什么是清潔驗證(Cleaning Validation)？
清潔驗證是一種過程，用于確保在生產特定產品后殘留的任何殘留物在生產其他產品之前從該區域清除。通常與制藥公司擁有和運營的實驗室的清潔和檢查工作相一致，在其他行業存在污染的機會，這些污染可能會損害制成品的質量，也...
清潔驗證是一種過程，用于確保在生產特定產品后殘留的任何殘留物在生產其他產品之前從該區域清除。通常與制藥公司擁有和運營的實驗室的清潔和檢查工作相一致，在其他行業存在污染的機會，這些污染可能會損害制成品的質量，也可能會對人類生命造成某種危害。隨著在制藥行業的應用，清潔驗證在紡織廠和食品制備設施等不同的環境中進行
清潔驗證通常用于制藥行業。清潔驗證背后的基本思想是確保一個工作區域沒有任何污染物或之前活動遺留下來的殘留物。這樣做有助于將上一個項目遺留下來的元素對即將進行的活動或項目產生負面影響的可能性降到最低。該過程本身通常包括消毒或至少徹底消毒清潔該區域，使所使用的任何設備或工作表面清潔且無污染物，清潔驗證對于保護設施內生產的藥物的完整性至關重要小心徹底清潔生產過程中使用的所有設備，清除在非處方藥或處方藥生產過程中積累的任何殘留物。這一點非常重要，因為任何殘留到不同藥物中都會干擾藥物的功能，并可能引發危及生命的不良反應，清潔驗證通常是必要的，作為去除在運行特定顏色、合并和批量某種類型的材料后可能殘留在設備上的任何纖維殘留物的一種方法。這意味著在同一設備中運行新顏色、合并和批次之前，應小心清潔組件，清除上一次運行中留下的任何殘留物。這樣做意味著大量紅色纖維中微量殘留物的可能性不會污染即將到來的一批黃色纖維，并降低第二批的質量司法管轄區，具體法規要求制造商進行某種類型的清潔驗證。在遵守這些基本法規的同時，許多公司還制定和執行嚴格的政策和程序，這些政策和程序超出了法律規定的標準，這樣做有助于減少意外污染的機會，提高企業在消費者和行業中的聲譽，并在總體上有助于保護成品的質量。
清潔驗證通常用于制藥行業。清潔驗證背后的基本思想是確保一個工作區域沒有任何污染物或之前活動遺留下來的殘留物。這樣做有助于將上一個項目遺留下來的元素對即將進行的活動或項目產生負面影響的可能性降到最低。該過程本身通常包括消毒或至少徹底消毒清潔該區域，使所使用的任何設備或工作表面清潔且無污染物，清潔驗證對于保護設施內生產的藥物的完整性至關重要小心徹底清潔生產過程中使用的所有設備，清除在非處方藥或處方藥生產過程中積累的任何殘留物。這一點非常重要，因為任何殘留到不同藥物中都會干擾藥物的功能，并可能引發危及生命的不良反應，清潔驗證通常是必要的，作為去除在運行特定顏色、合并和批量某種類型的材料后可能殘留在設備上的任何纖維殘留物的一種方法。這意味著在同一設備中運行新顏色、合并和批次之前，應小心清潔組件，清除上一次運行中留下的任何殘留物。這樣做意味著大量紅色纖維中微量殘留物的可能性不會污染即將到來的一批黃色纖維，并降低第二批的質量司法管轄區，具體法規要求制造商進行某種類型的清潔驗證。在遵守這些基本法規的同時，許多公司還制定和執行嚴格的政策和程序，這些政策和程序超出了法律規定的標準，這樣做有助于減少意外污染的機會，提高企業在消費者和行業中的聲譽，并在總體上有助于保護成品的質量。
- 發表于 2020-08-15 07:21
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