什么是FDA警告信(FDA Warning Letter)？
美國食品和藥物管理局（FDA）向制造商發出警告信，告知他們違反了監管多種產品的聯邦法律。FDA的警告信允許制造商糾正違反食品規定的行為，在采取進一步行動之前，藥品和化妝品會在規定的時間內采取行動。所有食品和藥物管理局...
美國食品和藥物管理局（FDA）向制造商發出警告信，告知他們違反了監管多種產品的聯邦法律。FDA的警告信允許制造商糾正違反食品規定的行為，在采取進一步行動之前，藥品和化妝品會在規定的時間內采取行動。所有食品和藥物管理局的警告信都會在網上公布，以使消費者了解可能存在的任何健康或安全問題。
食品工業中的食品和藥品管理局警告信通常是在檢查員發現違規行為后發出的。食品和藥物管理局負責監管安全所有州和美國領土的食品、藥品、化妝品和醫療器械。它還監測輻射的設備，以及煙草產品的銷售和推廣。動物食用的獸藥和食品添加劑也屬于食品和藥物管理局的管轄范圍。食品和藥物管理局的警告信可能會對產品標簽產生爭議，包括公司營銷材料中的聲明。例如，膳食補充劑上的標簽可能不會聲稱其治愈或治療疾病或疾病，因為補充劑不被定義為藥物。所有新藥都需要FDA的批準，以確保其安全有效地使用。為了遵守法律，可能會向FDA發出警告信，要求制造商刪除宣傳材料中的誤導性廣告。藥品經過幾個階段這些標準適用于處方藥和非處方藥，必須在動物和人體上進行有效性和安全性試驗。食品和藥品法也適用于防曬霜、頭皮屑洗發水和含氟牙膏等產品，除了傳統藥物外，藥物標簽上必須列出推薦的劑量和副作用，并說明批準的藥物用途收到FDA警告信后，接收者提交一份糾正計劃，其中包括防止進一步違反規定的策略。未能列出可接受的行動計劃可能會導致聯邦機構采取強制措施。如果制造商不在警告信中提出問題，食品和藥品管理局可以沒收被認為不安全的產品。聯邦法律要求衛生食品保護公眾免受污染的生產和儲存程序。這些要求包括食品儲存溫度、食品的處理方式以及生產過程中如何使用設備。食品和藥物管理局還對食品標簽進行審核，以確保消費者知道他們食用的產品中的確切成分。特殊規定適用于標有有機標簽的食品，例如，食品和藥物管理局（FDA）在食品行業的警告信通常是在檢查員發現違規行為后發出的。政府對化妝品的監管僅限于著色劑，染發劑中使用的添加劑除外。化妝品的安全性由制造商監督，禁止使用禁止或限制使用的成分。煙草制品的監管僅限于針對兒童的營銷活動，禁止對未成年人有吸引力的香料添加劑。
食品工業中的食品和藥品管理局警告信通常是在檢查員發現違規行為后發出的。食品和藥物管理局負責監管安全所有州和美國領土的食品、藥品、化妝品和醫療器械。它還監測輻射的設備，以及煙草產品的銷售和推廣。動物食用的獸藥和食品添加劑也屬于食品和藥物管理局的管轄范圍。食品和藥物管理局的警告信可能會對產品標簽產生爭議，包括公司營銷材料中的聲明。例如，膳食補充劑上的標簽可能不會聲稱其治愈或治療疾病或疾病，因為補充劑不被定義為藥物。所有新藥都需要FDA的批準，以確保其安全有效地使用。為了遵守法律，可能會向FDA發出警告信，要求制造商刪除宣傳材料中的誤導性廣告。藥品經過幾個階段這些標準適用于處方藥和非處方藥，必須在動物和人體上進行有效性和安全性試驗。食品和藥品法也適用于防曬霜、頭皮屑洗發水和含氟牙膏等產品，除了傳統藥物外，藥物標簽上必須列出推薦的劑量和副作用，并說明批準的藥物用途收到FDA警告信后，接收者提交一份糾正計劃，其中包括防止進一步違反規定的策略。未能列出可接受的行動計劃可能會導致聯邦機構采取強制措施。如果制造商不在警告信中提出問題，食品和藥品管理局可以沒收被認為不安全的產品。聯邦法律要求衛生食品保護公眾免受污染的生產和儲存程序。這些要求包括食品儲存溫度、食品的處理方式以及生產過程中如何使用設備。食品和藥物管理局還對食品標簽進行審核，以確保消費者知道他們食用的產品中的確切成分。特殊規定適用于標有有機標簽的食品，例如，食品和藥物管理局（FDA）在食品行業的警告信通常是在檢查員發現違規行為后發出的。政府對化妝品的監管僅限于著色劑，染發劑中使用的添加劑除外。化妝品的安全性由制造商監督，禁止使用禁止或限制使用的成分。煙草制品的監管僅限于針對兒童的營銷活動，禁止對未成年人有吸引力的香料添加劑。
- 發表于 2020-09-03 12:42
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