什么是生物制藥(Biopharmaceuticals)？

生物制藥是用生物技術生產的藥物。有許多方法可以制造這種藥物，但它們與其他藥物的關鍵區別在于，它們不是從天然來源提取或通過化學反應合成的，而是利用活的有機體制造出來的這就需要使用專門的設備和潔凈的房間來保護藥...

生物制藥是用生物技術生產的藥物。有許多方法可以制造這種藥物，但它們與其他藥物的關鍵區別在于，它們不是從天然來源提取或通過化學反應合成的，而是利用活的有機體制造出來的這就需要使用專門的設備和潔凈的房間來保護藥物化合物在生產和包裝時的完整性。

改性有機體可以產生新的藥物制劑。一種經典的制造方法生物制藥涉及使用生物反應器，一種用于創造嚴格控制條件以促進特定有機體生長的容器。在生物反應器中，生物制藥是生物體生命周期的副產品，可以生產藥物，通常是因為這些有機體經過修飾后能產生特定的蛋白質和核酸。細胞培養物和修飾后的微生物都可以用在生物反應器中制造藥物和化合物，這些藥物和化合物可用于藥物的生產。

第一種上市的生物制藥是人造人胰島素。植物和動物的基因改造也可用于制造生物制藥。例如，轉基因奶牛可以被設計成在牛奶中分泌一種特定的化合物。利用轉基因生物生產藥物的做法在世界一些地區一直存在爭議，原因各不相同從倫理問題到擔心這些生物可能與傳統生物雜交并受到污染使用生物制藥技術可以制造出多種物質，包括血液因子、干擾素、激素、疫苗和單克隆抗體。當研究人員開發新的生物制藥時，他們通常會申請專利以保護他們的發明和工藝，并通過一系列步驟尋求批準，以便藥物可以在公開市場上銷售。這些步驟包括廣泛的安全性和有效性測試，以確認藥物是否如所聲稱的那樣起作用。第一種進入市場的生物制藥是1982年發布的供糖尿病患者使用的人造人胰島素。生物制藥工業在20世紀80年代后迅速發展，由于人們對額外的醫療治療越來越感興趣，以及實驗室科學的進步使得新的發展成為可能。這類藥物的一個優勢，特別是作為天然化合物的替代品，它們往往更安全，而且劑量非常可靠，因為生產條件是非常嚴格控制的。

可以使用生物制藥技術制造疫苗。