在醫學中，什么是源文件(In Medicine, what is a Source Document)？

原始文件是臨床試驗中使用的原始文件。原始文件是收集用于得出結論的信息的關鍵部分，研究人員可以對其進行審核，以確定臨床試驗的結果是否能夠經受住嚴格的科學評估。這些文件必須小心處理，因為它們除了對試驗本身至關重...

原始文件是臨床試驗中使用的原始文件。原始文件是收集用于得出結論的信息的關鍵部分，研究人員可以對其進行審核，以確定臨床試驗的結果是否能夠經受住嚴格的科學評估。這些文件必須小心處理，因為它們除了對試驗本身至關重要外，還包含機密的患者信息。

一位醫療專業人士正在審查X光片，一種源文件。為了被視為源文件，文件必須是原件或經認證的副本。這是為了防止為了操縱研究結果而偽造信息的情況，為了避免諸如復印件不好這樣的問題，這些問題很難閱讀，并且可能會使人們在閱讀試驗數據時感到困惑。許多試驗使用標準化的原始文件格式，例如單一的病歷基本表格，以便于審查原始文件。原始文件包括醫學影像學研究的結果，如x光片和核磁共振成像、實驗室報告、醫療記錄、診斷評估（如肺活量和心電圖）的打印件、知情同意書副本、患者記錄試驗反應的日記、研究人員的筆記，以此類推。每個患者都有一個裝滿原始文檔的文件，這些文件存儲在一個只有授權人員才能訪問的安全區域中。源文檔可以包含患者信息以及有關正在研究的設備或藥物的專有信息，這使得安全性至關重要臨床試驗的結果為了記錄結果，他們參考了原始文件審計機關也會使用這些相同的文件，以確認審判結果。如果由于某種原因，沒有原件，必須使用經核證的副本，審計員可能需要對替換的解釋，因為原始文件的丟失或被盜可能會危及研究。因為源文件不僅要由研究人員審查，而且還要由審計人員和其他人員進行審查，研究人員盡量避免使用縮寫等快捷方式，必須整潔、清晰地填寫文檔。如果源文檔混亂或組織混亂，它對研究本身的反映很差，審計人員和其他評審人員可能會擔心數據的完整性和研究的有效性。