小鼠抗體的生產始于1975年,當研究人員發現一種從小鼠組織即小鼠宿主B細胞產生特異性抗體的方法時,利用小鼠抗體產生抗體是醫學研究和疾病治療的突破。這些抗體被證明比人的天然抗體更豐富、更均勻,因此,被認為是增強免疫系統抵御疾病能力的一種有效方法。研究抗體現在被用于多種用途,包括測量血清中的藥物水平、識別傳染源、對血液和組織進行分類、對各種類型的白血病和淋巴瘤進行分類,此外,定制抗體也開始在老鼠的近親中產生,包括倉鼠和老鼠,以及山羊和綿羊等其他物種
小鼠抗體是能夠與抗原上的特定部位結合的單克隆抗體。隨著小鼠抗體的廣泛應用,問題開始浮出水面。患者最初的治療耐受性良好,但隨著后續治療的繼續,人體開始通過產生人體抗體來表現出對小鼠蛋白質的免疫反應,這種反應被稱為人抗鼠抗體反應(HAMA),它可以完全中和用小鼠抗體治療的有益效果,并在一些病人中引起過敏反應為了減少不良事件,重組DNA過程被用來替換高達70%的小鼠抗體蛋白為人類蛋白序列。這一提煉過程由英國劍橋大學的Greg Winter于1986年領導,并將抗體中原始小鼠組織的總量減少到5-10%,這使得它作為一種治療方法的耐受性大大提高。目前的技術允許對100%人類抗體進行基因工程研究和治療治療。同時,在實驗室中產生大量小鼠抗體的最有效方法是弗氏完全佐劑(FCA)法,在老鼠身上造成了痛苦的炎性病變,并成為美國反活體解剖協會等動物權利組織的激烈抗議目標,這隨后導致了美國聯邦組織,如美國國立衛生研究院(NIH),而瑞士和德國等歐洲國家則要求在體外生產小鼠抗體,而不是使用成年實驗動物。
最近的技術現在允許對100%人類抗體進行基因工程,用于研究和治療。
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