導讀
昨天一則“中國首次批準能夠預防宮頸癌的HPV疫苗上市”的新聞刷爆了朋友圈。之前,也有很多新聞報道前往港澳或者美國接種HPV疫苗的旅行異常火爆,引得無數游客競折腰。甚至有傳言稱“HPV疫苗是最惡劣的醫療謊言和欺騙,這個疫苗不但無效,還極度危險。它的效果只有0.2%,并且會帶來各種嚴重的副作用。”——看得整個人都方了,HPV疫苗到底是什么?它真的能防癌么還是只是夸夸其談?傳言到底可不可信?

1.新聞中提到的HPV是什么?
講HPV疫苗之前,我們應該先介紹一下HPV,它的中文名字叫做人乳頭瘤病毒。它并不是單一病毒的名字,而是一個家族的名字,里面有100多個成員,其中至少有40個成員可以感染生殖器。這些成員常能引起女性下生殖器感染,通過性交傳播,極少數情況下可通過分娩傳播給嬰兒。多數性活躍人群一生中至少有一次HPV感染,可自行清除,不會引起相關疾病。雖然HPV是性傳播疾病(簡稱STD),但即使終生只有一個伴侶的人也可能會感染HPV。當機體免疫力低下或其他原因導致HPV感染不能清除,則會引起尖銳濕疣、宮頸癌等疾病。人們根據HPV家族引起宮頸癌的可能性分為高危型(12種)、疑似高危型(8種)以及低危型(11種)。
2.HPV疫苗真的可以預防宮頸癌么?
目前國際上有三種疫苗流通使用,分別是2價疫苗(HPV16/18)、4價疫苗(HPV6/11/16/18)以及9價疫苗(HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58)。本次被中國食品藥品監督管理局(CFDA)批準的是葛蘭素史克的2價疫苗——希瑞適,覆蓋HPV16/18,而HPV16/18屬于高危型HPV,66%的宮頸癌與此兩種類型的HPV有關。其機制是用病毒的衣殼蛋白組成病毒樣顆粒,不含DNA,因此這種顆粒不能感染細胞或在體內復制,但仍能夠刺激人體產生免疫應答,從而達到預防的療效。美國、韓國以及WHO均推薦適齡女性接種HPV疫苗預防。

3.我可以接種HPV疫苗么?
目前希瑞適的適應癥是9-25歲的女性,分三劑接種。美國指南建議女性常規在11-12歲接種疫苗,13-26歲女童和婦女也應接受疫苗注射;21歲以上的女性在接種HPV疫苗后也應進行常規的宮頸癌篩查。也有專家認為,25歲以上未有性行為史的女性接種HPV疫苗后也有保護作用。韓國指南認為2價的HPV疫苗在中年女性(26-45歲)中也有預防作用,但應該對病人接種風險和狀態進行評估。
4.接種HPV疫苗安全么?
隨機對照臨床試驗證實,同安慰劑相比,疫苗接種組的局部癥狀增多,如注射部位的腫脹和疼痛,但其他全身性不良反應則無差異。來自美國、韓國以及國際婦產聯盟的指南推薦,一致認為HPV 疫苗安全性可靠,適齡女性接種利大于弊。
值得一提的是,HPV疫苗同其他病毒疫苗一樣,雖然能夠有效避免病毒感染,但并不是百分之百,仍有可能在接種后感染HPV病毒。21歲以上有性生活的女性還應常規進行宮頸癌篩查。但該疫苗的上市,為國內女性預防宮頸癌帶來了曙光!

>>HPV疫苗延伸閱讀:
除了上文提到的HPV主要通過性接觸傳播,此外還可通過直接接觸感染:比如手接觸了帶有HPV的物品后,在如廁、沐浴時有可能將病毒帶入生殖器官;或者是生殖器官接觸到帶有HPV的浴巾等物品,都有可能被感染。若感染的是高危型HPV,則有可能進展為高度的宮頸病變甚至發展成為宮頸癌。
在疫苗問世前,預防宮頸癌的主要手段是通過宮頸篩查,即通過檢查宮頸的脫落細胞以及進一步的檢查來發現早期宮頸病變并予以治療來實現。疫苗的問世使宮頸癌的預防手段更加全面、有效。不過即使接種了宮頸癌疫苗仍然應定期篩查和防癌檢查。醫學專家提醒,HPV疫苗并不能治療宮頸癌,也不能代替防癌檢查,女性仍然應該定期做宮頸癌篩查。基于HPV疫苗的良好臨床保護效果及安全性數據,世界衛生組織 (WHO) 鼓勵在合適人群中使用HPV疫苗來降低宮頸癌的發病率。
世界上首支宮頸癌疫苗于2006年在美國上市。而10年之后,宮頸癌疫苗才獲得中國食藥監總局的批準,原因在于我國藥物評審采用的是和歐美不同的療效判斷標準,必須開展臨床試驗來驗證其療效。該疫苗有望在明年初正式上市,目前該疫苗在香港的價格約為1200港幣一劑,折合人民幣960元左右,三劑下來價格約在2800元左右。葛蘭素史克公司表示,正在探索創新的定價方式,以支持希瑞適納入國家計劃免疫項目。
編輯:薛燕男
(專家:陳璋璋,復旦大學附屬中山醫院副主任藥師,李文思 復旦大學臨床藥學博士,部分內容出自國家食品藥品監督管理總局網站)
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