肺纖維化的化學一類新藥QU100項目、針對Ⅱ型糖尿病的化學一類新藥WCH-016項目及針對癌癥的DXZ923納米制劑項目。 精華制藥(002349)研發期 研發第二代靶向抗腫瘤藥物倍他替尼:該藥物已打通合成路線,完成鹽及晶型篩選,制備少量樣品,正進行原料藥的初步質量穩定性考察。 譽衡藥業(002437)抗癌藥 鹽酸吉西他濱--抗腫瘤用藥:注射用鹽酸吉西他濱屬于抗代謝腫瘤藥,被廣泛應用于治療胰腺癌和非小細胞肺癌,我國僅有美國禮來、江蘇豪森和譽衡藥業三家藥廠生產。 萊美藥業(300006)抗癌藥 公司核心技術有淋巴靶向治療的納米藥物技術、藥物微納米分散及混懸制備技術和無菌原料藥制備技術,其中,淋巴靶向治療的納米藥物技術處于國際領先水平;抗腫瘤藥物主要為納米炭混懸注射液,注射用磷酸氟達拉濱,腸外營養藥主要為N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液,填補了國內空白,臨床應用價值巨大。公司腫瘤藥占產品結構的比重將不斷提升,公司目前抗腫瘤藥比例在20%左右,三年內有望超過抗感染藥,達到40%左右。公司產品納米炭混懸注射液主要用于淋巴示蹤,其作為診斷用淋巴示蹤劑的問世填補了國內空白,為我國該類藥物首個通用名藥物,相關產品制備技術獲得國家專利保護,公司在全球率先推出該產品。注射用磷酸氟達拉濱適用于B細胞性慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的治療,據統計,在國內注射用磷酸氟達拉濱市場,公司占有10.35%的市場份額,市場排名第3位。 安科生物(300009)抗癌藥 公司擬引進抗腫瘤藥物替吉奧片劑項目,替吉奧是一種復方抗腫瘤新藥,主要用于治療晚期或轉移性胃癌,預計2012年投產,年生產能力為3000萬片。 香雪制藥(300147)研發期 新藥公司已按約定向KINEX公司共計支付150萬美元。預計KX02研發成新藥需要5-6年以上的時間。2013年6月,KINEX公司獲美國FDA的IND批準,在遞交和修改相關文件后可以啟動復合物(KX2—361)在美國的一期臨床研究工作。同時KINEX公司也將按計劃啟動KX02項目的一期臨床研究工作。KX02是一種親脂性、能通過血腦屏障和作用機理清晰的抗腫瘤化合物,經動物實驗證明能有效抑制惡性神經膠質瘤細胞,有可能研發成為腦腫瘤治療有效新藥。 人福醫藥(600079)臨床試驗期 公司持有81.07%股權的湖北葛店人福藥業是一家專業從事甾體激素類原料藥、生育調節藥物和抗腫瘤藥物的研發生產企業;公司持有52%股權的深圳新鵬生物工程正在研發國際領先的抗癌基因藥項目TR-1藥品,有望在3-5年內取得一類新藥證書。 太極集團(600129)抗癌藥 與科研院所聯合開發4個具有自主知識產權的新藥:抗癌藥物新制劑、糖尿病(并發癥)新藥及 2 個心血管新藥,其中2個已獲臨床批件,1個正在申報生產批件,自主篩選了 901、902、903、904、905新產品項目。國內外首創抗腫瘤藥物新劑型DXJS已完成工藝研究,臨床前研究進入全面總結階段,預計2013年完成臨床申報,。 江蘇吳中(600200)臨床試驗期 控股子公司吳中醫藥目前在研“國家一類生物抗癌新藥重組人血管內皮抑素注射液獲得的研發與產業化”項目處于申請三期臨床研究階段,具有自主知識產權,2006年曾獲國家“863”項目支持,用于非小細胞肺癌。 太龍藥業(600222)研發期 公司決定在下一階段的發展中將抗腫瘤類和治療心腦血管類產品作為新的研發方向,產品劑型以小容量注射劑和凍干粉針為主。 中恒集團(600252)研發期 公司同意十年內向北京大學提供不超1億元合作科研經費,第一年為1000萬元,以后每年按研究進度和經費預算,支持其進行單細胞測序癌癥早期診斷的研究,項目相關研究應結合公司相關產品(如二去水衛矛醇等)的治療機理和方向,以利于產品的推廣。 海正藥業(600267)抗癌藥 公司是中國領先的原料藥生產企業,是中國最大的抗生素、抗腫瘤藥物生產基地之一;公司在建制劑出口基地項目年產細胞毒抗腫瘤藥水針劑2500萬瓶、凍干粉針2500萬瓶、固體制劑1.6億片粒;公司基因藥物腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白目前已進入II期臨床試驗階段。 恒瑞醫藥(600276)抗癌藥 公司單一對映體的手性藥物—左亞葉酸鈣可用于增強5-氟尿嘧啶的抗腫瘤活性,主要治療骨肉瘤經大劑量甲氨蝶呤治療后與葉酸拮抗相關的癥狀和結腸癌、腎癌;公司多種抗腫瘤藥品在國內排名第一,其中3個產品為國內獨家生產,現有仿制藥奧沙利柏、多西他賽處于成長期,伊利替康也正在進入快速成長期;公司要擁有分子靶向抗腫瘤藥物甲磺酸阿帕替尼。 美羅藥業(600297)抗癌藥 抗腫瘤藥物阿米福汀:抗腫瘤藥物阿米福汀是公司的主打產品,藥物標準名稱注射用氨磷汀,屬于西藥注射類。它能選擇性保護正常器官免受化療、放療的毒性攻擊,適用于各種腫瘤患者的放療和化療過程中對惡性血液病患者有治療作用。公司承擔的"提高氨磷汀及制劑質量和技術標準研究"列入國家十二五重大新藥創制項目。 亞寶藥業(600351)抗癌藥 抗腫瘤藥注射用硫酸長春地辛等凍干粉針類制劑。 康恩貝(600572)臨床試驗期 公司全資子公司香港康恩貝公司參股的遠東超級實驗室研發的“重組高效復合干擾素”取得新加坡一期臨床試驗許可,該藥是使用蛋白質空間調控技術,成功研制出的一種具有全新空間構象的非天然的新型干擾素,可用于抑制病毒復制、抗腫瘤治療。遠東實驗室于2005年10月28日在英屬維爾京群島注冊成立,主要從事以重組高效復合干擾素(RSIFN-CO)產品、技術為基礎的癌癥治療藥品的研發。 益佰制藥(600594)抗癌藥 公司擁有基因技術的抗腫瘤中藥艾迪注射液產品,另外購買的可使用基因工程方法獲取多肽鏈類產品的VEGI專有技術,可直接激活不同類型免疫細胞以抑制或消除癌細胞。艾迪注射液的研究已達到基因水平(艾迪注射液為抗腫瘤中藥,是公司的獨家產品)公司一線產品艾迪為抗腫瘤類中藥注射劑獨家品種,收入占比約45%。艾迪在三級醫院的銷售額占該品種銷售額的80%左右,洛鉑為最新上市第三代鉑類抗腫瘤藥,是國內5個鉑類抗腫瘤藥中唯一獨家品種,目前正處于高速成長期。 神奇制藥(600613)抗癌藥 公司子公司貴州金橋藥業小容量注射劑(抗腫瘤藥)已通過國家新版GMP認證,昨日已過公示期。據悉,此次通過GMP認證的為斑蝥酸鈉注射液這一抗癌藥。公司持有金橋藥業92.58%的股權,斑蝥酸鈉注射液適用于原發性肝癌等腫瘤的治療。2013年中報顯示,斑蝥酸鈉注射液及相關產品構成公司主營收入近20%。 哈藥股份(600664) 生物工程公司主要致力于生產和銷售針對腫瘤、心腦血管疾病及肝病藥品。目前上市的產品有注射用重組人干擾素ɑ-2B(商品名:利分能)、重組人促紅素注射液(商品名:雪達升)、重組人粒細胞刺激因子注射液(商品名:里亞金)等多個生物工程醫藥產品以及前列地爾脂肪乳等新型化學制劑,其中注射用重組人干擾素ɑ-2B和前列地爾注射液的市場占有率在國內居于領先地位。 非醫藥主業涉抗癌概念相關上市公司: 中珠控股(600568)研發期 控股子公司潛江制藥與美國TNI公司合作研發血液、骨髓造血系統癌癥及癌癥患者免疫力恢復抗癌藥物的臨床前研究,潛江制藥臨床試驗前費用預計為人民幣1000萬元,若未獲通過取得臨床批件將退回支付的臨床試驗前費用的80%。 尖峰集團(600668)抗癌藥 控股子公司尖峰藥業,所建項目建成后形成年產35噸頭孢類、抗腫瘤藥類等原料生產線(為制劑配套)和2億支各類粉針生產線。2012年4月10日公告,公司控股99.16%的尖峰藥業擬投入3900萬元(按階段成果分期支付)與中國藥科大學及其醫藥化工研究所等相關方合作,進行抗腫瘤一類新藥(DPT)的臨床前研究。 東陽光鋁(600673)研發期 東陽光鋁參股公司研發抗乙肝及腫瘤類新藥,由廣東東陽光藥業有限公司引進的東陽光創新藥物科研團隊以抗腫瘤及抗病毒化學1.1類新藥為主要研發方向,致力于研發具有國際先進水平的1.1類化學新藥。目前世界上還沒有此類藥物上市,若項目開發成功也將填補國內腫瘤新藥相關領域的空白。 蘭生股份(600826)抗癌藥 公司參股34.65%蘭生國健藥業與中信泰富共同投資成立“上海中信國健藥業有限公司”,蘭生國健占41.69%,公司占0.73%。08年中信國健研制的生物新藥“益賽普”(注射用重組人11型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白)榮獲國家科學技術發明獎二等獎,是我國第一個真正實現產業化并上市銷售的人源化單克隆抗體類藥物。已完成4條750升細胞培養生產線建設并順利投產,年生產能力達到毫克級裝藥量400萬支。 亞泰集團(600881)抗癌藥 公司以生物疫苗和抗腫瘤系列藥為新品開發方向,已形成以“參一膠囊”、抗癌生物導彈為主導抗癌系列產品,同時還儲備白介素-11、人參皂甙RG3注射劑等在研抗癌新藥。 癌癥輔助治理: 振東制藥(300158)癌癥輔助治理 核心主導產品巖舒注射液是癌癥的輔助治療藥物,具有抑制癌性疼痛及出血、抑制腫瘤生長、聯合放化療增效減毒等功效。 以嶺藥業(002603)中藥抗癌/癌癥輔助治理 公司全資子公司以嶺研究院與英國卡迪夫大學合作成立醫藥研究中心。該中心將圍繞中藥抗腫瘤的靶點研究、臨床應用,以及市場資源的共享開展深入的交流與合作。研究發現養正消積膠囊能抑制腫瘤新生血管生成,從而抑制腫瘤生長和轉移。養正消積膠囊主要用于腫瘤的輔助治療,與化療藥合用有助于提高化療療效。養正消積膠囊配合介入治療原發性肝癌在增效減毒、增強免疫、改善證候、提高生存質量方面療效顯著。 海思科(002653)癌癥輔助治療 公司子公司遼寧海思科國家6類化學藥“琥珀酸甲潑尼龍”、“注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉”獲藥品注冊批件。甲潑尼龍是目前使用最為廣泛的腎上腺皮質激素類藥物之一,臨床可應用于很多科室的重癥患者的治療,如過敏性疾病、惡性腫瘤等。甲潑尼龍(注射劑)為國家醫保目錄乙類藥品,該藥品上市后,將豐富公司的產品線,對公司今后的業績提升產生積極影響。 金花股份(600080)癌癥輔助治理 轉移因子口服液用于治療病毒性感染和自身免疫性疾病。同時可用于惡性腫瘤、腫瘤病人的放化療后的輔助治療。 片仔癀(600436)中藥抗癌/癌癥輔助藥 片仔癀主要成份包括牛黃、麝香、三七、蛇膽名貴藥材。除了主治熱毒血瘀所致急慢性病毒性肝炎,癰疽疔瘡,無名腫毒,跌打損傷及各種炎癥,還可以抑制消化系統癌細胞的生長,可作為一種抗腫瘤輔助用藥,公司申請了研究開發的專利并獲受理。 康緣藥業(600557)中藥抗癌/癌癥輔助藥 其生產的痛安注射液是用于治療中、重度癌癥疼痛的純中藥注射劑,具有自主知識產權,公司計劃通過有效的推廣,使之在數年內至少部分替代阿片類止痛藥物,成為國內癌癥疼痛治療藥物的一線品種。 抗腫瘤藥物中間體: 福安藥業(300194)抗腫瘤藥中間體-氨曲南原料藥 金城醫藥(300233)抗腫瘤藥中間體-苯異氰酸酯 雅本化學(300261)抗腫瘤藥中間體-小分子靶向抗腫瘤藥物及其中間體股票論
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抗腫瘤概念股:1.恒瑞醫藥2.益佰制藥3.雙鷺藥業4.翰宇藥業
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2019 年 9 月 4 日,長春高新技術產業(集團)股份有限公司與安能泰制藥有限公司在中國長春簽署《生產、供貨及銷售協議》,公司擬投資不超過 6200 萬元人民幣獲得 5%利多卡因透皮貼片在中國大陸區域的銷售權及全球區域的生產權。
相關交易類比:安能泰制藥項目國內應該不少企業接觸過,2017年的時候還沒出現集采,很多企業可能不屑于做透皮制劑,我曾經也跟安能泰的領導交流過。2018年5月底,領晟醫療與Teikoku Pharma USA Inc達成明星產品Lidoderm?(利多卡因貼片)在中國區獨家開發和銷售權的合作。作為領晟引進的第一個國外已上市的成熟品種。本品在全球60多個國家和地區上市銷售,累計銷售20億貼以上。領晟提交了治療帶狀皰疹后遺神經痛的上市申請(進口注冊免臨床),有望今年在中國獲批上市。
本次公司出資為獲得5%利多卡因透皮貼片在中國大陸區域的銷售權及全球區域的生產權。投資進度將按照雙方簽署的協議約定分期支付。該項目的投資符合公司在生物醫藥領域做大做強的戰略,豐富公司產品管線的同時,為公司未來發展帶來新的利潤增長點。
甲方:安能泰制藥有限公司
乙方:長春高新
甲方現已開發出 NAL1282 利多卡因5%貼片(下稱“許可產品”),甲乙雙方愿意成為戰略合作伙伴來共同開發許可產品,計劃在中國長春興建一個水凝膠貼片藥品戰略合作生產基地及研發水凝膠貼片藥品實驗室, 以開發和生產許可產品及其他水凝膠貼片藥品銷往全球。
1、合作內容:
——甲方同意將許可產品的配方、生產工藝、分析檢驗方法及其他生產所需 技術轉移至生產基地,同時把許可產品在中國區域的銷售權授予乙方獨占實施及許可產品的全球生產權授予乙方獨占實施,但僅限于在指定的使用領域內使用,同時乙方也接受上述的授權。使用領域是指在中國區域內國家藥品監督管理局對許可產品所批準使用的適應癥;
——乙方同意出資在中國長春興建生產基地及研發水凝膠貼片藥品實驗室, 負責購置相關儀器和設備。在甲方協助下,乙方負責把生產基地提升至符合美國 FDA、歐盟 EMA、中國 NMPA 和全球各地要求的藥品 GMP 的認證和生產許可;
——甲方同意在乙方的生產基地進行規模提升時給予協助;
——待生產基地建成后,在生產基地生產許可產品分別供應給甲乙雙方銷售, 由乙方負責在中國區域銷售許可產品,甲方負責在海外區域銷售許可產品;
——乙方負責在中國區域向藥監局申報許可產品,并按藥監局的申報要求進行所有與許可產品有關的研究、臨床及其他試驗,以及挑選合適的中國區域市場戰略伙伴在中國區域營銷及銷售許可產品。
2、投資金額:不超過 6200 萬元人民幣
3、支付方式:本協議生效后 5 日內,乙方同意支付給甲方人民幣 700 萬元,其他剩余投資款項將至少分 5 期支付給甲方,最晚一期款項將在不晚于國家藥品監督管理局批準許可產品在中國區域上市后 30 日內支付。
4、知識產權——甲方明確擁有許可產品和相關技術的所有權利,且權利實施不需要任何第三方的同意,也不構成對第三方的侵權。甲方承諾并保證,截至協議生效日, 其未收到任何關于許可產品及技術的索賠、訴訟。
——如涉及許可產品的技術改進,除非雙方另有協議,否則該改進技術應由各方按 50%∶50%共同擁有,任何一方均有權實施許可產品的技術改進。
——甲方同意將許可產品的處方、生產工藝及分析檢驗方法轉移給乙方, 只供乙方用于履行協議項下的義務,除非乙方獲得甲方的書面同意, 否則不得用于 任何其他目的。
——甲方承諾在雙方合作期間,未經乙方書面同意,甲方在中國區域內不得把許可產品相關的專利技術等知識產權、專有技術轉讓、披露、授權給第三方。
5、違約條款:在雙方合作期間,因一方重大違約而導致協議終止時,非違約方可通知違約方終止協議。如因甲方原因導致協議終止,甲方應退還乙方已支付的里程碑費用;如因乙方原因導致協議終止,乙方按照甲方已完成的工作量向甲方支付截至終止日應付的費用。
6、合同的生效條件及生效時間:雙方簽字蓋章并經乙方董事會批準后生效。
對外投資的目的、存在的風險和對公司的影響
1、對外投資的目的:通過引進 5%利多卡因透皮貼片產品,可直接在中國建設符合美國 FDA、歐盟 EMA、中國 NMPA 標準的國際化透皮貼片生產場地。此外,通過透皮貼片制劑的平臺技術為切入點,仿創結合,開發透皮制劑改良型新藥。
2、存在的風險:目前該項目國內市場銷售暫未啟動,未來產品在國內的銷售情況存在不確定性。產品技術需要轉移到國內,技術轉移過程可能存在一定的不確定性。
3、對公司的影響:該項目的投資符合公司在生物醫藥領域做大做強的戰略方向,可在豐富公司產品線的同時,為未來發展帶來新的利潤增長點。
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